면역억제제로 치료받은 만성 염증성 류머티즘 환자의 코로나19 사망률 (CORhum)
2022년 2월 7일 업데이트: University Hospital, Lille
류마티스 관절염, 척추관절염 및 전신성 홍반성 루푸스에 대해 모니터링된 환자의 대규모 활성 파일에 대한 후향적 단일 중심 연구(주요 종점으로 이들 환자의 Covid-19 사망률(기존 병동 및/또는 집중 치료 및/또는 고인).
이번 결과는 코로나19 역학자료를 바탕으로 일반인과 비교하게 된다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
539
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Lille University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
면역억제된 만성 염증성 류마티스 질환 환자 : 류마티스관절염/척추관절염[개별 건선성 척추관절염 및 류머티즘]/전신성 홍반성 루푸스
설명
포함 기준:
- ACR/EULAR 2010 분류 기준을 충족하는 기존 합성 DMARD(csDMARDs) +/- 생물학적 DMARD(bDMARDs) 또는 표적 합성 DMARD(tsDMARDs) +/- 코르티코스테로이드 요법을 받고 있는 류마티스 관절염 환자
- 척추관절염 생물학적 DMARD 또는 ASAS 분류 기준을 충족하는 표적 합성 DMARD +/- 기존 합성 DMARD +/- 비스테로이드성 항염증제 환자
- ACR/EULAR 2019 분류 기준을 충족하는 하이드록시클로로퀸 +/- 기존 합성 DMARD +/- 코르티코스테로이드 요법 +/- 생물학적 DMARD에 대한 전신성 홍반성 루푸스 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 염증성 류머티즘 환자
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15분 대면 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IS 하의 IRC 환자의 Covid-19 관련 이환율 및 사망률 분석.
기간: 생후 6개월
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IS 하의 IRC 환자 중 Covid-19 전염병 파동(2020년 3월~8월) 동안 기존 병동 및/또는 ICU에 입원했거나 사망한 중증 Covid-19 환자의 수.
Covid-19의 진단은 진단 테스트(RT-PCR), 의사 또는 혈청학에 의해 확인됩니다.
결과는 코로나19 역학 데이터를 기반으로 일반 인구의 결과와 비교될 예정이다.
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IS 하의 IRC 환자에서 Covid-19의 빈도를 평가합니다.
기간: 생후 6개월
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Covid-19 진단은 진단 테스트(RT-PCR), 의사 또는 혈청학으로 확인됩니다.
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생후 6개월
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Covid-19 전염병 파동(2020년 3월~8월)과 이 파동 이전 6개월(2019년 9월~2020년 2월) 동안 IS 하에서 IRC 환자의 이환율과 사망률을 비교합니다.
기간: 생후 6개월
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Covid-19 유행 파동(2020년 3월~8월)과 그 이전 6개월 기간(2020년 9월~2월) 사이에 IS 하의 IRC 환자 중 기존 병동 및/또는 ICU에 입원한 환자 및/또는 사망한 환자 수.
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생후 6개월
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유행성 파동 동안 치료와 관련된 환자의 행동(유지, 수정 또는 중단) 및 질병에 대한 영향(관해 상실, 발적, 코르티코스테로이드 요구 사항 및 DMARD 요법 전환의 필요성)
기간: 생후 6개월
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치료를 유지, 변경 또는 중단한 환자의 수.
치료 수정은 치료를 받지 않은 주 수, 제공되지 않은 주사 횟수, 지연되거나 누락된 주입 횟수에 의해 평가됩니다.
치료를 변경하거나 중단한 사람들 중에서 질병에 대한 영향은 관해 상실, 재발 개념에 대한 환자의 의견, 코르티코스테로이드 요법의 증가 또는 시작 및 치료의 실질적인 변화로 평가됩니다.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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- Gianfrancesco MA, Hyrich KL, Gossec L, Strangfeld A, Carmona L, Mateus EF, Sufka P, Grainger R, Wallace Z, Bhana S, Sirotich E, Liew J, Hausmann JS, Costello W, Robinson P, Machado PM, Yazdany J; COVID-19 Global Rheumatology Alliance Steering Committee. Rheumatic disease and COVID-19: initial data from the COVID-19 Global Rheumatology Alliance provider registries. Lancet Rheumatol. 2020 May;2(5):e250-e253. doi: 10.1016/S2665-9913(20)30095-3. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Haberman R, Axelrad J, Chen A, Castillo R, Yan D, Izmirly P, Neimann A, Adhikari S, Hudesman D, Scher JU. Covid-19 in Immune-Mediated Inflammatory Diseases - Case Series from New York. N Engl J Med. 2020 Jul 2;383(1):85-88. doi: 10.1056/NEJMc2009567. Epub 2020 Apr 29. No abstract available.
- Michaud K, Wipfler K, Shaw Y, Simon TA, Cornish A, England BR, Ogdie A, Katz P. Experiences of Patients With Rheumatic Diseases in the United States During Early Days of the COVID-19 Pandemic. ACR Open Rheumatol. 2020 Jun;2(6):335-343. doi: 10.1002/acr2.11148. Epub 2020 May 9.
- Favalli EG, Ingegnoli F, De Lucia O, Cincinelli G, Cimaz R, Caporali R. COVID-19 infection and rheumatoid arthritis: Faraway, so close! Autoimmun Rev. 2020 May;19(5):102523. doi: 10.1016/j.autrev.2020.102523. Epub 2020 Mar 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020_49
- 2020-A01650-39 (기타 식별자: ID-RCB number,ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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