Különböző típusú gyakorlatok hatékonysága fibromyalgia-szindrómás nőknél.
2020. szeptember 14. frissítette: Füsun Ardıç, Pamukkale University
A különböző típusú gyakorlatok hatékonysága a fájdalomra, az életminőségre, a depresszióra és a testösszetételre fibromyalgia-szindrómás nőknél.
Célkitűzés: A fájdalom, az életminőség, a depresszió és a testösszetétel tekintetében a fibromyalgia szindrómában szenvedő nők leghatékonyabb gyakorlati beavatkozásának bemutatása háromféle gyakorlati beavatkozás összehasonlító vizsgálatával: felügyelt aerob plusz nyújtás, felügyelt ellenállás plusz nyújtás és otthon. -alapú nyújtás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: A fibromyalgia szindrómában szenvedő nők leghatékonyabb gyakorlati beavatkozásának bemutatása a fájdalomra, az életminőségre, a depresszióra és a testösszetételre vonatkozóan három típusú gyakorlati beavatkozás összehasonlító vizsgálatával.
Módszerek: Nyolcvannégy, fibromyalgia szindrómában szenvedő nőt három csoportba soroltak: felügyelt aerob plusz nyújtó gyakorlatok csoport (I. csoport, n:28), felügyelt ellenállás plusz nyújtó gyakorlatok csoport (II. csoport, n:28) és otthoni nyújtás. gyakorlatok csoport (III. csoport, n:28). Az 50-70%-os ergospirometrikus VO2max értéknek megfelelő pulzusszámot (HR) a szubmaximális futópad teszttel határoztuk meg. Az I. csoport azt az utasítást kapta, hogy sétáljon a célpontjukon egy futópadon. Az edzés intenzitását a II. csoportban egy ismétlési maximum (1RM) méréssel határoztuk meg. A III. csoport otthoni gyakorlatokra kapott utasítást. Minden résztvevőt nyújtó gyakorlatok elvégzésére utasítottak. A 12 hetes edzésprogram előtt és után a résztvevőket súly, testtömegindex (BMI), teljes testzsír- és izomszázalék, vizuális analóg skála (VAS), fibromyalgia hatáskérdőív (FIQ), rövid forma-36 (SF) alapján értékelték. -36) és a Beck-depressziós leltár (BDI).
Vizsgálat típusa: Intervenciós (klinikai vizsgálat)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Denizli, Pulyka, 20070
- Pamukkale University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, olyan nők voltak, akiknél az ACR 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria szerint diagnosztizáltak fibromyalgia-szindrómát, és 18-65 évesek voltak.
- A résztvevők jól kommunikatívak, motiváltak és hajlandóak voltak részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
• A kizárási kritériumok a következők voltak: kontrollálatlan magas vérnyomás, szívinfarktus vagy koszorúér-betegség anamnézisében, instabil angina pectoris, 3-4. osztályú szívelégtelenség (New York Heart Association), mozgásszervi vagy szisztémás betegségek, amelyek ellentmondanak a gyakorlatnak, neurológiai vagy pszichiátriai betegség az együttműködést és a kognitív funkciót befolyásoló, aktív gyulladás és immunszuppresszió jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Felügyelt Aerobic Plus nyújtó gyakorlatok csoport
A résztvevőket arra utasították, hogy a Pamukkale Egyetem Sportrehabilitációs Osztályán a gyakorlat előtt és után végezzék el a gyaloglási gyakorlatot a célzott HR-en futópadon, és nyújtsanak nyújtó gyakorlatokat.
|
Minden nő számára kidolgoztak egy gyakorlati receptet az alapszintű futópad terhelési tesztből nyert adatok alapján.
Az 50-70%-os ergospirometrikus VO2max (közepes intenzitás) értéknek megfelelő cél HR-t a szubmaximális futópad teszttel határoztuk meg.
A résztvevőket arra utasították, hogy gyakorlataikat a VO2max 50%-án végezzék hat héten keresztül.
Hetediknél az edzés intenzitása a VO2max 70%-ának megfelelő HR-re emelkedett.
A HR-t egy Polar HR monitor (Polar Beat, Port Washington, NY) figyelte.
A nyújtó gyakorlatokat minden gyakorlat elején és végén végeztük.
Minden izomcsoport gyakorlatot 3-4 alkalommal végeztünk, és minden ismétlés 30 másodperces volt.
A nyújtó gyakorlatokban részt vevő izomcsoportok a felső trapéz, a rombusz, a csípőhajlító, a combhajlító, a mellizom, a piriformis, a quadriceps, a gastrocnemius, a soleus, a levator scapulae, a csípő adductor és a tensor fasciae késői izomcsoportjai voltak.
Az edzésprogramot heti 3 napon keresztül alkalmazták 12 héten keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: Felügyelt Resistance Plus Nyújtógyakorlatok csoport
A résztvevőket arra utasították, hogy a Pamukkale Egyetem Sportrehabilitációs Osztályán végezzenek ellenállási gyakorlatokat súlyzógépekkel és nyújtó gyakorlatokat az edzésprogram előtt és után.
|
Az 1-RM tesztekből nyert adatok szerint minden nő számára kidolgoztak egy gyakorlati receptet.
A résztvevőket arra utasították, hogy gyakorlataikat 50%-os 1-RM mellett végezzék hat héten keresztül.
A 7. héten a súlyokat az 1-RM 70-80%-ára emelték.
A sorozatok száma fokozatosan nőtt (10 ismétlés sorozatonként; 1 sorozat az első két hétben; 2 sorozat a 3. és 4. héten; 3 sorozat az 5. és 6. héten).
A rezisztenciagyakorlatokban részt vevő izomcsoportok a kétoldali bicepsz, a deltoid, a trapéz, a mellizom, a serratus anterior, a latissimus dorsi, a levator scapulae, a rombusz, a farizmok, a négyfejű izom, a csípő-adduktor és az abduktor, a hamstring, a gastrocnemius és a hasizmok voltak.
A nyújtó gyakorlatokat minden gyakorlat elején és végén végeztük.
Minden izomcsoport gyakorlatot 3-4 alkalommal végeztünk, és minden ismétlés 30 másodperces volt.
Nyújtó gyakorlatokat adtak azoknak az izomcsoportoknak, amelyeken dolgoztak.
Az edzésprogramot heti 3 napon keresztül alkalmazták 12 héten keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: Otthoni nyújtó gyakorlatok csoport
A résztvevőket arra utasították, hogy otthon végezzék el a nyújtó gyakorlatokat.
|
Minden gyakorlatot vizuálisan leírtak a páciensnek.
Mindegyik izomcsoportra 3-4 alkalommal végeztünk gyakorlatokat, és minden ismétlés 30 másodpercig tartott.
A nyújtó gyakorlatokban részt vevő izomcsoportok a felső trapéz, a rombusz, a csípőhajlító, a combhajlító, a mellizom, a piriformis, a quadriceps, a gastrocnemius, a soleus, a levator scapulae, a csípő adductor és a tensor fasciae késői izomcsoportjai voltak.
Az edzésprogramot heti 3 napon alkalmazták 12 héten keresztül.
Minden résztvevőt 2 hetente hívtak a megfelelőség fenntartása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az analóg skála (VAS) pontszámában a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
A fájdalom intenzitását VAS-val mértük a fájdalomra (0-10 cm; 0: nincs fájdalom, 10: erős fájdalom).
|
12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) pontszámában a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
A Fibromyalgia Impact Questionnaire-t a fibromyalgiában szenvedő betegek egészségi állapotának mérésére tervezték.
Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szintű tüneteket és súlyosságot jeleznek.
|
12. hét
|
|
Változás a kiindulási Beck-depressziós leltár (BDI) pontszámhoz képest (0-63) a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
Ez egy 21 elemből álló kérdőív, amely a depresszió tüneteit vizsgálja.
Az összpontszám 0-tól 63-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb szintű depressziót jeleznek.
|
12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Short Form 36 (SF-36) pontszámában a 12. héten.
Időkeret: 12. hét
|
A 36. rövidített egészségfelmérés 36 tételt tartalmaz, amelyek a betegek életminőségének értékelésére szolgálnak.
Nyolc különböző területet mér, amelyek a fizikai működésre, a fizikai szerepkorlátozásra, a testfájdalmakra, az általános egészségi állapotra, a vitalitásra, a szociális működésre, az érzelmi szerepkorlátozásra és a mentális egészségre vonatkoznak.
Az egyes tartományok pontszáma 0-tól (rosszabb életminőség) 100-ig (legjobb életminőség) terjed.
|
12. hét
|
|
Súlyváltozás a kiindulási értékhez képest (kilogramm) a 12. héten.
Időkeret: 12. hét
|
A súlymérés testösszetétel-elemzővel (Tanita MC580) történt.
|
12. hét
|
|
A testtömeg-index (BMI) változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
A magasságot stadiométerrel, a BMI-t testösszetétel-analizátorral (Tanita MC580) számoltuk.
|
12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a teljes testzsírszázalékban a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
A teljes testzsírszázalékot testösszetétel-elemzővel (Tanita MC580) mértük.
|
12. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a teljes test izomszázalékában a 12. héten.
Időkeret: 12. hét
|
A teljes testizom százalékát testösszetétel analizátorral (Tanita MC580) mértük.
|
12. hét
|
|
A nyugalmi vér laktátkoncentrációjának (mmol/l) változása a kiindulási értékhez képest a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
Nyugalomban vett kapilláris teljes vért.
A vér laktát koncentrációját laktát analizátorral (Lactate Scout Plus) végeztük.
|
12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fusun ARDIC, Prof.M.D., Pamukkale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018TIPF044
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .