Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morbimortalitet av Covid-19 hos patienter med kronisk inflammatorisk reumatism som behandlas med immunsuppressiva medel (CORhum)

7 februari 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille
En retrospektiv monocentrisk studie med stora aktiva filer av patienter övervakade för reumatoid artrit, spondyloartrit och systemisk lupus erythematosus med som huvudmål morbimortaliteten av Covid-19 hos dessa patienter (antal patienter inlagda på konventionella enheter och/eller på intensivvård och/eller den avlidne). Resultaten kommer att jämföras med den allmänna befolkningen baserat på epidemiologiska data om Covid-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

539

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Lille University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kroniska inflammatoriska reumatiska sjukdomar som är immunsupprimerade: reumatoid artrit/spondylartrit [individualiserad psoriasis spondyloartrit och reumatism]/systemisk lupus erythematosus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med reumatoid artrit på konventionell syntetisk DMARD (csDMARD) +/- biologisk DMARD (bDMARD) eller målinriktad syntetisk DMARD (tsDMARD) +/- kortikosteroidbehandling som uppfyller ACR/EULAR 2010 klassificeringskriterier
  • Patienter med spondylartritison biologisk DMARD eller målinriktad syntetisk DMARD +/- konventionell syntetisk DMARD +/- icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel som uppfyller ASAS klassificeringskriterier
  • Patienter med systemisk lupus erythematosus på hydroxiklorokin +/- konventionell syntetisk DMARD +/- kortikosteroidbehandling +/- biologisk DMARD som uppfyller ACR/EULAR 2019 klassificeringskriterier

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patient med kronisk inflammatorisk reumatism
Övrig: enkätbedömning
15 minuters frågeformulär ansikte mot ansikte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
analys av Covid-19-relaterad sjuklighet och mortalitet hos patienter med IRC under IS.
Tidsram: Vid 6 månader
antalet patienter med svår Covid-19 som lades in på en konventionell enhet och/eller en intensivvårdsavdelning och/eller avlidit under Covid-19-epidemivågen (från mars till augusti 2020) bland patienter med IRC under IS. Diagnosen Covid-19 bekräftas antingen genom diagnostiskt test (RT-PCR), eller av en läkare eller av serologi. Resultaten kommer att jämföras med de för den allmänna befolkningen baserat på covid-19 epidemiologiska data.
Vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera frekvensen av Covid-19 hos patienter med IRC under IS.
Tidsram: Vid 6 månader
Diagnos av Covid-19 antingen bekräftad genom diagnostiskt test (RT-PCR), eller av en läkare eller av serologi.
Vid 6 månader
Att jämföra sjukligheten och dödligheten för patienter med IRC under IS under Covid-19-epidemivågen (mars till augusti 2020) med sex månaderna före denna våg (september 2019 till februari 2020).
Tidsram: Vid 6 månader
Antalet patienter som tagits in på konventionell enhet och/eller intensivvårdsavdelning och/eller avlidit bland patienter med IRC under IS mellan covid-19-epidemivågen (mars till augusti 2020) och sexmånadersperioden före den (september till februari 2020).
Vid 6 månader
Patienternas uppförande i relation till sin behandling under epidemivågen (underhåll, modifiering eller avbrytande) och påverkan på deras sjukdom (förlust av remission, flare, kortikosteroidbehov och behov av byte av DMARD-behandling)
Tidsram: Vid 6 månader
Antalet patienter som upprätthöll, modifierade eller avbröt sin behandling. Behandlingsändring kommer att bedömas utifrån antalet veckors behandling som inte har tagits, antalet injektioner som inte ges, antalet fördröjda eller missade infusioner. Bland dem som har modifierat eller avbrutit sin behandling kommer effekten på deras sjukdomar att utvärderas av förlusten av remission, patientens åsikt om begreppet återfall, ökningen eller påbörjandet av kortikosteroidbehandling och den väsentliga förändringen av behandlingen.
Vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020_49
  • 2020-A01650-39 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera