- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04429100
간 섬유증에 대한 빠른 호흡 정지 정량적 거대분자 양성자 분획 영상
자기공명탄력조영술 및 간생검과의 비교를 통한 숨참기 MRI를 이용한 간 내 콜라겐의 비침습적 정량적 영상화에 의한 섬유증 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
만성 간 질환은 전 세계적으로 주요 건강 문제입니다. 간 섬유증은 대부분의 만성 간 질환의 주요 특징입니다. 조기에 발견되면 간 섬유증은 가역적일 수 있습니다. 현재 간 생검은 간 섬유증 진단을 위한 황금 표준입니다. 간 생검; 그러나 침습적입니다. 비 침습적 진단 도구는 임상 실습에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 기존의 비침습적 방법은 여전히 초기 간 섬유화를 발견하는 데 상당한 한계가 있습니다.
간 섬유증은 간에서 콜라겐이 풍부한 결합 조직의 과도한 침착을 특징으로 합니다. 거대분자 양성자 분율(MPF)은 조직에서 자화 전달(MT) 효과를 특징짓는 MRI 매개변수입니다. 정량적 MPF 이미징은 비침습적이며 콜라겐의 강력한 MT 효과로 인해 간의 콜라겐 침착을 측정하는 데 사용할 수 있습니다. MPF 정량화가 초기 간 섬유증의 진단에 사용될 수 있다고 보고되었습니다. 그러나 기존 접근법은 MPF 정량화를 위한 이미징 데이터 외에 B1, B0 및 T1 맵이 필요하므로 일상적인 임상 사용에 적용하기가 어렵습니다.
연구자들은 빠르고 강력한 MPF 정량화 접근법을 제안합니다. MPF 정량화를 위해 포화 고주파 펄스에 의존하는 기존 방법과 달리, 우리의 접근 방식은 최소 Rabi 진동이 있는 스핀 잠금 고주파 펄스를 기반으로 합니다. 전체 영상 데이터는 8초 미만의 숨참기 내에 획득할 수 있습니다. 우리의 접근 방식은 MPF 정량화를 위한 이미징 데이터 외에 B1 맵만 필요합니다. 3.0T MRI에 대한 예비 임상 연구는 우리의 접근 방식을 사용한 측정이 콜라겐 함량에 따라 다르며 초기 간 섬유증을 감지하는 데 사용할 수 있음을 보여줍니다. 제안된 접근법의 임상적 가치를 더 확인하기 위해 연구자들은 제안된 비침습적 이미징 접근법을 사용하여 측정된 콜라겐 함량과 조직학의 형태계측 분석을 기반으로 측정된 콜라겐 함량의 관계를 조사하고 제안된 방법의 진단적 가치를 결정할 것입니다. 대규모 코호트에서 초기 단계 간 섬유증의 검출. 연구자들은 또한 제안된 방법과 최첨단 정량적 MPF 이미징 기술에 대한 비교 연구를 수행할 것입니다.
이 프로젝트는 간 섬유증의 조기 발견을 위한 진단 기술을 제공할 것입니다. 제안된 MRI 기술은 다른 임상 목적에도 사용될 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Weitian Chen, PhD
- 전화번호: 3505 1036
- 이메일: wtchen@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Shatin
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Hong Kong, Shatin, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
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연락하다:
- Weitian Chen, PhD
- 전화번호: 35051036
- 이메일: wtchen@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자군
- 간 섬유증 단계 F0, 초기 단계 간 섬유증(F1-2) 및 후기 단계 환자를 포함하여 조직학적으로 입증된 간 섬유증 환자.
간 섬유증(F3-4).
- 18세 이상의 환자.
건강한 대조군
- 18세 이상 통제.
제외 기준:
- 심장 박동기, 밀실 공포증, 임신, MRI 스캔에 적합하지 않은 금속 임플란트와 같은 MRI에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간 섬유증 단계 F0
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하나의 새로운 MRI 시퀀스, 즉 거대분자 양성자 분율(MPF)의 정량적 이미징이 이 연구에 도입될 것입니다.
MPF는 자유수 양성자와의 자화 교환에 관여하는 거대분자와 관련된 양성자의 상대적인 양으로 정의됩니다.
이 매개변수는 정량화에 사용되는 풀 모델 및 데이터 수집에 사용되는 펄스 시퀀스와 독립적입니다.
최근 연구에서는 섬유성 간에서 MPF와 콜라겐 함량 사이의 강력한 연관성을 발견했으며, 이는 MPF가 초기 단계 간 섬유증의 잠재적인 바이오마커임을 나타냅니다.
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초기 간 섬유증(F1-2)
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하나의 새로운 MRI 시퀀스, 즉 거대분자 양성자 분율(MPF)의 정량적 이미징이 이 연구에 도입될 것입니다.
MPF는 자유수 양성자와의 자화 교환에 관여하는 거대분자와 관련된 양성자의 상대적인 양으로 정의됩니다.
이 매개변수는 정량화에 사용되는 풀 모델 및 데이터 수집에 사용되는 펄스 시퀀스와 독립적입니다.
최근 연구에서는 섬유성 간에서 MPF와 콜라겐 함량 사이의 강력한 연관성을 발견했으며, 이는 MPF가 초기 단계 간 섬유증의 잠재적인 바이오마커임을 나타냅니다.
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말기 간 섬유증(F3-4)
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하나의 새로운 MRI 시퀀스, 즉 거대분자 양성자 분율(MPF)의 정량적 이미징이 이 연구에 도입될 것입니다.
MPF는 자유수 양성자와의 자화 교환에 관여하는 거대분자와 관련된 양성자의 상대적인 양으로 정의됩니다.
이 매개변수는 정량화에 사용되는 풀 모델 및 데이터 수집에 사용되는 펄스 시퀀스와 독립적입니다.
최근 연구에서는 섬유성 간에서 MPF와 콜라겐 함량 사이의 강력한 연관성을 발견했으며, 이는 MPF가 초기 단계 간 섬유증의 잠재적인 바이오마커임을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 3 년
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초기 단계의 간 섬유화를 검출하기 위한 스핀록(MPF-SL) 기반의 정량적 거대분자 양성자 분획 영상의 진단 정확도.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관 계수
기간: 3 년
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MPF 정량화와 형태 측정 점수 사이의 상관관계
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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간 섬유증에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
자기 공명 영상에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Beijing Anzhen Hospital아직 모집하지 않음다혈관 관상 동맥 질환 | ST 상승 심근 경색증(STEMI) | ACS(급성 관상동맥 증후군) | 미세혈관 폐쇄(MVO)중국
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병