Eficacia de diferentes tipos de ejercicios en mujeres con síndrome de fibromialgia.
14 de septiembre de 2020 actualizado por: Füsun Ardıç, Pamukkale University
Eficacia de diferentes tipos de ejercicios sobre el dolor, la calidad de vida, la depresión y la composición corporal en mujeres con síndrome de fibromialgia.
Objetivo: Demostrar la intervención de ejercicio más efectiva para mujeres con síndrome de fibromialgia sobre el dolor, la calidad de vida, la depresión y la composición corporal a través de un estudio comparativo de tres tipos de intervención de ejercicio: aeróbico supervisado más estiramiento, resistencia supervisada más estiramiento y en casa. -estiramiento a base de.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: Demostrar la intervención de ejercicio más efectiva para mujeres con síndrome de fibromialgia sobre el dolor, la calidad de vida, la depresión y la composición corporal a través de un estudio comparativo de tres tipos de intervención de ejercicio.
Métodos: Ochenta y cuatro pacientes mujeres con síndrome de fibromialgia fueron asignadas a tres grupos: grupo supervisado de ejercicios aeróbicos más estiramientos (grupo I, n:28), grupo supervisado de ejercicios de resistencia más estiramientos (grupo II, n:28) y grupo de ejercicios de estiramiento en el hogar. grupo de ejercicios (grupo III, n:28). La frecuencia cardíaca (FC) objetivo correspondiente a valores de 50-70 % ergoespirométricos VO2max se determinó mediante la prueba submáxima en cinta ergométrica. El grupo I recibió instrucciones de caminar a su ritmo cardíaco objetivo en una cinta rodante. La intensidad del ejercicio en el grupo II se determinó mediante mediciones de una repetición máxima (1RM). El grupo III recibió instrucciones de hacer ejercicio en casa. Todos los participantes fueron instruidos para realizar ejercicios de estiramiento. Antes y después de un programa de ejercicio de 12 semanas, los participantes fueron evaluados por peso, Índice de Masa Corporal (IMC), grasa corporal total y porcentaje de músculo, Escala Analógica Visual (VAS), Cuestionario de Impacto de Fibromialgia (FIQ), Formulario Corto-36 (SF -36) y el Inventario de Depresión de Beck (BDI).
Tipo de estudio: Intervencionista (ensayo clínico)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 20070
- Pamukkale University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles que cumplieron con los criterios de inclusión fueron mujeres con diagnóstico de Síndrome de Fibromialgia según los Criterios de Diagnóstico de Fibromialgia ACR 2016 y tenían entre 18 y 65 años.
- Los participantes se mostraron bien comunicativos, motivados y dispuestos a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
• Los criterios de exclusión fueron la presencia de hipertensión no controlada, antecedentes de infarto de miocardio o enfermedad arterial coronaria, angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca clase 3-4 (New York Heart Association), enfermedades musculoesqueléticas o sistémicas que contradicen el ejercicio, una enfermedad neurológica o psiquiátrica. afectando la cooperación y la función cognitiva, presencia de inflamación activa e inmunosupresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios aeróbicos más estiramientos supervisados
Se instruyó a los participantes para que realizaran el ejercicio de caminar a su FC objetivo en una cinta rodante y ejercicios de estiramiento antes y después del programa de ejercicios en la Unidad de Rehabilitación Deportiva de la Universidad de Pamukkale.
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Se desarrolló una prescripción de ejercicio para cada mujer en base a los datos adquiridos de la prueba de ejercicio inicial en cinta rodante.
La FC objetivo correspondiente a valores del 50-70 % del VO2máx ergoespirométrico (intensidad moderada) se determinó mediante el test submáximo en cinta ergométrica.
Se instruyó a los participantes para que realizaran sus ejercicios al 50 % del VO2máx durante seis semanas.
En el séptimo, se incrementó la intensidad del ejercicio hasta la FC objetivo correspondiente al 70 % del VO2máx.
La FC fue monitoreada por un monitor Polar HR (Polar Beat, Port Washington, NY).
Los ejercicios de estiramiento se realizaron al principio y al final de cada sesión de ejercicio.
Cada ejercicio de grupo muscular se realizó 3-4 veces y cada repetición duró 30 segundos.
Los grupos musculares que participaron en los ejercicios de estiramiento fueron los músculos trapecio superior, romboides, flexor de la cadera, isquiotibiales, pectoral, piriforme, cuádriceps, gastrocnemio, sóleo, elevador de la escápula, aductor de la cadera y tensor de la fascia tardía.
El programa de ejercicios se aplicó 3 días a la semana durante 12 semanas.
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EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios de resistencia más estiramiento supervisados
Se instruyó a los participantes para que realizaran ejercicios de resistencia usando máquinas de pesas y ejercicios de estiramiento antes y después del programa de ejercicios en la Unidad de Rehabilitación Deportiva de la Universidad de Pamukkale.
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De acuerdo con los datos obtenidos de las pruebas de 1-RM, se desarrolló una prescripción de ejercicio para cada mujer.
Se instruyó a los participantes para que realizaran sus ejercicios con el 50% de 1-RM durante seis semanas.
En la semana 7, los pesos se incrementaron al 70-80% de 1-RM.
El número de series aumentó progresivamente (10 repeticiones por serie; 1 serie en las dos primeras semanas; 2 series en la 3.ª y 4.ª semana; 3 series en la 5.ª y 6.ª semana).
Los grupos musculares que participaron en los ejercicios de resistencia fueron bíceps bilateral, deltoides, trapecio, pectorales, serrato anterior, dorsal ancho, elevador de la escápula, romboides, glúteos, cuádriceps, aductores y abductores de la cadera, isquiotibiales, gastrocnemio y músculos abdominales.
Los ejercicios de estiramiento se realizaron al principio y al final de cada sesión de ejercicio.
Cada ejercicio de grupo muscular se realizó 3-4 veces y cada repetición duró 30 segundos.
Se dieron ejercicios de estiramiento para los grupos de músculos que trabajaron.
El programa de ejercicios se aplicó 3 días a la semana durante 12 semanas.
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EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios de estiramiento en el hogar
Se instruyó a los participantes para que realizaran los ejercicios de estiramiento en casa.
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Cada ejercicio fue descrito al paciente de forma visual.
Para cada grupo muscular, el ejercicio se realizó de 3 a 4 veces y cada repetición duró 30 segundos.
Los grupos musculares que participaron en los ejercicios de estiramiento fueron los músculos trapecio superior, romboides, flexor de la cadera, isquiotibiales, pectoral, piriforme, cuádriceps, gastrocnemio, sóleo, elevador de la escápula, aductor de la cadera y tensor de la fascia tardía.
El programa de ejercicios se aplicó 3 días a la semana durante 12 semanas.
Cada participante fue llamado cada 2 semanas para mantener el cumplimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala analógica (VAS) en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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La intensidad del dolor se midió con EVA para el dolor (0-10 cm; 0: sin dolor, 10: dolor intenso).
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Semana 12
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Cambio desde el inicio en la puntuación del Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ) en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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El Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia fue diseñado para medir el estado de salud de los pacientes con fibromialgia.
La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas y gravedad.
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Semana 12
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Cambio desde la puntuación inicial del Inventario de Depresión de Beck (BDI) (0-63) en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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Este es un cuestionario de 21 ítems que investiga los síntomas de la depresión.
La puntuación total varía de 0 a 63, las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión.
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Semana 12
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Cambio desde el inicio en la puntuación del formulario corto 36 (SF-36) en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
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La encuesta de salud de formato corto 36 contiene 36 elementos que se utilizan para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
Mide ocho dominios diferentes que abordan el funcionamiento físico, la limitación del rol físico, el dolor corporal, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, la limitación del rol emocional y la salud mental.
La puntuación de cada dominio varía de 0 (peor calidad de vida) a 100 (mejor calidad de vida).
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Semana 12
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Cambio desde el inicio en el peso (kilogramos) en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
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El peso se midió con un analizador de composición corporal (Tanita MC580).
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Semana 12
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Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal (IMC) en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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La talla se midió con estadiómetro y el IMC se calculó con un analizador de composición corporal (Tanita MC580).
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Semana 12
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Cambio desde el inicio en el porcentaje de grasa corporal total en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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El porcentaje de grasa corporal total se midió con un analizador de composición corporal (Tanita MC580).
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Semana 12
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Cambio desde el inicio en el porcentaje de músculo corporal total en la semana 12.
Periodo de tiempo: Semana 12
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El porcentaje de músculo corporal total se midió con un analizador de composición corporal (Tanita MC580).
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Semana 12
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Cambio desde el inicio en la concentración de lactato en sangre en reposo (mmol/L) en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
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Se recogió sangre entera capilar por punción digital en reposo.
La concentración de lactato en sangre se realizó utilizando un analizador de lactato (Lactate Scout Plus)
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fusun ARDIC, Prof.M.D., Pamukkale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018TIPF044
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .