Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin kontra sevofluran hos barn med förväntad svår intubation

11 juni 2020 uppdaterad av: rehab zayed, Alexandria University

Dexmedetomidin kontra sevofluran inhalation för fibreoptisk nasotrakeal intubation hos barn med förväntad svår intubation

svårt problem i den pediatriska åldersgruppen på grund av deras små munöppning och bristande samarbetsförmåga. För närvarande använda metoder för sedering för fiberoptisk intubation, såsom bensodiazepiner, propofol eller opioider, kan orsaka andningsdepression, särskilt när de används i höga doser

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dexmedetomidin, en a2-agonist, har inga till minimala andningsdepressiva effekter, vilket helt klart är en stor fördel för att hantera en kritisk (instabil, svår) luftväg samtidigt som den framkallar sedering hos både vuxna och spädbarn. Syftet är att jämföra intubationsförhållanden mellan dexmedetomidin och sevofluraninhalation under fiberoptisk intubation hos pediatriska patienter med en förväntad svår intubation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Egypten, 000000
        • Rekrytering
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I och II
  • i åldern 1 år till 3 år
  • kräver generell anestesi med trakeal intubation för kirurgisk korrigering av den medfödda eller förvärvade patologin som skapade den svåra luftvägen

Exklusions kriterier:

  • föräldrars vägran
  • Allergi mot droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin
ha en bolus av dexmedetomidin en μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) administrerad i 10 minuter, följt av en kontinuerlig infusion med 0,7 μg • kg-1 • h-1 under FOI
Läkemedel: dexmedetomidin
kommer att ha en bolus av dexmedetomidin en μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) administrerad i 10 minuter, följt av en kontinuerlig infusion med 0,7 μg • kg-1 • h-1 under FOI
Aktiv komparator: Sevofluran
(sevofluran) kommer att försyresättas med en ansiktsmask med 100 % syre i 3 minuter för att öka syrereserven och sedan påbörjas inhalationsinduktion med sevofluran i 100 % syre med hjälp av Ayres styckkrets/MapelsonD-krets beroende på patientens ålder och vikt under utförande fiberoptisk intubation
Läkemedel: sevofluran
försyresatt med ansiktsmask med 100 % syre i 3 minuter för att öka syrereserven och sedan inhalationsinduktion kommer att startas med sevofluran i 100 % syre med hjälp av Ayres styckkrets/MapelsonD-krets enligt patientens ålder och vikt medan fiberoptisk intubation utförs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av intubation
Tidsram: Vid intubationstid
bedömt av stämbandsrörelse
Vid intubationstid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

20 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0304285

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera