免疫抑制剂治疗的慢性炎症性风湿病患者 Covid-19 的死亡率 (CORhum)
2022年2月7日 更新者：University Hospital, Lille
一项对类风湿性关节炎、脊柱关节炎和系统性红斑狼疮患者进行大量活动监测的回顾性单中心研究，主要终点是这些患者中 Covid-19 的死亡率（在常规病房和/或重症监护室和/或重症监护室住院的患者人数）死者）。
将根据 Covid-19 的流行病学数据将结果与普通人群的结果进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
539
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国
- Lille University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
免疫抑制的慢性炎症性风湿性疾病患者：类风湿性关节炎/脊柱关节炎[个体化银屑病脊柱关节炎和风湿病]/系统性红斑狼疮
描述
纳入标准：
- 使用常规合成 DMARD (csDMARD) +/- 生物 DMARD (bDMARD) 或靶向合成 DMARD (tsDMARD) +/- 皮质类固醇治疗的类风湿性关节炎患者符合 ACR/EULAR 2010 分类标准
- 使用符合 ASAS 分类标准的脊柱关节炎生物 DMARD 或靶向合成 DMARD +/- 常规合成 DMARD +/- 非甾体类抗炎药的患者
- 接受羟氯喹 +/- 常规合成 DMARD +/- 皮质类固醇治疗 +/- 符合 ACR/EULAR 2019 分类标准的生物 DMARD 的系统性红斑狼疮患者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性炎症性风湿病患者
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15 分钟面对面问卷调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IS 下 IRC 患者 Covid-19 相关发病率和死亡率的分析。
大体时间：6个月时
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在 IS 下的 IRC 患者中，在 Covid-19 流行浪潮期间（2020 年 3 月至 2020 年 8 月）入住常规病房和/或 ICU 和/或死亡的重症 Covid-19 患者人数。
Covid-19 的诊断要么通过诊断测试 (RT-PCR) 确认，要么由医生确认，或通过血清学确认。
将根据 Covid-19 流行病学数据将结果与普通人群的结果进行比较。
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6个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 IS 下 IRC 患者中 Covid-19 的频率。
大体时间：6个月时
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Covid-19 的诊断可通过诊断测试 (RT-PCR)、医生或血清学确认。
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6个月时
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比较 Covid-19 疫情期间（2020 年 3 月至 2020 年 8 月）IS 下 IRC 患者与该疫情前六个月（2019 年 9 月至 2020 年 2 月）的发病率和死亡率。
大体时间：6个月时
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在 Covid-19 流行浪潮（2020 年 3 月至 8 月）和之前的六个月期间（2020 年 9 月至 2 月）之间，IS 下 IRC 患者中入住常规病房和/或 ICU 的患者人数和/或死亡人数。
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6个月时
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患者在流行波期间的治疗相关行为（维持、修改或停药）及其对疾病的影响（缓解消失、发作、皮质类固醇需求和需要转换 DMARD 治疗）
大体时间：6个月时
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维持、修改或停止治疗的患者人数。
治疗调整将通过未接受治疗的周数、未给予的注射次数、延迟或错过输注的次数来评估。
在那些改变或停止治疗的患者中，将通过失去缓解、患者对复发概念的意见、皮质类固醇治疗的增加或开始以及治疗的实质性改变来评估对其疾病的影响。
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6个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Monti S, Balduzzi S, Delvino P, Bellis E, Quadrelli VS, Montecucco C. Clinical course of COVID-19 in a series of patients with chronic arthritis treated with immunosuppressive targeted therapies. Ann Rheum Dis. 2020 May;79(5):667-668. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217424. Epub 2020 Apr 2. No abstract available.
- Gianfrancesco MA, Hyrich KL, Gossec L, Strangfeld A, Carmona L, Mateus EF, Sufka P, Grainger R, Wallace Z, Bhana S, Sirotich E, Liew J, Hausmann JS, Costello W, Robinson P, Machado PM, Yazdany J; COVID-19 Global Rheumatology Alliance Steering Committee. Rheumatic disease and COVID-19: initial data from the COVID-19 Global Rheumatology Alliance provider registries. Lancet Rheumatol. 2020 May;2(5):e250-e253. doi: 10.1016/S2665-9913(20)30095-3. Epub 2020 Apr 16. No abstract available.
- Haberman R, Axelrad J, Chen A, Castillo R, Yan D, Izmirly P, Neimann A, Adhikari S, Hudesman D, Scher JU. Covid-19 in Immune-Mediated Inflammatory Diseases - Case Series from New York. N Engl J Med. 2020 Jul 2;383(1):85-88. doi: 10.1056/NEJMc2009567. Epub 2020 Apr 29. No abstract available.
- Michaud K, Wipfler K, Shaw Y, Simon TA, Cornish A, England BR, Ogdie A, Katz P. Experiences of Patients With Rheumatic Diseases in the United States During Early Days of the COVID-19 Pandemic. ACR Open Rheumatol. 2020 Jun;2(6):335-343. doi: 10.1002/acr2.11148. Epub 2020 May 9.
- Favalli EG, Ingegnoli F, De Lucia O, Cincinelli G, Cimaz R, Caporali R. COVID-19 infection and rheumatoid arthritis: Faraway, so close! Autoimmun Rev. 2020 May;19(5):102523. doi: 10.1016/j.autrev.2020.102523. Epub 2020 Mar 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月18日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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