Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин по сравнению с севофлураном у детей с ожидаемой трудной интубацией

11 июня 2020 г. обновлено: rehab zayed, Alexandria University

Ингаляции дексмедетомидина по сравнению с севофлураном для фиброоптической назотрахеальной интубации у детей с предполагаемой трудной интубацией

сложная проблема в педиатрической возрастной группе из-за их малого открывания рта и нежелания сотрудничать. Используемые в настоящее время методы седации для фиброоптической интубации, такие как бензодиазепины, пропофол или опиоиды, могут вызывать угнетение дыхания, особенно при использовании в высоких дозах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дексмедетомидин, а2-агонист, оказывает угнетающее действие на дыхание от нулевого до минимального, что, безусловно, является большим преимуществом при работе с критическими (нестабильными, трудными) дыхательными путями, вызывая седативный эффект как у взрослых, так и у детей. Цель состоит в том, чтобы сравнить условия интубации при ингаляции дексмедетомидина и севофлурана во время фиброоптической интубации у педиатрических пациентов с ожидаемой трудной интубацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Египет, 000000
        • Рекрутинг
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Контакт:
          • Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
          • Номер телефона: 020 01001073703
          • Электронная почта: trcium2002@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I и II
  • в возрасте от 1 года до 3 лет
  • требуется общая анестезия с интубацией трахеи для хирургической коррекции врожденной или приобретенной патологии, вызвавшей затруднение проходимости дыхательных путей

Критерий исключения:

  • отказ родителей
  • Аллергия на наркотики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин
болюсно 1 мкг/кг дексмедетомидина (Precedex; Hospira, Inc, Лейк-Форест, Иллинойс) в течение 10 минут с последующей непрерывной инфузией 0,7 мкг • кг-1 • ч-1 во время FOI
Лекарство: дексмедетомидин
будет введен болюс дексмедетомидина 1 мкг/кг (Precedex; Hospira, Inc, Лейк-Форест, Иллинойс) в течение 10 минут с последующей непрерывной инфузией 0,7 мкг • кг-1 • ч-1 во время FOI
Активный компаратор: Севофлуран
(севофлуран) будет преоксигенирована с использованием лицевой маски со 100% кислородом в течение 3 минут для увеличения запаса кислорода, а затем будет начата ингаляционная индукция севофлюраном в 100% кислороде с использованием контура Эйра / контура Мапелсона-Д в соответствии с возрастом и весом пациента во время выполнения оптоволоконная интубация
Лекарство: севофлуран
преоксигенация с использованием лицевой маски со 100% кислородом в течение 3 минут для увеличения запаса кислорода, а затем будет начата ингаляционная индукция севофлураном в 100% кислороде с использованием контура Эйра / контура Мапелсона-Д в зависимости от возраста и веса пациента при выполнении волоконно-оптической интубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка интубации
Временное ограничение: Во время интубации
оценивается по движению голосовых связок
Во время интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0304285

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования дексмедетомидин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться