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섬유근육통증후군 여성에서 다양한 운동의 효과

2020년 9월 14일 업데이트: Füsun Ardıç, Pamukkale University

섬유 근육통 증후군 여성의 통증, 삶의 질, 우울증 및 신체 구성에 대한 다양한 유형의 운동 효과.

목표: 3가지 유형의 운동 개입(감독된 에어로빅 + 스트레칭, 감독된 저항 + 스트레칭 및 가정)의 비교 연구를 통해 통증, 삶의 질, 우울증 및 체성분에 대한 섬유근육통 증후군이 있는 여성을 위한 가장 효과적인 운동 개입을 입증합니다. 기반 스트레칭.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 3가지 유형의 운동 중재에 대한 비교 연구를 통해 통증, 삶의 질, 우울증 및 체성분에 대한 섬유근육통 증후군 여성을 위한 가장 효과적인 운동 중재를 입증합니다.

방법: 섬유근육통 증후군이 있는 84명의 여성 환자를 3개 그룹으로 분류했습니다: 감독하 에어로빅 및 스트레칭 운동 그룹(그룹 I, n:28), 감독 하에 저항 및 스트레칭 운동 그룹(그룹 II, n:28) 및 가정 기반 스트레칭 연습 그룹(그룹 III, n:28). 50-70% 에르고스피로메트릭 VO2max 값에 해당하는 목표 심박수(HR)는 준최대 러닝머신 테스트로 결정되었습니다. 그룹 I은 런닝머신에서 목표 HR로 걷기 지시를 받았습니다. 그룹 II의 운동 강도는 1RM(one-repetitive maximum) 측정으로 결정되었습니다. 그룹 III는 집에서 운동하도록 지시받았다. 모든 참가자는 스트레칭 운동을 수행하도록 지시 받았습니다. 12주간의 운동 프로그램 전후에 참가자들은 체중, 체질량 지수(BMI), 총 체지방 및 근육 비율, VAS(Visual Analog Scale), FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire), Short Form-36(SF -36) 및 BDI(Beck Depression Inventory).

연구 유형: 중재(임상 시험)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Denizli, 칠면조, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 포함 기준을 충족하는 적격 참가자는 ACR 2016 섬유근육통 진단 기준에 따라 섬유근육통 증후군 진단을 받은 18-65세 여성이었습니다.
  • 참가자들은 의사 소통이 잘되고 동기가 부여되었으며 연구에 기꺼이 참여했습니다.

제외 기준:

• 제외 기준은 조절되지 않는 고혈압의 존재, 심근경색 또는 관상동맥 질환의 병력, 불안정 협심증, 클래스 3-4 심부전(뉴욕 심장 협회), 운동에 모순되는 근골격계 또는 전신 질환, 신경계 또는 정신 질환 협력 및인지 기능에 영향을 미치고 활성 염증 및 면역 억제의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 감독된 에어로빅 플러스 스트레칭 운동 그룹
참가자들은 파묵칼레 대학 스포츠재활과에서 운동 프로그램 전후에 러닝머신에서 목표 심박수에 맞춰 걷기 운동과 스트레칭 운동을 하도록 지시받았다.
다른: 감독된 에어로빅 플러스 스트레칭 운동
기본 런닝머신 운동 테스트에서 얻은 데이터를 기반으로 각 여성을 위한 운동 처방이 개발되었습니다. 50-70% 에르고스피로메트릭 VO2max 값(중간 강도)에 해당하는 목표 HR은 준최대 트레드밀 테스트로 결정되었습니다. 참가자들은 6주 동안 VO2max의 50%로 운동을 수행하도록 지시 받았습니다. 일곱 번째에 그들의 운동 강도는 VO2max의 70%에 해당하는 목표 HR까지 증가했습니다. HR은 Polar HR 모니터(Polar Beat, Port Washington, NY)로 모니터링했습니다. 스트레칭 운동은 각 운동 세션의 시작과 끝에서 수행되었습니다. 각 근육군 운동은 3-4회 실시하였고 각 반복운동은 30초 길이로 하였다. 스트레칭 운동에 관여하는 근육군은 상부 승모근, 능형근, 고관절 굴곡근, 햄스트링, 흉근, 이상근, 대퇴사두근, 비복근, 가자미근, 견갑거근, 고관절 및 근막긴장근이었다. 운동 프로그램은 12주 동안 주 3일을 적용하였다.
실험적: 감독된 저항 플러스 스트레칭 운동 그룹
참가자들은 파묵칼레 대학 스포츠재활과에서 운동 프로그램 전후에 웨이트 머신을 이용한 저항 운동과 스트레칭 운동을 하도록 지시받았다.
다른: 감독된 저항 플러스 스트레칭 운동 그룹
1-RM 테스트에서 얻은 데이터에 따라 각 여성을 위한 운동 처방이 개발되었습니다. 참가자들은 6주 동안 1-RM의 50%로 운동을 수행하도록 지시받았다. 7주차에는 1RM의 70~80%까지 중량을 늘렸다. 세트 수는 점진적으로 증가했습니다(세트당 10회 반복, 처음 2주에 1세트, 3주와 4주에 2세트, 5주와 6주에 3세트). 저항 운동에 관여하는 근육군은 양측 이두박근, 삼각근, 승모근, 대흉근, 전거근, 광배근, 견갑거근, 능형근, 둔근, 대퇴사두근, 고관절 및 외전근, 햄스트링, 비복근 및 복근이었다. 스트레칭 운동은 각 운동 세션의 시작과 끝에서 수행되었습니다. 각 근육군 운동은 3-4회 실시하였고 각 반복운동은 30초 길이로 하였다. 그들이 작업한 근육 그룹에 대해 스트레칭 운동이 주어졌습니다. 운동 프로그램은 12주 동안 주 3일을 적용하였다.
실험적: 가정 기반 스트레칭 운동 그룹
참가자들은 집에서 스트레칭 운동을 수행하도록 지시받았다.
다른: 가정 기반 스트레칭 운동 그룹
각 운동은 시각적으로 환자에게 설명되었습니다. 각 근육군 운동은 3-4회 실시하였고, 각 반복운동은 30초 동안 시행하였다. 스트레칭 운동에 관여하는 근육군은 상부 승모근, 능형근, 고관절 굴곡근, 햄스트링, 흉근, 이상근, 대퇴사두근, 비복근, 가자미근, 견갑거근, 고관절 및 근막긴장근이었다. 운동 프로그램은 12주 동안 일주일에 3일씩 적용하였다. 준수를 유지하기 위해 각 참가자는 2주마다 호출되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 아날로그 척도(VAS) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 12주차
통증 강도는 통증에 대해 VAS로 측정하였다(0-10 cm; 0: 통증 없음, 10: 심한 통증).
12주차
12주차에 Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 12주차
섬유근육통 영향 설문지는 섬유근육통 환자의 건강 상태를 측정하기 위해 고안되었습니다. 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 증상과 심각도가 높음을 나타냅니다.
12주차
12주차에 기준선 Beck Depression Inventory(BDI) 점수(0-63)로부터의 변화
기간: 12주차
이것은 우울증의 증상을 조사하는 21개 항목의 설문지입니다. 총점 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 우울 수준이 높은 것을 의미합니다.
12주차
12주차에 Short Form 36(SF-36) 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 12주차
약식 건강 설문조사 36에는 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 36개 항목이 포함되어 있습니다. 신체 기능, 신체적 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한 및 정신 건강을 다루는 8가지 영역을 측정합니다. 각 영역의 점수 범위는 0(나쁜 삶의 질)에서 100(최고의 삶의 질)입니다.
12주차
12주차 기준선에서 체중(킬로그램)의 변화.
기간: 12주차
체중은 체성분분석기(Tanita MC580)로 측정하였다.
12주차
12주차에 체질량 지수(BMI)의 기준선 대비 변화
기간: 12주차
신장은 stadiometer로 측정하였고 BMI는 체성분분석기(Tanita MC580)로 계산하였다.
12주차
12주차에 총 체지방률의 기준선 대비 변화
기간: 12주차
총체지방률은 체성분분석기(Tanita MC580)로 측정하였다.
12주차
12주차에 전체 신체 근육 비율의 기준선에서 변화.
기간: 12주차
체성분 분석기(Tanita MC580)로 총 체근육 비율을 측정하였다.
12주차
12주차에 휴식 시 혈중 젖산 농도(mmol/L) 기준선으로부터의 변화
기간: 12주차
핑거 스틱 모세관 전혈은 휴식 상태에서 수집되었습니다. 젖산분석기(Lactate Scout Plus)를 이용하여 혈중 젖산농도를 측정하였다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

수사관

  • 연구 책임자: Fusun ARDIC, Prof.M.D., Pamukkale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018TIPF044

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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