Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych rodzajów ćwiczeń u kobiet z zespołem fibromialgii.

14 września 2020 zaktualizowane przez: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Skuteczność różnych rodzajów ćwiczeń na ból, jakość życia, depresję i skład ciała u kobiet z zespołem fibromialgii.

Cel: zademonstrowanie najskuteczniejszej interwencji ruchowej u kobiet z zespołem fibromialgii w zakresie bólu, jakości życia, depresji i składu ciała poprzez badanie porównawcze trzech rodzajów interwencji ruchowej: nadzorowany aerobik plus rozciąganie, nadzorowany opór plus rozciąganie i ćwiczenia domowe -rozciąganie oparte.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zademonstrowanie najskuteczniejszej interwencji ruchowej u kobiet z zespołem fibromialgii w zakresie bólu, jakości życia, depresji i składu ciała poprzez badanie porównawcze trzech rodzajów interwencji ruchowej.

Metody: Osiemdziesięciu czterech pacjentek z zespołem fibromialgii przydzielono do trzech grup: nadzorowana grupa ćwiczeń aerobowych i rozciągających (grupa I, n:28), nadzorowana grupa ćwiczeń oporowych i rozciągających (grupa II, n:28) oraz ćwiczenia rozciągające w domu grupa ćwiczeń (grupa III, n:28). Docelową częstość akcji serca (HR) odpowiadającą wartościom 50-70% ergospirometrycznego VO2max określono w teście submaksymalnym na bieżni. Grupa I została poinstruowana, jak chodzić na bieżni z docelowym tętnem. Intensywność wysiłku w grupie II określono na podstawie pomiarów maksimum jednego powtórzenia (1RM). Grupie III polecono ćwiczenia w domu. Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonać ćwiczenia rozciągające. Przed i po 12-tygodniowym programie ćwiczeń uczestnicy byli oceniani na podstawie masy ciała, wskaźnika masy ciała (BMI), całkowitego procentu tkanki tłuszczowej i mięśniowej, wizualnej skali analogowej (VAS), kwestionariusza wpływu fibromialgii (FIQ), krótkiego formularza-36 (SF -36) i Inwentarz Depresji Becka (BDI).

Rodzaj badania: Interwencyjne (badanie kliniczne)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Denizli, Indyk, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikującymi się uczestnikami, którzy spełniają kryteria włączenia, były kobiety z rozpoznaniem zespołu fibromialgii zgodnie z kryteriami diagnostycznymi fibromialgii ACR 2016 i były w wieku 18-65 lat.
  • Uczestnicy byli komunikatywni, zmotywowani i chętni do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• Kryteria wykluczenia obejmowały obecność niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, zawał mięśnia sercowego lub chorobę wieńcową w wywiadzie, niestabilną dusznicę bolesną, niewydolność serca klasy 3-4 (New York Heart Association), choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub ogólnoustrojowe uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń, chorobę neurologiczną lub psychiatryczną wpływających na współpracę i funkcje poznawcze, obecność czynnego stanu zapalnego i immunosupresję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Nadzorowana grupa ćwiczeń aerobowych i rozciągających
Uczestników poinstruowano, aby wykonywali ćwiczenia marszowe z docelowym tętnem na bieżni oraz ćwiczenia rozciągające przed i po programie ćwiczeń w Oddziale Rehabilitacji Sportowej Uniwersytetu Pamukkale.
Inny: Nadzorowane ćwiczenia aerobowe i rozciągające
Dla każdej kobiety opracowano receptę na ćwiczenia na podstawie danych uzyskanych z podstawowego testu wysiłkowego na bieżni. Docelowe HR odpowiadające wartościom 50-70% ergospirometrycznego VO2max (umiarkowana intensywność) zostało określone w submaksymalnym teście na bieżni. Uczestników poinstruowano, aby wykonywali ćwiczenia przy 50% VO2max przez sześć tygodni. Na siódmym miejscu ich intensywność ćwiczeń została zwiększona do docelowego HR odpowiadającego 70% VO2max. HR monitorowano za pomocą monitora Polar HR (Polar Beat, Port Washington, NY). Ćwiczenia rozciągające wykonywano na początku i na końcu każdej sesji ćwiczeń. Każde ćwiczenie na grupę mięśniową wykonywano 3-4 razy, a każde powtórzenie trwało 30 sekund. Grupy mięśni, które brały udział w ćwiczeniach rozciągających to mięsień czworoboczny górny, romboidalny, zginacz biodrowy, ścięgno podkolanowe, piersiowy, mięsień gruszkowaty, mięsień czworogłowy, mięsień brzuchaty łydki, mięsień płaszczkowaty, dźwigacz łopatki, przywodziciel biodra i napinacz powięzi późnej. Program ćwiczeń stosowano 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
EKSPERYMENTALNY: Nadzorowana grupa ćwiczeń oporowych i rozciągających
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia oporowe z użyciem ciężarków i ćwiczenia rozciągające przed i po programie ćwiczeń w Oddziale Rehabilitacji Sportowej Uniwersytetu Pamukkale.
Inny: Nadzorowana grupa ćwiczeń oporowych i rozciągających
Na podstawie danych uzyskanych z testów 1-RM opracowano receptę na ćwiczenia dla każdej kobiety. Uczestników poinstruowano, aby wykonywali swoje ćwiczenia z 50% 1-RM przez sześć tygodni. W 7. tygodniu ciężary zwiększono do 70-80% 1-RM. Liczba serii wzrastała stopniowo (10 powtórzeń w serii; 1 seria w pierwszych dwóch tygodniach; 2 serie w 3 i 4 tygodniu; 3 serie w 5 i 6 tygodniu). Grupy mięśni biorące udział w ćwiczeniach oporowych to dwustronny biceps, mięsień naramienny, czworoboczny, mięsień piersiowy, mięsień zębaty przedni, najszerszy grzbietu, dźwigacz łopatki, mięsień romboidalny, pośladkowy, mięsień czworogłowy, przywodziciel i odwodziciel biodra, ścięgno podkolanowe, mięsień brzuchaty łydki i mięśnie brzucha. Ćwiczenia rozciągające wykonywano na początku i na końcu każdej sesji ćwiczeń. Każde ćwiczenie na grupę mięśniową wykonywano 3-4 razy, a każde powtórzenie trwało 30 sekund. Ćwiczenia rozciągające zostały podane dla grup mięśni, nad którymi pracowali. Program ćwiczeń stosowano 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń rozciągających w domu
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia rozciągające w domu.
Inny: Grupa ćwiczeń rozciągających w domu
Każde ćwiczenie zostało opisane pacjentowi wizualnie. Dla każdej grupy mięśniowej ćwiczenie wykonywano 3-4 razy, a każde powtórzenie trwało 30 sekund. Grupy mięśni, które brały udział w ćwiczeniach rozciągających to mięsień czworoboczny górny, romboidalny, zginacz biodrowy, ścięgno podkolanowe, piersiowy, mięsień gruszkowaty, mięsień czworogłowy, mięsień brzuchaty łydki, mięsień płaszczkowaty, dźwigacz łopatki, przywodziciel biodra i napinacz powięzi późnej. Program ćwiczeń stosowano 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Każdy uczestnik był wzywany co 2 tygodnie w celu utrzymania zgodności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali analogowej (VAS) w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Intensywność bólu mierzono za pomocą VAS dla bólu (0-10 cm; 0: brak bólu, 10: silny ból).
Tydzień 12
Zmiana wyniku w kwestionariuszu Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Kwestionariusz Wpływu Fibromialgii został zaprojektowany w celu pomiaru stanu zdrowia pacjentów z fibromialgią. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów i nasilenie.
Tydzień 12
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) (0-63) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Jest to kwestionariusz składający się z 21 pozycji, który bada objawy depresji. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 63, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
Tydzień 12
Zmiana wyniku w kwestionariuszu Short Form 36 (SF-36) w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12
Skrócona ankieta zdrowotna 36 zawiera 36 pozycji, które służą do oceny jakości życia pacjentów. Mierzy osiem różnych dziedzin, które dotyczą funkcjonowania fizycznego, ograniczenia roli fizycznej, bólu ciała, ogólnego stanu zdrowia, witalności, funkcjonowania społecznego, ograniczenia roli emocjonalnej i zdrowia psychicznego. Wynik każdej domeny waha się od 0 (gorsza jakość życia) do 100 (najlepsza jakość życia).
Tydzień 12
Zmiana masy ciała (w kilogramach) w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12
Masę ciała mierzono analizatorem składu ciała (Tanita MC580).
Tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika masy ciała (BMI) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wzrost zmierzono stadiometrem, a BMI obliczono analizatorem składu ciała (Tanita MC580).
Tydzień 12
Zmiana całkowitej zawartości tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Całkowity procent tkanki tłuszczowej mierzono analizatorem składu ciała (Tanita MC580).
Tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym odsetku mięśni ciała w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Tydzień 12
Całkowity procent mięśni ciała został zmierzony za pomocą analizatora składu ciała (Tanita MC580).
Tydzień 12
Zmiana od wartości początkowej stężenia mleczanu we krwi w spoczynku (mmol/l) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Pełną krew kapilarną z opuszka palca pobierano w spoczynku. Stężenie mleczanu we krwi wykonano za pomocą analizatora mleczanu (Lactate Scout Plus)
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fusun ARDIC, Prof.M.D., Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018TIPF044

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół fibromialgii

Badania kliniczne na Nadzorowane ćwiczenia aerobowe i rozciągające

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj