Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini vs. sevofluraani lapsilla, joilla on odotettavissa oleva vaikea intubaatio

torstai 11. kesäkuuta 2020 päivittänyt: rehab zayed, Alexandria University

Deksmedetomidiini vs. sevofluraaniinhalaatio fibreoptiseen nasotrakeaaliseen intubaatioon lapsilla, joilla on odotettavissa olevan vaikea intubaatio

Vaikea ongelma lasten ikäryhmässä pienen suuaukon ja yhteistyökyvyttömyyden vuoksi. Tällä hetkellä käytettävät kuitu-intubaatiossa käytettävät sedaatiomenetelmät, kuten bentsodiatsepiinit, propofoli tai opioidit, voivat aiheuttaa hengityslamaa, varsinkin kun niitä käytetään suurina annoksina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Deksmedetomidiinilla, a2-agonistilla, on ei-minimaalisia hengitystä lamaavia vaikutuksia, mikä on selkeästi suuri etu kriittisten (epävakaiden, vaikeiden) hengitysteiden käsittelyssä samalla, kun se aiheuttaa sedaatiota sekä aikuisilla että pikkulapsilla. Tavoitteena on verrata intubaatioolosuhteita deksmedetomidiinin ja sevofluraanin inhalaation välillä fibreoptisen intubaation aikana lapsipotilailla, joiden intuboinnin odotetaan olevan vaikea

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Smouha
      • Alexandria, Smouha, Egypti, 000000
        • Rekrytointi
        • Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I ja II
  • iältään 1-3 vuotta
  • vaativat yleisanestesian henkitorven intubaatiolla synnynnäisen tai hankitun patologian, joka aiheutti vaikeat hengitystiet, korjaamiseksi kirurgisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempien kieltäytyminen
  • Allergia huumeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
annetaan deksmedetomidiinibolus yksi μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) 10 minuutin ajan, minkä jälkeen jatkuva infuusio 0,7 μg • kg-1 • h-1 FOI:n aikana
Lääke: deksmedetomidiini
annetaan deksmedetomidiinibolus yksi μg/kg (Precedex; Hospira, Inc, Lake Forest, IL) 10 minuutin ajan, minkä jälkeen jatkuva infuusio 0,7 μg • kg-1 • h-1 FOI:n aikana
Active Comparator: Sevofluraani
(sevofluraani) esihapetetaan käyttämällä kasvonaamaria, jossa on 100 % happea 3 minuutin ajan happireservin lisäämiseksi, ja sitten inhalaatioinduktio aloitetaan sevofluraanilla 100 % hapessa käyttäen Ayren kappalepiiriä/MapelsonD-piiriä potilaan iän ja painon mukaan suorituksen aikana. kuituoptinen intubaatio
Lääke: sevofluraani
esihapetetaan käyttämällä kasvonaamaria, jossa on 100 % happea 3 minuutin ajan happireservin lisäämiseksi, ja sitten inhalaatioinduktio aloitetaan sevofluraanilla 100 % hapessa käyttämällä Ayren palapiiriä/MapelsonD-piiriä potilaan iän ja painon mukaan suoritettaessa kuituoptista intubaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaation arviointi
Aikaikkuna: Intubaatioaikana
äänihuulen liikkeen perusteella arvioituna
Intubaatioaikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0304285

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kraniofacial poikkeavuudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa