Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost různých typů cvičení u žen s fibromyalgickým syndromem.

14. září 2020 aktualizováno: Füsun Ardıç, Pamukkale University

Účinnost různých typů cvičení na bolest, kvalitu života, depresi a složení těla u žen s fibromyalgickým syndromem.

Cíl: Demonstrovat nejúčinnější cvičební intervenci u žen s fibromyalgickým syndromem na bolest, kvalitu života, depresi a složení těla prostřednictvím srovnávací studie tří typů cvičebních intervencí: aerobní a strečink pod dohledem, odpor a strečink pod dohledem a domácí cvičení. - na bázi strečinku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Prokázat nejúčinnější cvičební intervenci u žen s fibromyalgickým syndromem na bolest, kvalitu života, depresi a složení těla prostřednictvím srovnávací studie tří typů cvičebních intervencí.

Metody: 84 pacientek s fibromyalgickým syndromem bylo rozděleno do tří skupin: skupina aerobních a protahovacích cvičení pod dohledem (skupina I, n:28), skupina cvičení s odporem a protahováním (skupina II, n:28) a domácí strečink skupina cvičení (skupina III, č:28). Cílová srdeční frekvence (HR) odpovídající hodnotám 50-70 % ergospirometrické VO2max byla stanovena submaximálním testem na běžícím pásu. Skupina I byla instruována, aby šla na běžeckém pásu na cílovou HR. Intenzita cvičení ve skupině II byla stanovena měřením maxima jednoho opakování (1RM). Skupina III dostala pokyn cvičit doma. Všichni účastníci byli instruováni k provádění protahovacích cviků. Před a po 12týdenním cvičebním programu byli účastníci hodnoceni podle hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI), procenta celkového tělesného tuku a svalů, vizuální analogové škály (VAS), dotazníku o dopadu fibromyalgie (FIQ), krátkého formuláře-36 (SF -36) a Beckův inventář deprese (BDI).

Typ studie: Intervenční (klinická studie)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 20070
        • Pamukkale University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými účastníky, kteří splňují kritéria pro zařazení, byly ženy s diagnózou fibromyalgického syndromu podle ACR 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria a byly ve věku 18–65 let.
  • Účastníci byli dobře komunikativní, motivovaní a ochotní se studie zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

• Kritéria vyloučení byla přítomnost nekontrolované hypertenze, anamnéza infarktu myokardu nebo onemocnění koronárních tepen, nestabilní angina pectoris, srdeční selhání třídy 3-4 (New York Heart Association), muskuloskeletální nebo systémová onemocnění odporující cvičení, neurologické nebo psychiatrické onemocnění ovlivňující spolupráci a kognitivní funkce, přítomnost aktivního zánětu a imunosuprese.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina aerobních plus protahovacích cvičení pod dohledem
Účastníci byli instruováni, aby před a po cvičebním programu ve Sportovně rehabilitační jednotce Univerzity Pamukkale prováděli cvičení chůze v cílové HR na běžeckém pásu a protahovací cvičení.
Jiný: Aerobní plus protahovací cvičení pod dohledem
Pro každou ženu byl vyvinut cvičební předpis na základě údajů získaných ze základního zátěžového testu na běžeckém pásu. Cílová srdeční frekvence odpovídající hodnotám 50-70 % ergospirometrického VO2max (střední intenzita) byla stanovena submaximálním testem na běžícím pásu. Účastníci byli instruováni, aby svá cvičení prováděli při 50 % VO2max po dobu šesti týdnů. Za sedmé byla jejich intenzita cvičení zvýšena na cílovou HR odpovídající 70 % VO2max. HR byla monitorována monitorem Polar HR (Polar Beat, Port Washington, NY). Na začátku a na konci každého cvičení byla prováděna protahovací cvičení. Každé cvičení svalové skupiny bylo provedeno 3-4krát a každé opakování bylo dlouhé 30 sekund. Svalové skupiny, které byly zapojeny do protahovacích cvičení, byly horní trapéz, kosočtverec, ohýbač kyčle, hamstring, prsní sval, piriformis, kvadriceps, lýtkový sval, lýtkový sval, levator scapulae, adduktor kyčle a pozdní svaly tensor fasciae. Cvičební program byl aplikován 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina cvičení s odporem a protahováním pod dohledem
Účastníci byli instruováni k provádění odporových cvičení na posilovacích strojích a protahovacích cvičení před a po cvičebním programu na sportovní rehabilitační jednotce Univerzity Pamukkale.
Jiný: Skupina cvičení s odporem a protahováním pod dohledem
Podle údajů získaných z testů 1-RM byl pro každou ženu vypracován cvičební předpis. Účastníci byli instruováni, aby svá cvičení prováděli s 50 % 1-RM po dobu šesti týdnů. V 7. týdnu byly hmotnosti zvýšeny na 70-80 % 1-RM. Počet sérií se postupně zvyšoval (10 opakování v sérii; 1 série v prvních dvou týdnech; 2 série ve 3. a 4. týdnu; 3 série v 5. a 6. týdnu). Svalové skupiny, které byly zapojeny do odporových cvičení, byly bilaterální biceps, deltový sval, trapéz, prsní svaly, serratus anterior, latissimus dorsi, levator scapulae, kosočtverec, hýžďový sval, čtyřhlavý sval, adduktor kyčle a abduktor, hamstring, gastrocnemius a břišní svaly. Na začátku a na konci každého cvičení byla prováděna protahovací cvičení. Každé cvičení svalové skupiny bylo provedeno 3-4krát a každé opakování bylo dlouhé 30 sekund. Protahovací cvičení byla dána pro svalové skupiny, na kterých pracovali. Cvičební program byl aplikován 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina domácích protahovacích cvičení
Účastníci byli instruováni, aby protahovací cvičení prováděli doma.
Jiný: Skupina domácích protahovacích cvičení
Každý cvik byl pacientovi vizuálně popsán. Pro každou svalovou skupinu bylo cvičení provedeno 3-4krát a každé opakování bylo dlouhé 30 sekund. Svalové skupiny, které byly zapojeny do protahovacích cvičení, byly horní trapéz, kosočtverec, ohýbač kyčle, hamstring, prsní sval, piriformis, kvadriceps, lýtkový sval, lýtkový sval, levator scapulae, adduktor kyčle a pozdní svaly tensor fasciae. Cvičební program byl aplikován 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Každý účastník byl volán každé 2 týdny, aby byl zachován soulad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre analogové stupnice (VAS) ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Intenzita bolesti byla měřena pomocí VAS pro bolest (0-10 cm; 0: žádná bolest, 10: silná bolest).
12. týden
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Fibromyalgia Impact Questionnaire byl navržen tak, aby zjišťoval zdravotní stav pacientů s fibromyalgií. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně symptomů a závažnosti.
12. týden
Změna od výchozího skóre Beck Depression Inventory (BDI) (0-63) v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Jedná se o 21položkový dotazník, který zkoumá příznaky deprese. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63, vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
12. týden
Změna od výchozí hodnoty ve skóre krátké formy 36 (SF-36) v týdnu 12.
Časové okno: 12. týden
Zkrácený zdravotní průzkum 36 obsahuje 36 položek, které slouží k hodnocení kvality života pacientů. Měří osm různých domén, které se zabývají fyzickým fungováním, omezením fyzické role, tělesnou bolestí, obecným zdravím, vitalitou, sociálním fungováním, omezením emočních rolí a duševním zdravím. Skóre každé domény se pohybuje od 0 (horší kvalita života) do 100 (nejlepší kvalita života).
12. týden
Změna hmotnosti (v kilogramech) od výchozí hodnoty ve 12. týdnu.
Časové okno: 12. týden
Hmotnost byla měřena analyzátorem tělesného složení (Tanita MC580).
12. týden
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) od výchozí hodnoty v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Výška byla měřena stadiometrem a BMI bylo vypočítáno pomocí analyzátoru tělesného složení (Tanita MC580).
12. týden
Změna celkového procenta tělesného tuku od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden
Celkové procento tělesného tuku bylo měřeno pomocí analyzátoru tělesného složení (Tanita MC580).
12. týden
Změna od výchozí hodnoty v celkovém procentu svalové hmoty v týdnu 12.
Časové okno: 12. týden
Celkové procento tělesného svalstva bylo měřeno pomocí analyzátoru tělesného složení (Tanita MC580).
12. týden
Změna od výchozí hodnoty koncentrace laktátu v krvi v klidu (mmol/l) v týdnu 12
Časové okno: 12. týden
Plná kapilární krev z prstu byla odebrána v klidu. Koncentrace laktátu v krvi byla provedena pomocí analyzátoru laktátu (Lactate Scout Plus)
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fusun ARDIC, Prof.M.D., Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018TIPF044

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibromyalgický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit