Effekten av olika typer av övningar hos kvinnor med fibromyalgisyndrom.
14 september 2020 uppdaterad av: Füsun Ardıç, Pamukkale University
Effekten av olika typer av övningar på smärta, livskvalitet, depression och kroppssammansättning hos kvinnor med fibromyalgisyndrom.
Mål: Att demonstrera den mest effektiva träningsinterventionen för kvinnor med fibromyalgisyndrom på smärta, livskvalitet, depression och kroppssammansättning genom en jämförande studie av tre typer av träningsintervention: övervakad aerobic plus stretching, övervakat motstånd plus stretching och hemmet -baserad stretching.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål: Att visa den mest effektiva träningsinterventionen för kvinnor med fibromyalgisyndrom på smärta, livskvalitet, depression och kroppssammansättning genom en jämförande studie av tre typer av träningsintervention.
Metoder: Åttiofyra patienter kvinnor med fibromyalgi syndrom tilldelades tre grupper: övervakade aeroba plus stretchträningsgrupp (grupp I, n:28), övervakad motstånds- och stretchövningsgrupp (grupp II, n:28) och hembaserad stretching övningsgrupp (grupp III, n:28). Målpulsen (HR) motsvarande värden på 50-70 % ergospirometrisk VO2max bestämdes med det submaximala löpbandstestet. Grupp I blev instruerad att gå vid deras mål-HR på ett löpband. Träningsintensiteten i grupp II bestämdes genom en-repetitionsmaximum (1RM) mätningar. Grupp III fick i uppdrag att träna hemma. Alla deltagare instruerades att utföra stretchövningar. Före och efter ett 12-veckors träningsprogram utvärderades deltagarna efter vikt, Body Mass Index (BMI), totalt kroppsfett och muskelprocent, Visual Analog Scale (VAS), Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Short Form-36 (SF) -36) och Beck Depression Inventory (BDI).
Studietyp: Interventionell (klinisk prövning)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon, 20070
- Pamukkale University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerade deltagare som uppfyller kriterierna för inkludering var kvinnor med diagnosen Fibromyalgisyndrom enligt ACR 2016 Fibromyalgidiagnostiska kriterier och var 18-65 år gamla.
- Deltagarna var väl kommunikativa, motiverade och villiga att delta i studien.
Exklusions kriterier:
• Uteslutningskriterierna var förekomsten av okontrollerad hypertoni, anamnes på hjärtinfarkt eller kranskärlssjukdom, instabil angina pectoris, klass 3-4 hjärtsvikt (New York Heart Association), muskuloskeletala eller systemiska sjukdomar som motsäger träningen, en neurologisk eller psykiatrisk sjukdom påverkar samarbete och kognitiv funktion, närvaro av aktiv inflammation och immunsuppression.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Övervakad Aerobic Plus Stretching Exercises Group
Deltagarna instruerades att utföra gångövningen vid sin målpuls på ett löpband och stretchövningar före och efter träningsprogrammet i idrottsrehabiliteringsenheten vid Pamukkale University.
|
Ett träningsrecept utvecklades för varje kvinna baserat på data som erhållits från baslinjens träningstest på löpbandet.
Mål HR motsvarande värden på 50-70 % ergospirometrisk VO2max (måttlig intensitet) bestämdes med det submaximala löpbandstestet.
Deltagarna instruerades att utföra sina övningar vid 50 % av VO2max under sex veckor.
Vid sjundet ökades deras träningsintensitet till mål-HR motsvarande 70 % av VO2max.
HR övervakades av en Polar HR-monitor (Polar Beat, Port Washington, NY).
Stretchövningar utfördes i början och slutet av varje träningspass.
Varje muskelgruppsövning utfördes 3-4 gånger och varje upprepning var 30 sekunder lång.
Muskelgrupperna som var inblandade i stretchövningar var övre trapezius, romboid, höftböjare, hamstring, pectoral, piriformis, quadriceps, gastrocnemius, soleus, levator scapulae, hip adductor och tensor fasciae senmuskler.
Träningsprogrammet tillämpades 3 dagar i veckan under 12 veckor.
|
|
EXPERIMENTELL: Övervakad Resistance Plus Stretching Exercises Group
Deltagarna instruerades att utföra motståndsövningar med hjälp av viktmaskiner och stretchövningar före och efter träningsprogrammet i Sports Rehabilitation Unit vid Pamukkale University.
|
Enligt data som erhållits från 1-RM-tester utvecklades ett träningsrecept för varje kvinna.
Deltagarna instruerades att utföra sina övningar med 50 % av 1-RM under sex veckor.
Under den 7. veckan ökade vikterna till 70-80% av 1-RM.
Antalet set ökade successivt (10 repetitioner per set; 1 set under de första två veckorna; 2 set under 3:e och 4:e veckan; 3 set under den 5:e och 6:e veckan).
Muskelgrupperna som var involverade i motståndsövningar var bilaterala biceps, deltoid, trapezius, pectorals, serratus anterior, latissimus dorsi, levator scapulae, rhomboid, gluteal, quadriceps, höftadduktor och abduktor, hamstring, gastrocnemius och magmuskler.
Stretchövningar utfördes i början och slutet av varje träningspass.
Varje muskelgruppsövning utfördes 3-4 gånger och varje upprepning var 30 sekunder lång.
Stretchövningar gavs för muskelgrupperna de arbetade med.
Träningsprogrammet tillämpades 3 dagar i veckan under 12 veckor.
|
|
EXPERIMENTELL: Hemmabaserad Stretching Exercises Group
Deltagarna instruerades att utföra stretchövningarna hemma.
|
Varje övning beskrevs för patienten genom visuellt.
För varje muskelgrupp utfördes träning 3-4 gånger och varje repetition var 30 sekunder lång.
Muskelgrupperna som var inblandade i stretchövningar var övre trapezius, romboid, höftböjare, hamstring, pectoral, piriformis, quadriceps, gastrocnemius, soleus, levator scapulae, hip adductor och tensor fasciae senmuskler.
Träningsprogram tillämpades 3 dagar i veckan under 12 veckor.
Varje deltagare ringdes upp varannan vecka för att upprätthålla efterlevnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i analog skala (VAS) poäng vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
Smärtintensiteten mättes med VAS för smärta (0-10 cm; 0: ingen smärta, 10: svår smärta).
|
Vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) poäng vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
The Fibromyalgia Impact Questionnaire utformades för att mäta hälsotillståndet hos patienter med fibromyalgi.
Totalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre nivåer av symtom och svårighetsgrad.
|
Vecka 12
|
|
Förändring från baseline Beck Depression Inventory (BDI) poäng (0-63) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
Detta är ett frågeformulär med 21 punkter som undersöker symptomen på depression.
Totalpoäng varierar från 0 till 63, högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
|
Vecka 12
|
|
Ändring från baslinjen i Short Form 36 (SF-36) poäng vid vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
|
Kortformig hälsoundersökning 36 innehåller 36 poster som används för att utvärdera patienternas livskvalitet.
Den mäter åtta olika domäner som behandlar fysisk funktion, fysisk rollbegränsning, kroppssmärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell rollbegränsning och mental hälsa.
Poängen för varje domän sträcker sig från 0 (sämre livskvalitet) till 100 (bästa livskvalitet).
|
Vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i vikt (kilogram) vid vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
|
Vikten mättes med kroppssammansättningsanalysator (Tanita MC580).
|
Vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i body mass index (BMI) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
Höjd mättes med stadiometer och BMI beräknades med kroppssammansättningsanalysator (Tanita MC580).
|
Vecka 12
|
|
Ändring från baslinjen i total kroppsfettprocent vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
Total kroppsfettprocent mättes med kroppssammansättningsanalysator (Tanita MC580).
|
Vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen till total kroppsmuskelprocent vid vecka 12.
Tidsram: Vecka 12
|
Total kroppsmuskelprocent mättes med kroppssammansättningsanalysator (Tanita MC580).
|
Vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i blodlaktatkoncentration i vila (mmol/L) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
Fingerstick kapillärt helblod samlades upp i vila.
Koncentrationen av laktat i blodet utfördes med en laktatanalysator (Lactate Scout Plus)
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fusun ARDIC, Prof.M.D., Pamukkale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018TIPF044
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .