Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morbimortalita Covid-19 u pacientů s chronickým zánětlivým revmatismem léčených imunosupresivy (CORhum)

7. února 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille
Retrospektivní monocentrická studie s velkými aktivními soubory pacientů sledovaných pro revmatoidní artritidu, spondyloartritidu a systémový lupus erythematodes, přičemž hlavním cílem byla morbimortalita Covid-19 u těchto pacientů (počet pacientů hospitalizovaných na konvenčních jednotkách a/nebo na jednotkách intenzivní péče a/nebo zesnulý). Výsledky budou porovnány s výsledky běžné populace na základě epidemiologických dat COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

539

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Lille University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickými zánětlivými revmatickými onemocněními, kteří jsou imunosuprimováni: revmatoidní artritida/spondylartritida [individuální psoriatická spondylartritida a revmatismus]/systémový lupus erythematodes

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s revmatoidní artritidou na konvenční syntetické DMARD (csDMARD) +/- biologické DMARD (bDMARD) nebo cílené syntetické DMARD (tsDMARD) +/- kortikosteroidní terapii splňující klasifikační kritéria ACR/EULAR 2010
  • Pacienti se spondylartritickým biologickým DMARD nebo cíleným syntetickým DMARD +/- konvenční syntetické DMARD +/- nesteroidní protizánětlivé léky splňující kritéria klasifikace ASAS
  • Pacienti se systémovým lupus erythematodes na hydroxychlorochin +/- konvenční syntetická léčba DMARD +/- kortikosteroidy +/- biologický DMARD splňující klasifikační kritéria ACR/EULAR 2019

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient s chronickým zánětlivým revmatismem
Jiný: dotazníkové hodnocení
15minutový prezenční dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza nemocnosti a mortality související s Covid-19 u pacientů s IRC pod IS.
Časové okno: V 6 měsících
počet pacientů se závažným onemocněním Covid-19, kteří byli přijati na konvenční jednotku a/nebo JIP a/nebo zemřeli během vlny epidemie Covid-19 (od března do srpna 2020) mezi pacienty s IRC pod IS. Diagnóza Covid-19 je potvrzena buď diagnostickým testem (RT-PCR), lékařem nebo sérologií. Výsledky budou porovnány s výsledky běžné populace na základě epidemiologických dat Covid-19.
V 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit frekvenci Covid-19 u pacientů s IRC pod IS.
Časové okno: V 6 měsících
Diagnóza Covid-19 potvrzena buď diagnostickým testem (RT-PCR), nebo lékařem nebo sérologií.
V 6 měsících
Porovnat nemocnost a mortalitu pacientů s IRC pod IS během epidemické vlny Covid-19 (březen až srpen 2020) s šesti měsíci před touto vlnou (září 2019 až únor 2020).
Časové okno: V 6 měsících
Počet pacientů přijatých na konvenční jednotku a/nebo JIP a/nebo zemřelých mezi pacienty s IRC pod IS mezi vlnou epidemie Covid-19 (březen až srpen 2020) a šestiměsíčním obdobím, které jí předcházelo (září až únor 2020).
V 6 měsících
Chování pacientů ve vztahu k jejich léčbě během epidemické vlny (udržování, modifikace nebo přerušení) a dopad na jejich onemocnění (ztráta remise, vzplanutí, potřeba kortikosteroidů a potřeba změnit léčbu DMARD)
Časové okno: V 6 měsících
Počet pacientů, kteří udrželi, upravili nebo přerušili léčbu. Modifikace léčby bude hodnocena podle počtu týdnů, kdy nebyla léčba podána, počtu nepodaných injekcí, počtu opožděných nebo vynechaných infuzí. U těch, kteří upravili nebo ukončili léčbu, bude dopad na jejich onemocnění hodnocen ztrátou remise, názorem pacienta na pojem relaps, zvýšením nebo zahájením kortikoterapie a zásadní změnou léčby.
V 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_49
  • 2020-A01650-39 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dotazníkové hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit