Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige typer øvelser hos kvinner med fibromyalgisyndrom.

14. september 2020 oppdatert av: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Effekten av forskjellige typer øvelser på smerte, livskvalitet, depresjon og kroppssammensetning hos kvinner med fibromyalgisyndrom.

Mål: Å demonstrere den mest effektive treningsintervensjonen for kvinner med fibromyalgisyndrom på smerte, livskvalitet, depresjon og kroppssammensetning gjennom en sammenlignende studie av tre typer treningsintervensjon: overvåket aerobic pluss tøying, overvåket motstand pluss tøying, og hjemme -basert tøying.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å demonstrere den mest effektive treningsintervensjonen for kvinner med fibromyalgisyndrom på smerte, livskvalitet, depresjon og kroppssammensetning gjennom en sammenlignende studie av tre typer treningsintervensjon.

Metoder: Åttifire pasienter kvinner med fibromyalgi syndrom ble tildelt tre grupper: overvåket aerobic pluss tøyningsøvelser gruppe (gruppe I, n:28), overvåket motstand pluss tøye øvelser gruppe (gruppe II, n:28) og hjemmebasert tøying. øvelsesgruppe (gruppe III, n:28). Målpulsen (HR) tilsvarende verdier på 50-70 % ergospirometrisk VO2max ble bestemt ved den submaksimale tredemølletesten. Gruppe I ble instruert til å gå ved mål-HR på en tredemølle. Treningsintensiteten i gruppe II ble bestemt ved en-repetisjons maksimum (1RM) målinger. Gruppe III fikk beskjed om å trene hjemme. Alle deltakerne ble instruert til å utføre tøyningsøvelser. Før og etter et 12-ukers treningsprogram ble deltakerne evaluert etter vekt, Body Mass Index (BMI), total kroppsfett og muskelprosent, Visual Analog Scale (VAS), Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Short Form-36 (SF). -36) og Beck Depression Inventory (BDI).

Studietype: Intervensjon (klinisk utprøving)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere som oppfyller kriteriene for inkludering var kvinner med Fibromyalgi syndrom diagnose i henhold til ACR 2016 Fibromyalgi Diagnostic Criteria og var 18-65 år gamle.
  • Deltakerne var godt kommunikative, motiverte og villige til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Eksklusjonskriteriene var tilstedeværelse av ukontrollert hypertensjon, historie med hjerteinfarkt eller koronarsykdom, ustabil angina pectoris, klasse 3-4 hjertesvikt (New York Heart Association), muskel- og skjelettsykdommer eller systemiske sykdommer som motsier treningen, en nevrologisk eller psykiatrisk sykdom påvirker samarbeid og kognitiv funksjon, tilstedeværelse av aktiv betennelse og immunsuppresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Overvåket Aerobic Plus Stretching Exercises Group
Deltakerne ble instruert om å utføre gangøvelsen ved mål-HR på en tredemølle og tøyeøvelser før og etter treningsprogrammet i Sports Rehabilitation Unit ved Pamukkale University.
Annen: Overvåket Aerobic Plus Stretching Exercises
En treningsresept ble utviklet for hver kvinne basert på data innhentet fra baseline tredemølletreningstesten. Mål HR tilsvarende verdier på 50-70 % ergospirometrisk VO2max (moderat intensitet) ble bestemt ved den submaksimale tredemølletesten. Deltakerne ble bedt om å utføre øvelsene sine ved 50 % av VO2max i seks uker. På syvende tidspunkt ble treningsintensiteten økt til mål HR tilsvarende 70 % av VO2max. HR ble overvåket av en Polar HR-monitor (Polar Beat, Port Washington, NY). Strekkøvelser ble utført i begynnelsen og slutten av hver treningsøkt. Hver muskelgruppeøvelse ble utført 3-4 ganger og hver repetisjon var 30 sekunder lang. Muskelgruppene som var involvert i strekkøvelser var øvre trapezius, rhomboid, hoftebøyer, hamstring, pectoral, piriformis, quadriceps, gastrocnemius, soleus, levator scapulae, hip adductor og tensor fasciae senmuskler. Treningsprogrammet ble brukt 3 dager i uken i 12 uker.
EKSPERIMENTELL: Overvåket Resistance Plus Stretching Exercises Group
Deltakerne ble instruert til å utføre motstandsøvelser ved hjelp av vektmaskiner og tøyningsøvelser før og etter treningsprogrammet i Sports Rehabilitation Unit ved Pamukkale University.
Annen: Overvåket Resistance Plus Stretching Exercises Group
I henhold til data innhentet fra 1-RM-tester ble det utviklet en treningsresept for hver kvinne. Deltakerne ble bedt om å utføre øvelsene sine med 50 % av 1-RM i seks uker. I 7. uke ble vektene økt til 70-80 % av 1-RM. Antall sett økte gradvis (10 repetisjoner per sett; 1 sett i de to første ukene; 2 sett i 3. og 4. uke; 3 sett i 5. og 6. uke). Muskelgruppene som var involvert i motstandsøvelser var bilaterale biceps, deltoid, trapezius, pectorals, serratus anterior, latissimus dorsi, levator scapulae, rhomboid, gluteal, quadriceps, hip adductor og abductor, hamstring, gastrocnemius og abdominale muskler. Strekkøvelser ble utført i begynnelsen og slutten av hver treningsøkt. Hver muskelgruppeøvelse ble utført 3-4 ganger og hver repetisjon var 30 sekunder lang. Det ble gitt tøyningsøvelser for muskelgruppene de jobbet med. Treningsprogrammet ble brukt 3 dager i uken i 12 uker.
EKSPERIMENTELL: Hjemmebasert Stretching Exercises Group
Deltakerne ble instruert til å utføre tøyningsøvelsene hjemme.
Annen: Hjemmebasert Stretching Exercises Group
Hver øvelse ble beskrevet for pasienten ved visuelt. For hver muskelgruppe ble det utført øvelser 3-4 ganger og hver repetisjon var 30 sekunder lang. Muskelgruppene som var involvert i strekkøvelser var øvre trapezius, rhomboid, hoftebøyer, hamstring, pectoral, piriformis, quadriceps, gastrocnemius, soleus, levator scapulae, hip adductor og tensor fasciae senmuskler. Treningsprogram ble brukt 3 dager i uken i løpet av 12 uker. Hver deltaker ble oppringt hver 2. uke for å opprettholde samsvar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i analog skala (VAS) poengsum ved uke 12
Tidsramme: Uke 12
Smerteintensitet ble målt med VAS for smerte (0-10 cm; 0: ingen smerte, 10: sterke smerter).
Uke 12
Endring fra baseline i Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) poengsum ved uke 12
Tidsramme: Uke 12
Fibromyalgipåvirkningsspørreskjemaet ble utviklet for å måle helsetilstanden til pasienter med fibromyalgi. Total poengsum varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av symptomer og alvorlighetsgrad.
Uke 12
Endring fra baseline Beck Depression Inventory (BDI) score (0-63) ved uke 12
Tidsramme: Uke 12
Dette er et 21-elements spørreskjema som undersøker symptomene på depresjon. Total score varierer fra 0 til 63, høyere score indikerer høyere nivåer av depresjon.
Uke 12
Endring fra baseline i Short Form 36 (SF-36) poengsum ved uke 12.
Tidsramme: Uke 12
Kortformig helseundersøkelse 36 inneholder 36 elementer som brukes til å vurdere pasienters livskvalitet. Den måler åtte forskjellige domener som tar for seg fysisk funksjon, fysisk rollebegrensning, kroppssmerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rollebegrensning og mental helse. Poengsummen for hvert domene varierer fra 0 (dårlig livskvalitet) til 100 (best livskvalitet).
Uke 12
Endring fra baseline i vekt (kilogram) ved uke 12.
Tidsramme: Uke 12
Vekten ble målt med kroppssammensetningsanalysator (Tanita MC580).
Uke 12
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks (BMI) ved uke 12
Tidsramme: Uke 12
Høyde ble målt med stadiometer og BMI ble beregnet med kroppssammensetningsanalysator (Tanita MC580).
Uke 12
Endring fra baseline i total kroppsfettprosent ved uke 12
Tidsramme: Uke 12
Total kroppsfettprosent ble målt med kroppssammensetningsanalysator (Tanita MC580).
Uke 12
Endring fra baseline i total kroppsmuskelprosent ved uke 12.
Tidsramme: Uke 12
Total kroppsmuskelprosent ble målt med kroppssammensetningsanalysator (Tanita MC580).
Uke 12
Endring fra baseline i blodlaktatkonsentrasjon i hvile (mmol/L) ved uke 12
Tidsramme: Uke 12
Kapillært helblod med fingerstikk ble samlet i hvile. Blodlaktatkonsentrasjon ble utført ved bruk av en laktatanalysator (Lactate Scout Plus)
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Studieleder: Fusun ARDIC, Prof.M.D., Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018TIPF044

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi syndrom

Kliniske studier på Overvåket Aerobic Plus Stretching Exercises

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere