TIPS-en átesett betegek periintervenciós véralvadási kezelése (TIPSprosp)

A transzjuguláris intrahepatikus portoszisztémás shunt (TIPS) egy nagyon hatékony eljárás a portális hipertónia szövődményeinek kezelésére májcirrhosisban. A TIPS beültetés cirrózisos betegeknél javallt portális hipertóniás vérzés kezelésére vagy megelőzésére, valamint a refrakter ascites kezelésére.

Az eljárás során képvezérelt endovaszkuláris megközelítéssel mesterséges kapcsolatot helyeznek el a portális véna és a májvéna között. Bár az eljárás nagyon hatékony és meglehetősen biztonságos, számos szövődmény léphet fel.

A mögöttes cirrhosis miatt a TIPS morbiditása és mortalitása magas, a 30 napos mortalitás 7 és 20% között van. A beavatkozás helyén fellépő szövődmények (transzhepatikus és transzvénás hozzáférés), vérzés, hepatikus encephalopathia vagy egyéb szervi szövődmények kialakulása, stent szövődmények jelentős kockázatot jelentenek a betegek számára, azonban a mortalitás, a vesefunkció és a májfunkció javulása meghaladja a beavatkozás kockázatait. A páciens optimális kiválasztása és a műtét előtti előkészítés kulcsfontosságú az eljárás szövődményeinek elkerülése érdekében.

Májcirrózisban gyakoriak a véralvadási zavarok. Májelégtelenség esetén a májban termelődő legtöbb pro- és antikoaguláns fehérje szintjének kiegyensúlyozott csökkenése nem rontja a trombinképződést egészen addig, amíg a szint egészen alacsonyra nem csökken. Májbetegségben azonban a véralvadási rendszer azon képessége, hogy toleráljon vagy felépüljön egy sértés, jelentősen romlik. Ez lehetővé teszi, hogy a véralvadási rendszer könnyebben olyan állapotba kerüljön, amely akár vérzésnek, akár trombózisnak kedvez. Az Amerikai Gasztroenterológiai Szövetség a közelmúltban tett közzé bevált gyakorlati tanácsokat a cirrhosisban előforduló koaguláció kezelésére. Ez az áttekintés arra a következtetésre jut, hogy az általánosan használt globális koagulációs tesztek nem optimálisak a cirrhosisban előforduló vérzés kockázatának felmérésére. Egy randomizált, kontrollos vizsgálat kimutatta, hogy a thrombelastography (TEG) alkalmazása a véralvadás értékelésére cirrhosisban a vérkészítmények szignifikánsan alacsonyabb felhasználását eredményezte, a vérzési arány növekedése nélkül.

A TIPS beültetés vérzési kockázatát nem vizsgálták alaposan, a halálos vérzéses szövődmények 0,6-4,3%-a a régebbi, nem kontrollált esetsorozatokban. Nincsenek bizonyítékokon alapuló ajánlások a véralvadási rendellenességek korrekciójára a TIPS előtt – és a néhány létező ajánlást nem támasztják alá bizonyítékok, hanem "eminencián alapuló". Jelenleg globális véralvadási teszteket (protrombin idő és vérlemezkeszám) használnak a véralvadás korrekciójának irányítására. A véralvadás korrekciójára többnyire elegendő bizonyíték nélküli határértékeket (PT >50%/INR >1,8 és vérlemezkék >50 G/L) alkalmaznak.

Figyelembe kell venni a stent trombózis kockázatát is, ezért a véralvadási faktorok „vak” helyettesítése vagy a vérlemezke-transzfúzió nem tanácsos. Sajnos De Pietri et al. (6) csak egy TIPS-en átesett beteg szerepelt (a standard ellátás (SOC) karon), ezért még nem ismert, hogy a TEG hasznos-e a véralvadási rendellenességek korrekciójában cirrhosisban.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a TEG által irányított beavatkozás előtti értékelés és a véralvadás korrekciója cirrózisos betegeknél biztonságos-e és hatékony-e.

A vizsgálatot egyközpontú, nyílt elrendezésű, randomizált, prospektív kohorszvizsgálatként végezzük