Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śmiertelność Covid-19 u pacjentów z przewlekłym reumatyzmem zapalnym leczonych lekami immunosupresyjnymi (CORhum)

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Retrospektywne badanie monocentryczne z dużymi aktywnymi plikami pacjentów monitorowanych pod kątem reumatoidalnego zapalenia stawów, spondyloartropatii i tocznia rumieniowatego układowego, którego głównym punktem końcowym była śmiertelność Covid-19 u tych pacjentów (liczba pacjentów hospitalizowanych na oddziałach konwencjonalnych i/lub na intensywnej terapii i/lub zmarły). Wyniki zostaną porównane z wynikami populacji ogólnej na podstawie danych epidemiologicznych Covid-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

539

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Lille University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłymi zapalnymi chorobami reumatycznymi z obniżoną odpornością: reumatoidalne zapalenie stawów/zapalenie stawów kręgosłupa [zindywidualizowana łuszczycowa spondyloartropatia i reumatyzm]/toczeń rumieniowaty układowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczeni konwencjonalnym syntetycznym DMARD (csDMARD) +/- biologicznym DMARD (bDMARD) lub ukierunkowanym syntetycznym DMARD (tsDMARD) +/- kortykosteroidami spełniający kryteria klasyfikacji ACR/EULAR 2010
  • Pacjenci ze spondylartrozą biologiczne DMARD lub celowane syntetyczne DMARD +/- konwencjonalne syntetyczne DMARD +/- niesteroidowe leki przeciwzapalne spełniające kryteria klasyfikacji ASAS
  • Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym leczeni hydroksychlorochiną +/- konwencjonalny syntetyczny DMARD +/- terapia kortykosteroidami +/- biologiczny DMARD spełniający kryteria klasyfikacji ACR/EULAR 2019

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent z przewlekłym reumatyzmem zapalnym
Inny: ocena kwestionariusza
15-minutowa ankieta twarzą w twarz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza zachorowalności i śmiertelności związanej z Covid-19 u pacjentów z IRC w ramach IS.
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
liczba pacjentów z ciężkim Covid-19, którzy zostali przyjęci na oddział konwencjonalny i/lub OIT i/lub zmarli w czasie fali epidemii Covid-19 (od marca do sierpnia 2020 r.) wśród pacjentów z IRC w ramach IS. Diagnozę Covid-19 potwierdza test diagnostyczny (RT-PCR), lekarz lub serologia. Wyniki zostaną porównane z wynikami populacji ogólnej na podstawie danych epidemiologicznych Covid-19.
W wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości Covid-19 u pacjentów z IRC w ramach IS.
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Diagnoza Covid-19 potwierdzona testem diagnostycznym (RT-PCR), lekarzem lub serologią.
W wieku 6 miesięcy
Porównanie zachorowalności i śmiertelności pacjentów z IRC w ramach IS podczas fali epidemii Covid-19 (od marca do sierpnia 2020 r.) z sześcioma miesiącami poprzedzającymi tę falę (od września 2019 r. do lutego 2020 r.).
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Liczba pacjentów przyjętych na oddział konwencjonalny i/lub OIT i/lub zmarłych wśród pacjentów z IRC w ramach IS w okresie między falą epidemii Covid-19 (od marca do sierpnia 2020 r.) a poprzedzającym ją sześciomiesięcznym okresem (od września do lutego 2020 r.).
W wieku 6 miesięcy
Zachowanie pacjentów w związku z leczeniem podczas fali epidemii (kontynuacja, modyfikacja lub odstawienie) i wpływ na przebieg choroby (utrata remisji, zaostrzenie, zapotrzebowanie na kortykosteroidy i konieczność zmiany terapii DMARD)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy utrzymali, zmodyfikowali lub przerwali leczenie. Modyfikacja leczenia będzie oceniana na podstawie liczby tygodni niepodejmowania leczenia, liczby niepodanych wstrzyknięć, liczby opóźnionych lub pominiętych infuzji. Wśród osób, które zmodyfikowały lub zaprzestały leczenia, wpływ na ich chorobę będzie oceniany na podstawie utraty remisji, opinii pacjenta na temat pojęcia nawrotu, zwiększenia lub rozpoczęcia leczenia kortykosteroidami oraz istotnej zmiany leczenia.
W wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020_49
  • 2020-A01650-39 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena kwestionariusza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj