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右美托咪定与七氟醚在预期插管困难的儿童中的对比

2020年6月11日 更新者:rehab zayed、Alexandria University

右美托咪定对比七氟烷吸入用于预期插管困难儿童的纤维鼻气管插管

儿科年龄组的难题,因为他们张口小,不合作。目前使用的纤维插管镇静方法,如苯二氮卓类药物、异丙酚或阿片类药物,可能会导致呼吸抑制,尤其是在大剂量使用时

研究概览

详细说明

右美托咪定是一种 α2 激动剂,具有无呼吸抑制作用或极小的呼吸抑制作用,这显然在处理关键(不稳定、困难的)气道同时对成人和婴儿诱导镇静方面具有很大优势。 目的是比较预期插管困难的儿科患者在纤维插管期间吸入右美托咪定和七氟醚的插管条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Smouha
      • Alexandria、Smouha、埃及、000000
        • 招聘中
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA 身体状况 I 和 II
  • 1岁至3岁
  • 需要气管插管进行全身麻醉,以手术矫正造成困难气道的先天性或后天性病变

排除标准:

  • 父母拒绝
  • 药物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:右美托咪定
推注右美托咪定 1 μg/kg(Precedex;Hospira, Inc, Lake Forest, IL)10 分钟,然后在 FOI 期间连续输注 0.7 μg • kg-1 • h-1
将推注右美托咪定 1 μg/kg(Precedex;Hospira, Inc, Lake Forest, IL),持续 10 分钟,然后在 FOI 期间以 0.7 μg • kg-1 • h-1 持续输注
有源比较器:七氟醚
(七氟醚)将使用面罩与 100% 氧气进行预氧合 3 分钟以增加氧气储备,然后根据患者的年龄和体重使用 Ayre's piece circuit/MapelsonD circuit 在 100% 氧气中使用七氟醚进行吸入诱导,同时执行光纤插管
使用100%氧气面罩预充氧3分钟以增加氧气储备,然后在进行光纤插管时根据患者的年龄和体重使用Ayre's piece circuit/MapelsonD circuit在100%氧气中开始吸入七氟烷诱导

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
插管评估
大体时间:插管时
通过声带运动评估
插管时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (预期的)

2020年9月20日

研究完成 (预期的)

2020年10月20日

研究注册日期

首次提交

2020年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月10日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月11日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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