Eficácia de diferentes tipos de exercícios em mulheres com síndrome de fibromialgia.
14 de setembro de 2020 atualizado por: Füsun Ardıç, Pamukkale University
Eficácia de Diferentes Tipos de Exercícios na Dor, Qualidade de Vida, Depressão e Composição Corporal em Mulheres com Síndrome de Fibromialgia.
Objetivo: Demonstrar a intervenção de exercícios mais eficaz para mulheres com síndrome de fibromialgia na dor, qualidade de vida, depressão e composição corporal por meio de um estudo comparativo de três tipos de intervenção de exercícios: aeróbico supervisionado mais alongamento, resistência supervisionada mais alongamento e casa alongamento baseado em
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Demonstrar a intervenção de exercícios mais eficaz para mulheres com síndrome de fibromialgia na dor, qualidade de vida, depressão e composição corporal por meio de um estudo comparativo de três tipos de intervenção de exercícios.
Métodos: Oitenta e quatro pacientes mulheres com síndrome de fibromialgia foram divididas em três grupos: grupo supervisionado de exercícios aeróbicos mais alongamento (grupo I, n:28), grupo supervisionado de resistência mais exercícios de alongamento (grupo II, n:28) e alongamento domiciliar grupo de exercícios (grupo III, n:28). A frequência cardíaca (FC) alvo correspondente a valores de 50-70% do VO2max ergoespirométrico foi determinada pelo teste submáximo em esteira. O grupo I foi instruído a caminhar em sua FC-alvo em uma esteira. A intensidade do exercício no grupo II foi determinada por medições de uma repetição máxima (1RM). O grupo III foi instruído a se exercitar em casa. Todos os participantes foram instruídos a realizar exercícios de alongamento. Antes e depois de um programa de exercícios de 12 semanas, os participantes foram avaliados por peso, Índice de Massa Corporal (IMC), gordura corporal total e percentual de músculos, Escala Visual Analógica (VAS), Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ), Formulário Curto-36 (SF -36) e Inventário de Depressão de Beck (BDI).
Tipo de estudo: intervencional (ensaio clínico)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 20070
- Pamukkale University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis que atendem aos critérios de inclusão eram mulheres com diagnóstico de Síndrome de Fibromialgia de acordo com os Critérios de Diagnóstico de Fibromialgia ACR 2016 e tinham de 18 a 65 anos de idade.
- Os participantes mostraram-se bem comunicativos, motivados e dispostos a participar do estudo.
Critério de exclusão:
• Os critérios de exclusão foram a presença de hipertensão não controlada, história de infarto do miocárdio ou doença arterial coronariana, angina pectoris instável, insuficiência cardíaca classe 3-4 (New York Heart Association), doenças musculoesqueléticas ou sistêmicas que contradizem o exercício, uma doença neurológica ou psiquiátrica afetando a cooperação e função cognitiva, presença de inflamação ativa e imunossupressão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Exercícios de Alongamento Aeróbico Supervisionado
Os participantes foram instruídos a realizar o exercício de caminhada em sua FC alvo em uma esteira e exercícios de alongamento antes e depois do programa de exercícios na Unidade de Reabilitação Esportiva da Universidade de Pamukkale.
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Uma prescrição de exercícios foi desenvolvida para cada mulher com base nos dados adquiridos do teste de exercício em esteira de linha de base.
A FC-alvo correspondente a valores de 50-70% do VO2max ergoespirométrico (intensidade moderada) foi determinada pelo teste submáximo em esteira.
Os participantes foram instruídos a realizar seus exercícios a 50% do VO2máx por seis semanas.
No sétimo, a intensidade do exercício foi aumentada para a meta de FC correspondente a 70% do VO2max.
A FC foi monitorada por um monitor de FC Polar (Polar Beat, Port Washington, NY).
Exercícios de alongamento foram realizados no início e no final de cada sessão de exercícios.
Cada exercício de grupo muscular foi realizado 3-4 vezes e cada repetição durou 30 segundos.
Os grupos musculares envolvidos nos exercícios de alongamento foram os músculos trapézio superior, rombóide, flexor do quadril, isquiotibiais, peitoral, piriforme, quadríceps, gastrocnêmio, sóleo, elevador da escápula, adutor do quadril e tensor da fáscia posterior.
O programa de exercícios foi aplicado 3 dias por semana durante 12 semanas.
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EXPERIMENTAL: Grupo Supervisionado de Exercícios de Resistência e Alongamento
Os participantes foram instruídos a realizar exercícios de resistência usando aparelhos de musculação e exercícios de alongamento antes e depois do programa de exercícios na Unidade de Reabilitação Esportiva da Universidade de Pamukkale.
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De acordo com os dados obtidos nos testes de 1-RM, foi desenvolvida uma prescrição de exercícios para cada mulher.
Os participantes foram instruídos a realizar seus exercícios com 50% de 1-RM por seis semanas.
Na 7ª semana, os pesos foram aumentados para 70-80% de 1-RM.
O número de séries aumentou progressivamente (10 repetições por série; 1 série nas duas primeiras semanas; 2 séries na 3ª e 4ª semana; 3 séries na 5ª e 6ª semana).
Os grupos musculares envolvidos nos exercícios resistidos foram bíceps bilateral, deltóide, trapézio, peitorais, serrátil anterior, latíssimo do dorso, elevador da escápula, rombóide, glúteo, quadríceps, adutor e abdutor do quadril, isquiotibiais, gastrocnêmio e músculos abdominais.
Exercícios de alongamento foram realizados no início e no final de cada sessão de exercícios.
Cada exercício de grupo muscular foi realizado 3-4 vezes e cada repetição durou 30 segundos.
Exercícios de alongamento foram dados para os grupos musculares trabalhados.
O programa de exercícios foi aplicado 3 dias por semana durante 12 semanas.
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios de alongamento em casa
Os participantes foram instruídos a realizar os exercícios de alongamento em casa.
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Cada exercício foi descrito ao paciente visualmente.
Para cada grupo muscular, o exercício foi realizado 3-4 vezes e cada repetição durou 30 segundos.
Os grupos musculares envolvidos nos exercícios de alongamento foram os músculos trapézio superior, rombóide, flexor do quadril, isquiotibiais, peitoral, piriforme, quadríceps, gastrocnêmio, sóleo, elevador da escápula, adutor do quadril e tensor da fáscia posterior.
O programa de exercícios foi aplicado 3 dias por semana durante 12 semanas.
Cada participante foi chamado a cada 2 semanas para manter a conformidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na pontuação da escala analógica (VAS) na semana 12
Prazo: Semana 12
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A intensidade da dor foi medida com EVA para dor (0-10 cm; 0: sem dor, 10: dor intensa).
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Semana 12
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Mudança da linha de base na pontuação do Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) na semana 12
Prazo: Semana 12
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O Fibromyalgia Impact Questionnaire foi projetado para medir o estado de saúde de pacientes com fibromialgia.
A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas e gravidade.
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Semana 12
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Alteração da pontuação inicial do Inventário de Depressão de Beck (BDI) (0-63) na semana 12
Prazo: Semana 12
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Este é um questionário de 21 itens que investiga os sintomas de depressão.
A pontuação total varia de 0 a 63, pontuações mais altas indicam níveis mais altos de depressão.
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Semana 12
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Mudança da linha de base na pontuação do Short Form 36 (SF-36) na semana 12.
Prazo: Semana 12
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O short-form health survey 36 contém 36 itens que são usados para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
Ele mede oito domínios diferentes que abordam o funcionamento físico, limitação do papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitação do papel emocional e saúde mental.
A pontuação de cada domínio varia de 0 (pior qualidade de vida) a 100 (melhor qualidade de vida).
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Semana 12
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Mudança da linha de base em peso (quilogramas) na semana 12.
Prazo: Semana 12
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O peso foi medido com analisador de composição corporal (Tanita MC580).
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Semana 12
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Mudança da linha de base no índice de massa corporal (IMC) na semana 12
Prazo: Semana 12
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A altura foi medida com estadiômetro e o IMC foi calculado com analisador de composição corporal (Tanita MC580).
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Semana 12
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Mudança da linha de base no percentual de gordura corporal total na semana 12
Prazo: Semana 12
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O percentual de gordura corporal total foi medido com analisador de composição corporal (Tanita MC580).
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Semana 12
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Mudança da linha de base na porcentagem total de músculos do corpo na semana 12.
Prazo: Semana 12
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A porcentagem total de músculos corporais foi medida com o analisador de composição corporal (Tanita MC580).
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Semana 12
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Mudança da linha de base na concentração de lactato no sangue em repouso (mmol/L) na semana 12
Prazo: Semana 12
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O sangue total capilar por punção digital foi coletado em repouso.
A concentração de lactato sanguíneo foi realizada usando um analisador de lactato (Lactate Scout Plus)
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fusun ARDIC, Prof.M.D., Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018TIPF044
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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