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Dexmedetomidina Versus Sevoflurano em Crianças com Intubação Difícil Antecipada

11 de junho de 2020 atualizado por: rehab zayed, Alexandria University

Inalação de dexmedetomidina versus sevoflurano para intubação nasotraqueal com fibra óptica em crianças com intubação difícil antecipada

problema difícil na faixa etária pediátrica por causa de sua pequena abertura de boca e falta de cooperação. Os métodos de sedação atualmente usados ​​para intubação com fibra óptica, como benzodiazepínicos, propofol ou opioides, podem causar depressão respiratória, especialmente quando usados ​​em altas doses

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dexmedetomidina, um a2-agonista, tem efeitos depressores respiratórios mínimos, o que é claramente uma grande vantagem no manejo de uma via aérea crítica (instável, difícil) enquanto induz sedação em adultos e bebês. O objetivo é comparar as condições de intubação entre dexmedetomidina e inalação de sevoflurano durante a intubação com fibra óptica em pacientes pediátricos com intubação difícil antecipada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
  • Número de telefone: 020 01001073703
  • E-mail: trcium2002@yahoo.com

Locais de estudo

  • Egito
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Egito, 000000
        • Recrutamento
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA I e II
  • idade de 1 ano a 3 anos
  • requerem anestesia geral com intubação traqueal para correção cirúrgica da patologia congênita ou adquirida que criou a via aérea difícil

Critério de exclusão:

  • recusa dos pais
  • Alergia a drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dexmedetomidina
ter um bolus de dexmedetomidina um μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) administrado por 10 minutos, seguido por uma infusão contínua de 0,7 μg • kg-1 • h-1 durante FOI
Medicamento: dexmedetomidina
terá um bolus de dexmedetomidina um μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) administrado por 10 minutos, seguido por uma infusão contínua de 0,7 μg • kg-1 • h-1 durante FOI
Comparador Ativo: Sevoflurano
(sevoflurano) será pré-oxigenado com máscara facial com oxigênio a 100% por 3 min para aumentar a reserva de oxigênio e então será iniciada a indução inalatória com sevoflurano em oxigênio a 100% usando o circuito de peças de Ayre/circuito MapelsonD de acordo com a idade e peso do paciente durante a execução intubação com fibra óptica
Medicamento: sevoflurano
pré-oxigenado com máscara facial com oxigênio a 100% por 3 min para aumentar a reserva de oxigênio e a seguir será iniciada a indução inalatória com sevoflurano em oxigênio a 100% usando o circuito de peça de Ayre/circuito MapelsonD de acordo com a idade e peso do paciente durante a intubação com fibra óptica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da intubação
Prazo: Na hora da intubação
conforme avaliado pelo movimento das cordas vocais
Na hora da intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0304285

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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