Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna kontra sewofluran u dzieci z przewidywaną trudną intubacją

11 czerwca 2020 zaktualizowane przez: rehab zayed, Alexandria University

Inhalacja deksmedetomidyny i sewofluranu w intubacji nosowo-tchawiczej światłowodami u dzieci z przewidywaną trudną intubacją

trudny problem w pediatrycznej grupie wiekowej ze względu na małe rozwarcie ust i brak współpracy. Obecnie stosowane metody sedacji do intubacji światłowodowej, takie jak benzodiazepiny, propofol czy opioidy, mogą powodować depresję oddechową, zwłaszcza stosowane w dużych dawkach

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deksmedetomidyna, a2-agonista, ma zerowe lub minimalne działanie depresyjne na układ oddechowy, co jest niewątpliwie wielką zaletą w leczeniu krytycznych (niestabilnych, trudnych) dróg oddechowych, przy jednoczesnym wywoływaniu sedacji zarówno u dorosłych, jak iu niemowląt. Celem jest porównanie warunków intubacji podczas inhalacji deksmedetomidyną i sewofluranem podczas intubacji światłowodowej u dzieci z przewidywaną trudną intubacją

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Egipt, 000000
        • Rekrutacyjny
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I i II
  • w wieku od 1 roku do 3 lat
  • wymagają znieczulenia ogólnego z intubacją dotchawiczą w celu chirurgicznej korekcji wrodzonej lub nabytej patologii, która spowodowała trudne drogi oddechowe

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa rodziców
  • Alergia na leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
podać bolus deksmedetomidyny 1 μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) przez 10 minut, a następnie ciągły wlew 0,7 μg • kg-1 • h-1 podczas FOI
Lek: deksmedetomidyna
będzie miał bolus deksmedetomidyny 1 μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) podawany przez 10 minut, a następnie ciągły wlew 0,7 μg • kg-1 • h-1 podczas FOI
Aktywny komparator: Sewofluran
(sewofluran) zostanie wstępnie natleniony przy użyciu maski twarzowej ze 100% tlenem przez 3 minuty w celu zwiększenia rezerwy tlenu, a następnie rozpocznie się indukcja inhalacyjna sewofluranem w 100% tlenie przy użyciu obwodu kawałkowego Ayre'a/obwodu MapelsonD w zależności od wieku i wagi pacjenta podczas wykonywania intubacja światłowodowa
Lek: sewofluran
wstępnie natleniona przy użyciu maski twarzowej ze 100% tlenem przez 3 min w celu zwiększenia rezerwy tlenu, a następnie rozpocznie się indukcja wziewna sewofluranem w 100% tlenie przy użyciu obwodu kawałkowego Ayre'a/obwodu MapelsonD w zależności od wieku i wagi pacjenta podczas wykonywania intubacji światłowodowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena intubacji
Ramy czasowe: W czasie intubacji
oceniane na podstawie ruchu strun głosowych
W czasie intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0304285

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj