Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dexmedetomidina contro sevoflurano nei bambini con intubazione difficile prevista

11 giugno 2020 aggiornato da: rehab zayed, Alexandria University

Inalazione di dexmedetomidina rispetto a sevoflurano per l'intubazione nasotracheale a fibre ottiche nei bambini con intubazione difficile prevista

problema difficile nella fascia di età pediatrica a causa della loro piccola apertura della bocca e della mancanza di collaborazione. I metodi di sedazione attualmente utilizzati per l'intubazione a fibre ottiche come le benzodiazepine, il propofol o gli oppioidi possono causare depressione respiratoria, specialmente se usati a dosi elevate

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dexmedetomidina, un a2-agonista, ha effetti depressivi respiratori da nulli a minimi, il che è chiaramente un grande vantaggio nel gestire una via aerea critica (instabile, difficile) mentre si induce la sedazione sia negli adulti che nei neonati. L'obiettivo è confrontare le condizioni di intubazione tra inalazione di dexmedetomidina e sevoflurano durante l'intubazione a fibre ottiche in pazienti pediatrici con un'intubazione difficile prevista

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Egitto, 000000
        • Reclutamento
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico ASA I e II
  • di età compresa tra 1 anno e 3 anni
  • richiedere l'anestesia generale con intubazione tracheale per la correzione chirurgica della patologia congenita o acquisita che ha creato le vie aeree difficili

Criteri di esclusione:

  • rifiuto dei genitori
  • Allergia ai farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dexmedetomidina
ricevere un bolo di dexmedetomidina di un μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) somministrato per 10 minuti, seguito da un'infusione continua a 0,7 μg • kg-1 • h-1 durante il FOI
Droga: dexmedetomidina
verrà somministrato un bolo di dexmedetomidina di un μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) per 10 minuti, seguito da un'infusione continua a 0,7 μg • kg-1 • h-1 durante il FOI
Comparatore attivo: Sevoflurano
(sevoflurano) verrà preossigenato utilizzando una maschera facciale con ossigeno al 100% per 3 minuti per aumentare la riserva di ossigeno e quindi verrà avviata l'induzione inalatoria con sevoflurano in ossigeno al 100% utilizzando il circuito del pezzo di Ayre/circuito MapelsonD in base all'età e al peso del paziente durante l'esecuzione intubazione a fibre ottiche
Droga: sevoflurano
preossigenato utilizzando una maschera facciale con ossigeno al 100% per 3 minuti per aumentare la riserva di ossigeno e quindi verrà avviata l'induzione inalatoria con sevoflurano in ossigeno al 100% utilizzando il circuito del pezzo di Ayre/circuito MapelsonD in base all'età e al peso del paziente durante l'esecuzione dell'intubazione a fibre ottiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'intubazione
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
come valutato dal movimento delle corde vocali
Al momento dell'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0304285

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dexmedetomidina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi