挿管困難が予想される小児におけるデクスメデトミジンとセボフルランの比較
2020年6月11日 更新者：rehab zayed、Alexandria University
挿管困難が予想される小児における光ファイバー経鼻気管挿管におけるデクスメデトミジン吸入とセボフルラン吸入の比較
口が小さく、非協力的であるため、小児年齢層にとっては難しい問題です。ベンゾジアゼピン、プロポフォール、オピオイドなどの光ファイバー挿管に現在使用されている鎮静方法は、特に高用量で使用した場合、呼吸抑制を引き起こす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
Α2 作動薬であるデクスメデトミジンには、最小限の呼吸抑制効果があり、成人と乳児の両方で鎮静を導入しながら重要な（不安定で困難な）気道を処理する場合に明らかに大きな利点があります。
目的は、挿管困難が予想される小児患者における光ファイバー挿管中のデクスメデトミジン吸入とセボフルラン吸入の挿管条件を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Smouha
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Alexandria、Smouha、エジプト、000000
- 募集
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
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コンタクト：
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- 電話番号：020 01001073703
- メール：trcium2002@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA の身体ステータス I および II
- 1歳から3歳まで
- 気道を確保しにくい先天性または後天性の病状を外科的に矯正するには、気管挿管を伴う全身麻酔が必要です。
除外基準:
- 両親の拒否
- 薬物アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン
デクスメデトミジン 1 μg/kg（Precedex、Hospira, Inc、イリノイ州レイクフォレスト）のボーラスを 10 分間投与し、その後 FOI 中に 0.7 μg・kg-1・h-1 で持続注入する
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デクスメデトミジン 1 μg/kg (Precedex; Hospira, Inc、イリノイ州レイクフォレスト) のボーラスを 10 分間投与し、その後 FOI 中に 0.7 μg・kg-1・h-1 で持続注入します。
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アクティブコンパレータ：セボフルラン
（セボフルラン）は、100％酸素のフェイスマスクを使用して3分間予備酸素化され、酸素予備量が増加します。その後、演技中の患者の年齢と体重に応じて、Ayreのピース回路/MapelsonD回路を使用して、100％酸素中のセボフルランによる吸入導入が開始されます。光ファイバー挿管
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酸素100％のフェイスマスクを使用して3分間予備酸素供給を行い、酸素貯蔵量を増やした後、光ファイバー挿管を行いながら、患者の年齢と体重に応じてAyreのピース回路/MapelsonD回路を使用して100％酸素中のセボフルランで吸入導入を開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管の評価
時間枠：挿管時
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声帯の動きによって評価される
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挿管時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月20日
研究の完了 (予想される)
2020年10月20日
試験登録日
最初に提出
2020年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月10日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月11日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0304285
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デクスメデトミジンの臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University of Florida と他の協力者募集
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University of Malayaまだ募集していません