Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность различных видов упражнений у женщин с синдромом фибромиалгии.

14 сентября 2020 г. обновлено: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Эффективность различных видов упражнений при боли, качестве жизни, депрессии и составе тела у женщин с синдромом фибромиалгии.

Цель: продемонстрировать наиболее эффективное вмешательство с помощью физических упражнений для женщин с синдромом фибромиалгии в отношении боли, качества жизни, депрессии и состава тела посредством сравнительного исследования трех типов вмешательств с физическими упражнениями: контролируемая аэробная нагрузка плюс растяжка, контролируемая резистентность плюс растяжка и домашняя. на основе растяжки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: продемонстрировать наиболее эффективное вмешательство с помощью упражнений для женщин с синдромом фибромиалгии в отношении боли, качества жизни, депрессии и состава тела посредством сравнительного исследования трех типов вмешательства с помощью упражнений.

Методы: 84 пациентки с синдромом фибромиалгии были разделены на три группы: группа контролируемых аэробных упражнений плюс упражнения на растяжку (группа I, n:28), группа контролируемого сопротивления плюс упражнения на растяжку (группа II, n:28) и домашняя растяжка. группа упражнений (группа III, n:28). С помощью субмаксимального тредмил-теста определяли целевую частоту сердечных сокращений (ЧСС), соответствующую значениям 50-70 % эргоспирометрического VO2max. Группе I было поручено ходить на беговой дорожке с целевым пульсом. Интенсивность упражнений в группе II определяли по измерениям одноповторного максимума (1ПМ). Группа III была проинструктирована заниматься спортом дома. Все участники были проинструктированы выполнять упражнения на растяжку. До и после 12-недельной программы упражнений участников оценивали по весу, индексу массы тела (ИМТ), общему проценту жира и мышц, визуальной аналоговой шкале (ВАШ), опроснику воздействия фибромиалгии (FIQ), краткой форме-36 (SF -36) и Инвентаризация депрессии Бека (BDI).

Тип исследования: Интервенционное (клиническое испытание)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Denizli, Турция, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемыми участниками, которые соответствуют критериям включения, были женщины с диагнозом синдрома фибромиалгии в соответствии с критериями диагностики фибромиалгии ACR 2016 и в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Участники были хорошо коммуникабельны, мотивированы и готовы участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

• Критериями исключения были наличие неконтролируемой артериальной гипертензии, инфаркт миокарда или ишемическая болезнь сердца в анамнезе, нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность 3-4 класса (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов), скелетно-мышечные или системные заболевания, препятствующие выполнению физических упражнений, неврологическое или психическое заболевание. нарушение кооперации и когнитивной функции, наличие активного воспаления и иммуносупрессии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа аэробики плюс упражнения на растяжку под наблюдением
Участникам было предложено выполнять упражнения по ходьбе с целевым пульсом на беговой дорожке и упражнения на растяжку до и после программы упражнений в отделении спортивной реабилитации Университета Памуккале.
Другой: Аэробные упражнения плюс упражнения на растяжку под наблюдением
Для каждой женщины был разработан рецепт упражнений на основе данных, полученных в ходе базового теста на беговой дорожке. С помощью субмаксимального тредмил-теста определяли целевую ЧСС, соответствующую значениям 50-70 % эргоспирометрического VO2max (умеренной интенсивности). Участники были проинструктированы выполнять свои упражнения при 50% VO2max в течение шести недель. На седьмом этапе их интенсивность упражнений была увеличена до целевого ЧСС, соответствующего 70 % VO2max. ЧСС контролировали с помощью монитора ЧСС Polar (Polar Beat, Порт-Вашингтон, Нью-Йорк). Упражнения на растяжку выполнялись в начале и в конце каждой тренировки. Упражнение на каждую группу мышц выполнялось 3-4 раза, каждое повторение длилось 30 секунд. Группы мышц, которые были задействованы в упражнениях на растяжку, включали верхнюю трапециевидную, ромбовидную, сгибатели бедра, подколенное сухожилие, грудные, грушевидную, четырехглавую, икроножную, камбаловидную, поднимающую лопатку, приводящую бедро и мышцу, напрягающую фасцию. Программа упражнений применялась 3 дня в неделю в течение 12 недель.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа контролируемых упражнений с сопротивлением плюс упражнения на растяжку
Участникам было предложено выполнять упражнения на сопротивление с использованием силовых тренажеров и упражнения на растяжку до и после программы упражнений в отделении спортивной реабилитации Университета Памуккале.
Другой: Группа контролируемых упражнений с сопротивлением плюс упражнения на растяжку
По данным, полученным из тестов 1-RM, для каждой женщины был разработан рецепт физических упражнений. Участники были проинструктированы выполнять свои упражнения с 50% 1-RM в течение шести недель. На 7-й неделе веса были увеличены до 70-80% от 1-RM. Количество подходов постепенно увеличивалось (10 повторений в подходе; 1 подход в первые две недели; 2 подхода на 3-й и 4-й неделе; 3 подхода на 5-й и 6-й неделе). Группами мышц, которые были задействованы в упражнениях с отягощениями, были двусторонние бицепсы, дельтовидные, трапециевидные, грудные, передняя зубчатая, широчайшая мышца спины, поднимающая лопатку, ромбовидная, ягодичная, четырехглавая, приводящая и отводящая мышцы бедра, подколенное сухожилие, икроножная мышца и мышцы живота. Упражнения на растяжку выполнялись в начале и в конце каждой тренировки. Упражнение на каждую группу мышц выполнялось 3-4 раза, каждое повторение длилось 30 секунд. Упражнения на растяжку давались тем группам мышц, над которыми они работали. Программа упражнений применялась 3 дня в неделю в течение 12 недель.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа домашних упражнений на растяжку
Участникам было предложено выполнять упражнения на растяжку дома.
Другой: Группа домашних упражнений на растяжку
Каждое упражнение описывалось пациенту визуально. Упражнение на каждую группу мышц выполнялось 3-4 раза, каждое повторение длилось 30 секунд. Группы мышц, которые были задействованы в упражнениях на растяжку, включали верхнюю трапециевидную, ромбовидную, сгибатели бедра, подколенное сухожилие, грудные, грушевидную, четырехглавую, икроножную, камбаловидную, поднимающую лопатку, приводящую бедро и мышцу, напрягающую фасцию. Программа упражнений применялась 3 дня в неделю в течение 12 недель. Каждого участника вызывали каждые 2 недели для поддержания соблюдения режима.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по аналоговой шкале (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Интенсивность боли измеряли с помощью ВАШ боли (0-10 см; 0: отсутствие боли, 10: сильная боль).
Неделя 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки в опроснике воздействия фибромиалгии (FIQ) на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Опросник воздействия на фибромиалгию был разработан для оценки состояния здоровья пациентов с фибромиалгией. Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов и тяжести.
Неделя 12
Изменение по сравнению с исходным показателем шкалы депрессии Бека (BDI) (0–63) на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Это опросник из 21 пункта, который исследует симптомы депрессии. Общий балл варьируется от 0 до 63, более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
Неделя 12
Изменение балла по краткой форме 36 (SF-36) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Краткая анкета о состоянии здоровья 36 содержит 36 пунктов, которые используются для оценки качества жизни пациентов. Он измеряет восемь различных областей, которые касаются физического функционирования, ограничения физической роли, боли в теле, общего состояния здоровья, жизнеспособности, социального функционирования, ограничения эмоциональной роли и психического здоровья. Оценка каждого домена варьируется от 0 (худшее качество жизни) до 100 (лучшее качество жизни).
Неделя 12
Изменение массы тела (килограммы) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Вес измеряли с помощью анализатора состава тела (Tanita MC580).
Неделя 12
Изменение индекса массы тела (ИМТ) по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Рост измеряли ростомером, а ИМТ рассчитывали с помощью анализатора состава тела (Tanita MC580).
Неделя 12
Изменение общего процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Общий процент жира в организме измеряли с помощью анализатора состава тела (Tanita MC580).
Неделя 12
Изменение общего процента мышц тела по сравнению с исходным уровнем на 12-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 12
Общий процент мышц тела измеряли с помощью анализатора состава тела (Tanita MC580).
Неделя 12
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации лактата в крови в состоянии покоя (ммоль/л) на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Цельную капиллярную кровь из пальца собирали в покое. Концентрацию лактата в крови определяли с помощью анализатора лактата (Lactate Scout Plus).
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fusun ARDIC, Prof.M.D., Pamukkale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018TIPF044

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром фибромиалгии

Клинические исследования Аэробные упражнения плюс упражнения на растяжку под наблюдением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться