Efficacité de différents types d'exercices chez les femmes atteintes du syndrome de fibromyalgie.
14 septembre 2020 mis à jour par: Füsun Ardıç, Pamukkale University
Efficacité de différents types d'exercices sur la douleur, la qualité de vie, la dépression et la composition corporelle chez les femmes atteintes du syndrome de fibromyalgie.
Objectif : Démontrer l'intervention d'exercice la plus efficace pour les femmes atteintes du syndrome de fibromyalgie sur la douleur, la qualité de vie, la dépression et la composition corporelle grâce à une étude comparative de trois types d'intervention d'exercice : aérobie supervisé plus étirements, résistance supervisée plus étirements et maison à base d'étirements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Démontrer l'intervention d'exercice la plus efficace pour les femmes atteintes du syndrome de fibromyalgie sur la douleur, la qualité de vie, la dépression et la composition corporelle grâce à une étude comparative de trois types d'intervention d'exercice.
Méthodes : Quatre-vingt-quatre patientes atteintes du syndrome de fibromyalgie ont été réparties en trois groupes : groupe d'exercices aérobiques et d'étirement supervisés (groupe I, n : 28), groupe d'exercices de résistance et d'étirement supervisés (groupe II, n : 28) et étirements à domicile. groupe d'exercices (groupe III, n:28). La fréquence cardiaque cible (FC) correspondant à des valeurs de VO2max ergospirométrique de 50 à 70 % a été déterminée par le test sous-maximal sur tapis roulant. Le groupe I a été chargé de marcher à leur fréquence cardiaque cible sur un tapis roulant. L'intensité de l'exercice dans le groupe II a été déterminée par des mesures d'une répétition maximale (1RM). Le groupe III a reçu pour instruction de faire de l'exercice à la maison. Tous les participants ont été invités à effectuer des exercices d'étirement. Avant et après un programme d'exercice de 12 semaines, les participants ont été évalués en fonction du poids, de l'indice de masse corporelle (IMC), du pourcentage total de graisse corporelle et de muscle, de l'échelle visuelle analogique (EVA), du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ), du formulaire court-36 (SF -36) et l'inventaire de dépression de Beck (BDI).
Type d'étude : interventionnelle (essai clinique)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie, 20070
- Pamukkale University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les participantes éligibles répondant aux critères d'inclusion étaient des femmes présentant un diagnostic de syndrome de fibromyalgie selon les critères de diagnostic de la fibromyalgie ACR 2016 et étaient âgées de 18 à 65 ans.
- Les participants étaient bien communicatifs, motivés et disposés à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
• Les critères d'exclusion étaient la présence d'une hypertension artérielle non contrôlée, d'antécédents d'infarctus du myocarde ou de maladie coronarienne, d'une angine de poitrine instable, d'une insuffisance cardiaque de classe 3-4 (New York Heart Association), de maladies musculo-squelettiques ou systémiques contredisant l'exercice, d'une maladie neurologique ou psychiatrique affectant la coopération et la fonction cognitive, la présence d'une inflammation active et d'une immunosuppression.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices d'étirement aérobie plus supervisés
Les participants ont été chargés d'effectuer l'exercice de marche à leur fréquence cardiaque cible sur un tapis roulant et des exercices d'étirement avant et après le programme d'exercices dans l'unité de réadaptation sportive de l'Université de Pamukkale.
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Une prescription d'exercice a été élaborée pour chaque femme sur la base des données acquises à partir du test d'effort de base sur tapis roulant.
La FC cible correspondant à des valeurs de VO2max ergospirométrique de 50 à 70 % (intensité modérée) a été déterminée par le test sous-maximal sur tapis roulant.
Les participants ont été invités à effectuer leurs exercices à 50 % de VO2max pendant six semaines.
Au septième, l'intensité de leur exercice a été augmentée pour cibler la FC correspondant à 70 % de la VO2max.
La fréquence cardiaque a été surveillée par un moniteur Polar HR (Polar Beat, Port Washington, NY).
Des exercices d'étirement ont été effectués au début et à la fin de chaque séance d'exercices.
Chaque exercice de groupe musculaire a été effectué 3 à 4 fois et chaque répétition a duré 30 secondes.
Les groupes musculaires impliqués dans les exercices d'étirement étaient les muscles trapèze supérieur, rhomboïde, fléchisseur de la hanche, ischio-jambiers, pectoral, piriforme, quadriceps, gastrocnémien, soléaire, élévateur de l'omoplate, adducteur de la hanche et tenseur du fascia tardif.
Le programme d'exercices a été appliqué 3 jours par semaine pendant 12 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices d'étirement et de résistance supervisés
Les participants ont été chargés d'effectuer des exercices de résistance à l'aide d'appareils de musculation et des exercices d'étirement avant et après le programme d'exercices dans l'unité de réadaptation sportive de l'Université de Pamukkale.
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Selon les données obtenues à partir des tests 1-RM, une prescription d'exercice a été élaborée pour chaque femme.
Les participants ont été invités à effectuer leurs exercices avec 50% de 1-RM pendant six semaines.
Au cours de la 7ème semaine, les poids ont été augmentés à 70-80% de 1-RM.
Le nombre de séries augmente progressivement (10 répétitions par série ; 1 série les deux premières semaines ; 2 séries les 3e et 4e semaines ; 3 séries les 5e et 6e semaines).
Les groupes musculaires impliqués dans les exercices de résistance étaient les biceps bilatéraux, le deltoïde, le trapèze, les pectoraux, le dentelé antérieur, le latissimus dorsi, le releveur de l'omoplate, le rhomboïde, le fessier, le quadriceps, l'adducteur et l'abducteur de la hanche, les ischio-jambiers, les gastrocnémiens et les muscles abdominaux.
Des exercices d'étirement ont été effectués au début et à la fin de chaque séance d'exercices.
Chaque exercice de groupe musculaire a été effectué 3 à 4 fois et chaque répétition a duré 30 secondes.
Des exercices d'étirement ont été donnés pour les groupes musculaires sur lesquels ils ont travaillé.
Le programme d'exercices a été appliqué 3 jours par semaine pendant 12 semaines.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices d'étirement à domicile
Les participants ont été invités à effectuer les exercices d'étirement à la maison.
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Chaque exercice était décrit visuellement au patient.
Pour chaque groupe musculaire, l'exercice a été effectué 3 à 4 fois et chaque répétition a duré 30 secondes.
Les groupes musculaires impliqués dans les exercices d'étirement étaient les muscles trapèze supérieur, rhomboïde, fléchisseur de la hanche, ischio-jambiers, pectoral, piriforme, quadriceps, gastrocnémien, soléaire, élévateur de l'omoplate, adducteur de la hanche et tenseur du fascia tardif.
Le programme d'exercices a été appliqué 3 jours par semaine pendant 12 semaines.
Chaque participant a été appelé toutes les 2 semaines pour maintenir la conformité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ du score de l'échelle analogique (EVA) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
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L'intensité de la douleur a été mesurée avec une EVA pour la douleur (0-10 cm ; 0 : pas de douleur, 10 : douleur intense).
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Semaine 12
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Changement par rapport au départ du score du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
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Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie a été conçu pour mesurer l'état de santé des patients atteints de fibromyalgie.
Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes et de gravité.
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Semaine 12
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Changement par rapport au score initial de l'inventaire de dépression de Beck (BDI) (0-63) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
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Il s'agit d'un questionnaire en 21 points qui étudie les symptômes de la dépression.
Le score total varie de 0 à 63, des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépression.
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Semaine 12
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Changement par rapport au départ du score du formulaire court 36 (SF-36) à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
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L'enquête abrégée sur la santé 36 contient 36 items qui sont utilisés pour évaluer la qualité de vie des patients.
Il mesure huit domaines différents qui traitent du fonctionnement physique, de la limitation des rôles physiques, de la douleur corporelle, de la santé générale, de la vitalité, du fonctionnement social, de la limitation des rôles émotionnels et de la santé mentale.
Le score de chaque domaine varie de 0 (moins bonne qualité de vie) à 100 (meilleure qualité de vie).
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Semaine 12
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Changement de poids (kilogrammes) par rapport au départ à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
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Le poids a été mesuré avec un analyseur de composition corporelle (Tanita MC580).
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Semaine 12
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Changement par rapport au départ de l'indice de masse corporelle (IMC) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
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La taille a été mesurée avec un stadiomètre et l'IMC a été calculé avec un analyseur de composition corporelle (Tanita MC580).
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Semaine 12
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Changement par rapport au départ du pourcentage de graisse corporelle totale à la semaine 12
Délai: Semaine 12
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Le pourcentage de graisse corporelle totale a été mesuré avec un analyseur de composition corporelle (Tanita MC580).
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Semaine 12
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Changement par rapport au départ du pourcentage total de muscle corporel à la semaine 12.
Délai: Semaine 12
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Le pourcentage total de muscle corporel a été mesuré avec un analyseur de composition corporelle (Tanita MC580).
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Semaine 12
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Changement par rapport au départ de la concentration sanguine de lactate au repos (mmol/L) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
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Le sang total capillaire prélevé au bout du doigt a été prélevé au repos.
La concentration sanguine en lactate a été réalisée à l'aide d'un analyseur de lactate (Lactate Scout Plus)
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Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fusun ARDIC, Prof.M.D., Pamukkale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Première publication (RÉEL)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018TIPF044
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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