Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus Sevofluran hos barn med forventet vanskelig intubasjon

11. juni 2020 oppdatert av: rehab zayed, Alexandria University

Deksmedetomidin versus sevofluran inhalasjon for fiberoptisk nasotrakeal intubasjon hos barn med forventet vanskelig intubasjon

vanskelig problem i den pediatriske aldersgruppen på grunn av deres liten munnåpning og manglende samarbeidsevne. For tiden brukte metoder for sedasjon for fiberoptisk intubasjon som benzodiazepiner, propofol eller opioider kan forårsake respirasjonsdepresjon, spesielt når de brukes i høye doser

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dexmedetomidin, en a2-agonist, har ingen til minimale respirasjonsdempende effekter, noe som helt klart er en stor fordel ved å håndtere kritiske (ustabile, vanskelige) luftveier samtidig som det induserer sedasjon hos både voksne og spedbarn. Målet er å sammenligne intubasjonsforhold mellom deksmedetomidin og sevofluraninhalasjon under fiberoptisk intubasjon hos pediatriske pasienter med forventet vanskelig intubasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Egypt, 000000
        • Rekruttering
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I og II
  • i alderen 1 år til 3 år
  • krever generell anestesi med trakeal intubasjon for kirurgisk korreksjon av den medfødte eller ervervede patologien som skapte den vanskelige luftveien

Ekskluderingskriterier:

  • foreldres avslag
  • Allergi mot narkotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin
ha en bolus med dexmedetomidin én μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) administrert i 10 minutter, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon ved 0,7 μg • kg-1 • h-1 under FOI
Legemiddel: dexmedetomidin
vil ha en bolus med dexmedetomidin en μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) administrert i 10 minutter, etterfulgt av en kontinuerlig infusjon ved 0,7 μg • kg-1 • h-1 under FOI
Aktiv komparator: Sevofluran
(sevofluran) vil bli preoksygenert ved bruk av ansiktsmaske med 100 % oksygen i 3 minutter for å øke oksygenreserven, og deretter vil inhalasjonsinduksjon startes med sevofluran i 100 % oksygen ved bruk av Ayres brikkekrets/MapelsonD-krets i henhold til pasientens alder og vekt mens du utfører fiberoptisk intubasjon
Legemiddel: sevofluran
preoksygenert ved bruk av ansiktsmaske med 100 % oksygen i 3 minutter for å øke oksygenreserven, og deretter vil inhalasjonsinduksjon startes med sevofluran i 100 % oksygen ved bruk av Ayres brikkekrets/MapelsonD-krets i henhold til pasientens alder og vekt mens man utfører fiberoptisk intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av intubasjon
Tidsramme: Ved intubasjonstid
som vurdert ved stemmebåndbevegelse
Ved intubasjonstid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0304285

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere