Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin versus sevofluran hos børn med forventet vanskelig intubation

11. juni 2020 opdateret af: rehab zayed, Alexandria University

Dexmedetomidin versus sevofluran inhalation til fibreoptisk nasotracheal intubation hos børn med forventet vanskelig intubation

vanskeligt problem i den pædiatriske aldersgruppe på grund af deres lille mundåbning og manglende samarbejdsvilje. Aktuelt anvendte metoder til sedation til fiberoptisk intubation, såsom benzodiazepiner, propofol eller opioider, kan forårsage respirationsdepression, især når de bruges i høje doser

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dexmedetomidin, en a2-agonist, har ingen til minimal respirationsdepressiv virkning, hvilket klart er en stor fordel ved håndtering af kritiske (ustabile, vanskelige) luftveje, mens det fremkalder sedation hos både voksne og spædbørn. Målet er at sammenligne intubationsforhold mellem dexmedetomidin og sevofluran inhalation under fiberoptisk intubation hos pædiatriske patienter med en forventet vanskelig intubation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Egypten, 000000
        • Rekruttering
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I og II
  • i alderen 1 år til 3 år
  • kræver generel anæstesi med tracheal intubation for kirurgisk korrektion af den medfødte eller erhvervede patologi, der skabte den vanskelige luftvej

Ekskluderingskriterier:

  • forældrenes afslag
  • Allergi over for stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin
få en bolus af dexmedetomidin én μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) administreret i 10 minutter, efterfulgt af en kontinuerlig infusion ved 0,7 μg • kg-1 • h-1 under FOI
Medicin: dexmedetomidin
vil have en bolus af dexmedetomidin én μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) administreret i 10 minutter, efterfulgt af en kontinuerlig infusion ved 0,7 μg • kg-1 • h-1 under FOI
Aktiv komparator: Sevofluran
(sevofluran) vil blive præoxygeneret ved hjælp af ansigtsmaske med 100 % ilt i 3 minutter for at øge iltreserven, og derefter startes inhalationsinduktion med sevofluran i 100 % ilt ved hjælp af Ayres stykkredsløb/MapelsonD-kredsløb i henhold til patientens alder og vægt, mens der udføres fiberoptisk intubation
Medicin: sevofluran
præoxygeneret ved hjælp af ansigtsmaske med 100 % ilt i 3 minutter for at øge iltreserven, og derefter vil inhalationsinduktion blive startet med sevofluran i 100 % ilt ved hjælp af Ayres stykkredsløb/MapelsonD-kredsløb i henhold til patientens alder og vægt, mens der udføres fiberoptisk intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af intubation
Tidsramme: Ved intubationstid
som vurderet ved stemmebåndsbevægelse
Ved intubationstid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0304285

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner