Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten harjoitusten tehokkuus naisilla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä.

maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Erilaisten harjoitusten teho kipuun, elämänlaatuun, masennukseen ja kehon koostumukseen naisilla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä.

Tavoite: Havainnollistaa fibromyalgiaoireyhtymää sairastavien naisten tehokkain harjoitushoito kivun, elämänlaadun, masennuksen ja kehon koostumuksen suhteen vertailevalla tutkimuksella kolmentyyppisistä harjoitteluinterventioista: valvottu aerobinen ja venyttely, valvottu vastus ja venyttely ja koti. -pohjainen venyttely.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Havainnollistaa fibromyalgiaoireyhtymää sairastavien naisten tehokkain harjoittelu kivun, elämänlaadun, masennuksen ja kehon koostumuksen suhteen vertailevalla tutkimuksella kolmen tyyppisestä harjoitusinterventiosta.

Menetelmät: 84 potilasta, joilla oli fibromyalgiaoireyhtymä, jaettiin kolmeen ryhmään: ohjattu aerobinen ja venytysharjoitusryhmä (ryhmä I, n:28), valvottu vastus ja venytysharjoitukset (ryhmä II, n:28) ja kotivenytys harjoitukset ryhmä (ryhmä III, n:28). Tavoitesyke (HR), joka vastaa arvoja 50-70 % ergospirometristä VO2max-arvoa, määritettiin submaksimaalisella juoksumattotestillä. Ryhmää I opastettiin kävelemään tavoitesykealueellaan juoksumatolla. Harjoituksen intensiteetti ryhmässä II määritettiin yhden toiston maksimimittauksilla (1RM). Ryhmä III käskettiin harjoittelemaan kotona. Kaikki osallistujat opastettiin suorittamaan venytysharjoituksia. Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoitusohjelman osallistujat arvioitiin painon, painoindeksin (BMI), kehon kokonaisrasva- ja lihasprosentin, visuaalisen analogisen asteikon (VAS), fibromyalgiavaikutuskyselyn (FIQ), lyhyen lomakkeen 36 (SF) perusteella. -36) ja Beck Depression Inventory (BDI).

Tutkimustyyppi: Interventio (kliininen tutkimus)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Denizli, Turkki, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskelpoiset osallistujat, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, olivat 18–65-vuotiaita naisia, joilla oli fibromyalgia-oireyhtymädiagnoosi ACR 2016 -fibromyalgian diagnostisten kriteerien mukaisesti.
  • Osallistujat olivat hyvin kommunikatiivisia, motivoituneita ja halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

• Poissulkemiskriteerit olivat hallitsematon verenpainetauti, sydäninfarkti tai sepelvaltimotauti, epästabiili angina pectoris, luokan 3-4 sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association), liikuntaelinten tai systeemiset sairaudet, jotka ovat ristiriidassa harjoituksen kanssa, neurologinen tai psykiatrinen sairaus vaikuttavat yhteistyöhön ja kognitiiviseen toimintaan, aktiivisen tulehduksen esiintyminen ja immunosuppressio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Valvottu Aerobic Plus -venyttelyryhmä
Osallistujia ohjattiin suorittamaan kävelyharjoitus tavoitesykkeellä juoksumatolla ja venyttelyharjoituksia ennen ja jälkeen harjoitusohjelman Pamukkalen yliopiston urheilukuntoutusyksikössä.
Muut: Valvotut Aerobic Plus -venyttelyharjoitukset
Jokaiselle naiselle laadittiin harjoitusresepti juoksumaton harjoitustestistä saatujen tietojen perusteella. Tavoitesyke, joka vastaa 50-70 % ergospirometristä VO2max-arvoa (kohtalainen intensiteetti), määritettiin submaksimaalisella juoksumattotestillä. Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan harjoituksensa 50 % VO2max:sta kuuden viikon ajan. Seitsemäntenä heidän harjoituksen intensiteettinsä nostettiin tavoitesykeen, joka vastaa 70 % VO2max:sta. HR:ää tarkkailtiin Polar HR -monitorilla (Polar Beat, Port Washington, NY). Venytysharjoituksia tehtiin jokaisen harjoituksen alussa ja lopussa. Jokainen lihasryhmäharjoitus suoritettiin 3-4 kertaa ja jokainen toisto oli 30 sekuntia pitkä. Lihasryhmät, jotka osallistuivat venytysharjoituksiin, olivat ylempi puolisuunnikas-, rhomboid-, lonkkakoukistaja-, takareisilihakset, rintalihakset, piriformis-, nelipäälihakset, gastrocnemius-, jalkapohja-, levator scapulae-, lonkan adductor- ja tensor fasciae myöhäiset lihakset. Harjoitusohjelmaa sovellettiin 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
KOKEELLISTA: Valvottu Resistance Plus -venytysharjoitusryhmä
Osallistujia ohjattiin tekemään vastusharjoituksia painokoneilla ja venyttelyharjoituksia ennen ja jälkeen harjoitusohjelman Pamukkalen yliopiston urheilukuntoutusyksikössä.
Muut: Valvottu Resistance Plus -venytysharjoitusryhmä
1-RM-testeistä saatujen tietojen mukaan jokaiselle naiselle laadittiin liikuntaresepti. Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan harjoituksensa 50 % 1-RM:llä kuuden viikon ajan. 7. viikolla painot nostettiin 70-80 %:iin 1-RM:stä. Sarjojen määrä kasvoi asteittain (10 toistoa per sarja; 1 sarja kahden ensimmäisen viikon aikana; 2 sarjaa 3. ja 4. viikolla; 3 sarjaa 5. ja 6. viikolla). Lihasryhmät, jotka osallistuivat vastustusharjoituksiin, olivat kaksipuolinen hauislihas, olkalihakset, puolisuunnikkaan lihakset, rintalihakset, serratus anterior, latissimus dorsi, levator scapulae, rhomboid, gluteal, quadriceps, lonkan adductor ja abductor, hamstring, gastrocnemius ja vatsalihakset. Venytysharjoituksia tehtiin jokaisen harjoituksen alussa ja lopussa. Jokainen lihasryhmäharjoitus suoritettiin 3-4 kertaa ja jokainen toisto oli 30 sekuntia pitkä. Tehtiin venytysharjoituksia niille lihasryhmille, joissa he työskentelivät. Harjoitusohjelmaa sovellettiin 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
KOKEELLISTA: Kotipohjainen venytysharjoitusryhmä
Osallistujia ohjeistettiin tekemään venytysharjoitukset kotona.
Muut: Kotipohjainen venytysharjoitusryhmä
Jokainen harjoitus kuvattiin potilaalle visuaalisesti. Jokaiselle lihasryhmälle harjoituksia tehtiin 3-4 kertaa ja jokainen toisto oli 30 sekuntia pitkä. Lihasryhmät, jotka osallistuivat venytysharjoituksiin, olivat ylempi puolisuunnikas-, rhomboid-, lonkkakoukistaja-, takareisilihakset, rintalihakset, piriformis-, nelipäälihakset, gastrocnemius-, jalkapohja-, levator scapulae-, lonkan adductor- ja tensor fasciae myöhäiset lihakset. Harjoitusohjelmaa sovellettiin 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan. Jokaiselle osallistujalle soitettiin 2 viikon välein noudattamisen ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta analogisessa asteikossa (VAS) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Kivun voimakkuus mitattiin VAS:lla kivulle (0-10 cm; 0: ei kipua, 10: voimakasta kipua).
Viikko 12
Muutos lähtötasosta Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) -pistemäärässä viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Fibromyalgia Impact Questionnaire on suunniteltu mittaamaan fibromyalgiapotilaiden terveydentilaa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa oireiden tasoa ja vakavuutta.
Viikko 12
Muutos lähtötasosta Beck Depression Inventory (BDI) -pistemäärä (0-63) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Tämä on 21 kohdan kyselylomake, joka tutkii masennuksen oireita. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Viikko 12
Muutos lähtötasosta lyhyen lomakkeen 36 (SF-36) pisteissä viikolla 12.
Aikaikkuna: Viikko 12
Lyhytmuotoinen terveyskysely 36 sisältää 36 kohtaa, joilla arvioidaan potilaiden elämänlaatua. Se mittaa kahdeksaa eri aluetta, jotka koskevat fyysistä toimintaa, fyysisten roolien rajoituksia, kehon kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, emotionaalista roolin rajoitusta ja mielenterveyttä. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0:sta (huonompi elämänlaatu) 100:aan (paras elämänlaatu).
Viikko 12
Muutos lähtötasosta painossa (kg) viikolla 12.
Aikaikkuna: Viikko 12
Paino mitattiin kehonkoostumusanalysaattorilla (Tanita MC580).
Viikko 12
Kehonmassaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Pituus mitattiin stadiometrillä ja BMI laskettiin kehonkoostumusanalysaattorilla (Tanita MC580).
Viikko 12
Koko kehon rasvaprosentin muutos lähtötilanteesta viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Koko kehon rasvaprosentti mitattiin kehonkoostumusanalysaattorilla (Tanita MC580).
Viikko 12
Koko kehon lihasprosentin muutos lähtötasosta viikolla 12.
Aikaikkuna: Viikko 12
Koko kehon lihasprosentti mitattiin kehonkoostumusanalysaattorilla (Tanita MC580).
Viikko 12
Muutos lähtötasosta veren laktaattipitoisuudessa levossa (mmol/l) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Sormenpäällä oleva kapillaarikokoverta kerättiin levossa. Veren laktaattipitoisuus määritettiin laktaattianalysaattorilla (Lactate Scout Plus)
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fusun ARDIC, Prof.M.D., Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018TIPF044

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valvotut Aerobic Plus -venyttelyharjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa