Dexmedetomidina versus sevoflurano en niños con intubación difícil anticipada
11 de junio de 2020 actualizado por: rehab zayed, Alexandria University
Inhalación de dexmedetomidina versus sevoflurano para la intubación nasotraqueal con fibra óptica en niños con intubación difícil anticipada
problema difícil en el grupo de edad pediátrica debido a la pequeña apertura de la boca y la falta de cooperación. Los métodos de sedación utilizados actualmente para la intubación con fibra óptica, como las benzodiazepinas, el propofol o los opioides, pueden causar depresión respiratoria, especialmente cuando se usan en dosis altas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dexmedetomidina, un agonista a2, tiene efectos depresores respiratorios nulos o mínimos, lo que claramente es una gran ventaja en el manejo de una vía aérea crítica (inestable, difícil) mientras induce la sedación tanto en adultos como en bebés.
El objetivo es comparar las condiciones de intubación entre la inhalación de dexmedetomidina y sevoflurano durante la intubación con fibra óptica en pacientes pediátricos con una intubación difícil anticipada
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Smouha
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Alexandria, Smouha, Egipto, 000000
- Reclutamiento
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
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Contacto:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- Número de teléfono: 020 01001073703
- Correo electrónico: trcium2002@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I y II
- de 1 año a 3 años
- requieren anestesia general con intubación traqueal para la corrección quirúrgica de la patología congénita o adquirida que creó la vía aérea difícil
Criterio de exclusión:
- negativa de los padres
- Alergia a las drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dexmedetomidina
recibir un bolo de dexmedetomidina de un μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) administrado durante 10 minutos, seguido de una infusión continua de 0,7 μg • kg-1 • h-1 durante la FOI
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tendrá un bolo de dexmedetomidina de un μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) administrado durante 10 minutos, seguido de una infusión continua de 0,7 μg • kg-1 • h-1 durante la FOI
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Comparador activo: Sevoflurano
(sevoflurano) se preoxigenará mediante mascarilla facial con oxígeno al 100% durante 3 min para aumentar la reserva de oxígeno y posteriormente se iniciará la inducción inhalatoria con sevoflurano en oxígeno al 100% mediante circuito pieza de Ayre/circuito MapelsonD según edad y peso del paciente durante la realización intubación de fibra óptica
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se preoxigenará mediante mascarilla facial con oxígeno al 100% durante 3 min para aumentar la reserva de oxígeno y luego se iniciará la inducción inhalatoria con sevoflurano en oxígeno al 100% mediante circuito pieza de Ayre/circuito MapelsonD según edad y peso del paciente mientras se realiza intubación con fibra óptica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la intubación
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
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según lo evaluado por el movimiento de las cuerdas vocales
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En el momento de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
20 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías craneofaciales
- Micrognatismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Dexmedetomidina
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 0304285
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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