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어려운 삽관이 예상되는 소아에서 Dexmedetomidine과 Sevoflurane 비교

2020년 6월 11일 업데이트: rehab zayed, Alexandria University

어려운 삽관이 예상되는 소아의 섬유 광학 비기관 삽관을 위한 Dexmedetomidine 대 Sevoflurane 흡입

작은 개구와 비협조성으로 인해 소아 연령 그룹에서 어려운 문제. 현재 사용되는 벤조디아제핀, 프로포폴 또는 오피오이드와 같은 섬유광학 삽관을 위한 진정 방법은 특히 고용량에서 사용되는 경우 호흡 억제를 유발할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Α2 작용제인 덱스메데토미딘은 호흡억제 효과가 전혀 없거나 최소가 되며, 이는 성인과 유아 모두에서 진정을 유도하면서 중요한(불안정하고 어려운) 기도를 다루는 데 분명히 큰 이점입니다. 목적은 삽관이 어려울 것으로 예상되는 소아 환자에서 섬유광 삽관 중 dexmedetomidine과 sevoflurane 흡입 간의 삽관 조건을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, 이집트, 000000
        • 모병
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I 및 II
  • 1세 ~ 3세
  • 어려운 기도를 만든 선천적 또는 후천적 병리의 외과적 교정을 위해 기관 삽관과 함께 전신 마취가 필요합니다.

제외 기준:

  • 부모의 거절
  • 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘
10분 동안 덱스메데토미딘 1 μg/kg(Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL)의 볼루스를 투여한 후 FOI 동안 0.7 μg • kg-1 • h-1로 연속 주입
의약품: 덱스메데토미딘
10분 동안 덱스메데토미딘 1 μg/kg(Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL)의 볼루스를 투여한 후 FOI 동안 0.7 μg • kg-1 • h-1로 연속 주입합니다.
활성 비교기: 세보플루란
(sevoflurane)은 산소 보유량을 늘리기 위해 3분 동안 100% 산소가 포함된 안면 마스크를 사용하여 전산소화되며, 수행하는 동안 환자의 연령과 체중에 따라 Ayre의 조각 회로/MapelsonD 회로를 사용하여 100% 산소에서 sevoflurane으로 흡입 유도가 시작됩니다. 광섬유 삽관
의약품: 세보플루란
산소 보유량을 늘리기 위해 3분 동안 100% 산소가 포함된 안면 마스크를 사용하여 전산소화한 다음 광섬유 삽관을 수행하는 동안 환자의 연령 및 체중에 따라 Ayre의 조각 회로/MapelsonD 회로를 사용하여 100% 산소에서 세보플루란으로 흡입 유도를 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 평가
기간: 삽관 시간에
성대 움직임으로 평가
삽관 시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 20일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0304285

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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