Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van verschillende soorten oefeningen bij vrouwen met het fibromyalgiesyndroom.

14 september 2020 bijgewerkt door: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Werkzaamheid van verschillende soorten oefeningen op pijn, kwaliteit van leven, depressie en lichaamssamenstelling bij vrouwen met het fibromyalgiesyndroom.

Doelstelling: demonstreren van de meest effectieve oefeninterventie voor vrouwen met fibromyalgiesyndroom op pijn, kwaliteit van leven, depressie en lichaamssamenstelling door middel van een vergelijkende studie van drie soorten oefeninterventie: aerobics plus stretching onder toezicht, weerstand plus stretching onder supervisie en thuistraining. -gebaseerd strekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: demonstreren van de meest effectieve oefeninterventie voor vrouwen met het fibromyalgiesyndroom op het gebied van pijn, kwaliteit van leven, depressie en lichaamssamenstelling door middel van een vergelijkende studie van drie soorten oefeninterventie.

Methoden: Vierentachtig vrouwen met fibromyalgiesyndroom werden toegewezen aan drie groepen: groep met aerobic plus rekoefeningen onder toezicht (groep I, n:28), groep met weerstand plus rekoefeningen onder toezicht (groep II, n:28) en stretching thuis. oefengroep (groep III, n:28). De streefhartslag (HR) die overeenkomt met waarden van 50-70% ergospimetrische VO2max werd bepaald door middel van de submaximale loopbandtest. Groep I kreeg de instructie om op een loopband op hun doelhartslag te lopen. De trainingsintensiteit in groep II werd bepaald door middel van one-repetition maximum (1RM) metingen. Groep III kreeg de opdracht om thuis te sporten. Alle deelnemers werden geïnstrueerd om rekoefeningen uit te voeren. Voor en na een oefenprogramma van 12 weken werden de deelnemers beoordeeld op gewicht, Body Mass Index (BMI), totaal lichaamsvet- en spierpercentage, Visual Analog Scale (VAS), Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Short Form-36 (SF -36) en Beck Depression Inventory (BDI).

Studietype: Interventioneel (klinisch onderzoek)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Denizli, Kalkoen, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers die voldoen aan de criteria voor opname waren vrouwen met de diagnose fibromyalgiesyndroom volgens de ACR 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria en waren 18-65 jaar oud.
  • De deelnemers waren goed communicatief, gemotiveerd en bereid om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• De uitsluitingscriteria waren de aanwezigheid van ongecontroleerde hypertensie, voorgeschiedenis van myocardinfarct of coronaire hartziekte, onstabiele angina pectoris, hartfalen klasse 3-4 (New York Heart Association), musculoskeletale of systemische aandoeningen die inspanning tegenspreken, een neurologische of psychiatrische aandoening die de samenwerking en cognitieve functie beïnvloeden, aanwezigheid van actieve ontsteking en immunosuppressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Begeleide Aerobic Plus Stretching Oefeningen Groep
De deelnemers kregen de instructie om de loopoefening op hun doelhartslag uit te voeren op een loopband en rekoefeningen voor en na het oefenprogramma in de sportrevalidatie-eenheid van Pamukkale University.
Ander: Begeleide aërobe plus rekoefeningen
Voor elke vrouw werd een oefenvoorschrift ontwikkeld op basis van de gegevens verkregen uit de basisinspanningstest op de loopband. Streefhartslag overeenkomend met waarden van 50-70% ergospimetrische VO2max (matige intensiteit) werd bepaald met de submaximale loopbandtest. De deelnemers kregen de instructie om gedurende zes weken hun oefeningen uit te voeren op 50% van VO2max. Op de zevende plaats werd hun trainingsintensiteit verhoogd tot een streefhartslag die overeenkomt met 70% van de VO2max. HR werd gevolgd door een Polar HR-monitor (Polar Beat, Port Washington, NY). Aan het begin en het einde van elke oefensessie werden rekoefeningen gedaan. Elke spiergroepoefening werd 3-4 keer uitgevoerd en elke herhaling was 30 seconden lang. De spiergroepen die betrokken waren bij rekoefeningen waren bovenste trapezius, ruitvormig, heupflexor, hamstring, borstspier, piriformis, quadriceps, gastrocnemius, soleus, levator scapulae, heupadductor en tensor fasciae late spieren. Het oefenprogramma werd gedurende 12 weken 3 dagen per week toegepast.
EXPERIMENTEEL: Begeleide Weerstand Plus Rekoefeningen Groep
De deelnemers kregen de instructie om weerstandsoefeningen uit te voeren met behulp van gewichtsmachines en rekoefeningen voor en na het oefenprogramma in de Sports Rehabilitation Unit van Pamukkale University.
Ander: Begeleide Weerstand Plus Rekoefeningen Groep
Volgens de gegevens die zijn verkregen uit 1-RM-testen, is voor elke vrouw een oefenvoorschrift ontwikkeld. De deelnemers kregen de opdracht om gedurende zes weken hun oefeningen uit te voeren met 50% van 1-RM. In de 7e week werden de gewichten verhoogd tot 70-80% van 1-RM. Het aantal sets nam geleidelijk toe (10 herhalingen per set; 1 set in de eerste twee weken; 2 sets in de 3e en 4e week; 3 sets in de 5e en 6e week). De spiergroepen die betrokken waren bij weerstandsoefeningen waren bilaterale biceps, deltoid, trapezius, pectorals, serratus anterior, latissimus dorsi, levator scapulae, rhomboid, gluteal, quadriceps, hip adductor en abductor, hamstring, gastrocnemius en buikspieren. Aan het begin en het einde van elke oefensessie werden rekoefeningen gedaan. Elke spiergroepoefening werd 3-4 keer uitgevoerd en elke herhaling was 30 seconden lang. Er werden rekoefeningen gegeven voor de spiergroepen waaraan ze werkten. Het oefenprogramma werd gedurende 12 weken 3 dagen per week toegepast.
EXPERIMENTEEL: Rekoefeningengroep thuis
De deelnemers kregen de instructie om de rekoefeningen thuis uit te voeren.
Ander: Rekoefeningengroep thuis
Elke oefening werd visueel aan de patiënt beschreven. Voor elke spiergroep werd de oefening 3-4 keer uitgevoerd en elke herhaling was 30 seconden lang. De spiergroepen die betrokken waren bij rekoefeningen waren bovenste trapezius, ruitvormig, heupflexor, hamstring, borstspier, piriformis, quadriceps, gastrocnemius, soleus, levator scapulae, heupadductor en tensor fasciae late spieren. Het oefenprogramma werd gedurende 12 weken 3 dagen per week toegepast. Elke deelnemer werd elke 2 weken gebeld om de naleving te handhaven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score op de analoge schaal (VAS) in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Pijnintensiteit werd gemeten met VAS voor pijn (0-10 cm; 0: geen pijn, 10: hevige pijn).
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ)-score in week 12
Tijdsspanne: Week 12
De Fibromyalgia Impact Questionnaire is ontworpen om de gezondheidstoestand van patiënten met fibromyalgie te meten. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van symptomen en ernst.
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline Beck Depression Inventory (BDI)-score (0-63) in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Dit is een vragenlijst met 21 items die de symptomen van depressie onderzoekt. Totale scorebereik van 0 tot 63, hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie.
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in Short Form 36 (SF-36)-score in week 12.
Tijdsspanne: Week 12
Verkorte gezondheidsenquête 36 bevat 36 items die worden gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten te evalueren. Het meet acht verschillende domeinen die betrekking hebben op fysiek functioneren, fysieke rolbeperking, lichaamspijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rolbeperking en mentale gezondheid. De score van elk domein varieert van 0 (slechtste kwaliteit van leven) tot 100 (beste kwaliteit van leven).
Week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gewicht (kilogram) in week 12.
Tijdsspanne: Week 12
Het gewicht werd gemeten met een lichaamssamenstellingsanalysator (Tanita MC580).
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in body mass index (BMI) in week 12
Tijdsspanne: Week 12
De lengte werd gemeten met een stadiometer en de BMI werd berekend met een lichaamssamenstellingsanalysator (Tanita MC580).
Week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het totale lichaamsvetpercentage in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Het totale lichaamsvetpercentage werd gemeten met de lichaamssamenstellingsanalysator (Tanita MC580).
Week 12
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het totale spierpercentage van het lichaam in week 12.
Tijdsspanne: Week 12
Het totale lichaamsspierpercentage werd gemeten met de lichaamssamenstellingsanalysator (Tanita MC580).
Week 12
Verandering ten opzichte van baseline in bloedlactaatconcentratie in rust (mmol/L) in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Capillair volbloed met een vingerprik werd in rust afgenomen. Bloedlactaatconcentratie werd uitgevoerd met behulp van een lactaatanalysator (Lactate Scout Plus)
Week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fusun ARDIC, Prof.M.D., Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018TIPF044

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibromyalgie Syndroom

Klinische onderzoeken op Begeleide aërobe plus rekoefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren