Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine versus sevofluraan bij kinderen met verwachte moeilijke intubatie

11 juni 2020 bijgewerkt door: rehab zayed, Alexandria University

Dexmedetomidine versus sevofluraan-inhalatie voor fibreoptische nasotracheale intubatie bij kinderen met verwachte moeilijke intubatie

moeilijk probleem in de pediatrische leeftijdsgroep vanwege hun kleine mondopening en onwilligheid. Momenteel gebruikte sedatiemethoden voor vezeloptische intubatie, zoals benzodiazepinen, propofol of opioïden, kunnen ademhalingsdepressie veroorzaken, vooral bij gebruik in hoge doses

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dexmedetomidine, een α2-agonist, heeft geen tot minimale respiratoire onderdrukkende effecten, wat duidelijk een groot voordeel is bij het behandelen van een kritieke (onstabiele, moeilijke) luchtweg terwijl het sedatie induceert bij zowel volwassenen als zuigelingen. Het doel is om intubatiecondities te vergelijken tussen inhalatie van dexmedetomidine en sevofluraan tijdens vezeloptische intubatie bij pediatrische patiënten met een verwachte moeilijke intubatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Egypte, 000000
        • Werving
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I en II
  • leeftijd van 1 jaar tot 3 jaar
  • vereisen algemene anesthesie met tracheale intubatie voor chirurgische correctie van de aangeboren of verworven pathologie die de moeilijke luchtweg heeft gecreëerd

Uitsluitingscriteria:

  • weigering ouders
  • Allergie voor medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine
een bolus dexmedetomidine van 1 μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) toegediend krijgen gedurende 10 minuten, gevolgd door een continu infuus van 0,7 μg • kg-1 • h-1 tijdens FOI
Geneesmiddel: dexmedetomidine
krijgt een bolus dexmedetomidine van 1 μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) toegediend gedurende 10 minuten, gevolgd door een continu infuus van 0,7 μg • kg-1 • h-1 tijdens FOI
Actieve vergelijker: Sevofluraan
(sevofluraan) wordt gepreoxygeneerd met behulp van een gezichtsmasker met 100% zuurstof gedurende 3 minuten om de zuurstofreserve te vergroten en vervolgens wordt inhalatie-inductie gestart met sevofluraan in 100% zuurstof met behulp van Ayre's stukcircuit / MapelsonD-circuit volgens leeftijd en gewicht van de patiënt tijdens het uitvoeren glasvezel intubatie
Geneesmiddel: sevofluraan
gepreoxygeneerd met behulp van een gezichtsmasker met 100% zuurstof gedurende 3 minuten om de zuurstofreserve te vergroten en vervolgens wordt inhalatie-inductie gestart met sevofluraan in 100% zuurstof met behulp van Ayre's stukcircuit / MapelsonD-circuit volgens leeftijd en gewicht van de patiënt tijdens het uitvoeren van glasvezelintubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van intubatie
Tijdsspanne: Op intubatietijd
zoals beoordeeld door beweging van de stembanden
Op intubatietijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

20 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0304285

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op dexmedetomidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren