Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask pustholdende kvantitativ makromolekylær protonfraksjonsavbildning for leverfibrose

18. mars 2026 oppdatert av: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Vurdering av fibrose ved ikke-invasiv kvantitativ avbildning av kollagen i leveren ved bruk av pustholdende MR med sammenligning med MR-elastografi og leverbiopsi

Kronisk leversykdom er et stort helseproblem over hele verden. Leverfibrose er en nøkkelfunksjon i de fleste kroniske leversykdommer. Ved tidlig identifisering kan leverfibrose være reversibel. For tiden er leverbiopsi gullstandarden for diagnostisering av leverfibrose. leverbiopsi; er imidlertid invasiv. Ikke-invasive diagnostiske verktøy brukes i økende grad i klinisk praksis. Imidlertid har de eksisterende ikke-invasive metodene fortsatt betydelige begrensninger for å oppdage leverfibrose i tidlig stadium.

Leverfibrose er preget av overdreven avsetning av kollagenrikt bindevev i leveren. Den makromolekylære protonfraksjonen (MPF) er en MR-parameter som karakteriserer magnetiseringsoverføringseffekten (MT) i vev. Kvantitativ MPF-avbildning er ikke-invasiv og kan brukes til å måle kollagenavsetning i leveren på grunn av den sterke MT-effekten av kollagen. Det er rapportert at MPF-kvantifisering kan brukes for diagnose av leverfibrose i tidlig stadium. Imidlertid krever de eksisterende tilnærmingene B1-, B0- og T1-kart i tillegg til bildedataene for MPF-kvantifisering, noe som gjør det utfordrende å ta dem i bruk for rutinemessig klinisk bruk.

Etterforskerne foreslår en rask og robust MPF-kvantifiseringstilnærming. I motsetning til de eksisterende metodene som er avhengige av metningsradiofrekvenspulser for MPF-kvantifisering, er vår tilnærming basert på spin-lock radiofrekvenspulser som har minimale Rabi-oscillasjoner. Hele bildedataene kan innhentes i løpet av et pusthold på mindre enn 8 sekunder. Vår tilnærming trenger bare et B1-kart i tillegg til bildedataene for MPF-kvantifisering. De foreløpige kliniske studiene på 3.0T MR viser at målingen ved hjelp av vår tilnærming er spesifikk for kollageninnhold og kan brukes til å oppdage leverfibrose i tidlig stadium. For ytterligere å bekrefte den kliniske verdien av den foreslåtte tilnærmingen, vil etterforskerne undersøke forholdet mellom kollageninnholdet målt ved bruk av den foreslåtte ikke-invasive avbildningstilnærmingen og de målt basert på morfometrianalyse av histologi, og bestemme den diagnostiske verdien av den foreslåtte metoden for påvisning av tidlig stadium av leverfibrose i en stor kohort. Etterforskerne vil også utføre komparative studier av den foreslåtte metoden og den avanserte kvantitative MPF-avbildningsteknikken.

Dette prosjektet vil gi en diagnostisk teknologi for tidlig påvisning av leverfibrose. Den foreslåtte MR-teknologien har også potensial til å brukes til andre kliniske formål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som henvises til hepatologisenter tilknyttet The Chinese University of Hong Kong (CUHK) vil bli registrert i denne studien. Forskerteamet ledet av én hepatolog som en av våre samarbeidspartnere vil være ansvarlig for pasientrekruttering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientgruppe

    • pasienter med histologisk påvist leverfibrose, inkludert de med leverfibrose stadium F0, tidlig stadium leverfibrose (F1-2) og sent stadium.

    leverfibrose (F3-4).

    • pasient fra 18 år og oppover.
  2. Frisk kontrollgruppe

    • kontroller i alderen 18 år og oppover.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MR, som pacemaker, klaustrofobi, graviditet, metalliske implantater som ikke er egnet for MR-skanning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
leverfibrose stadium F0
En ny MR-sekvens, dvs. kvantitativ avbildning av makromolekylær protonfraksjon (MPF), vil bli introdusert i denne studien. MPF er definert som den relative mengden protoner assosiert med makromolekyler involvert i magnetiseringsutveksling med fritt vannprotoner. Denne parameteren er uavhengig av bassengmodellen som brukes for kvantifisering og pulssekvensene som brukes for datainnsamling. Nyere studier har funnet en sterk sammenheng mellom MPF og kollageninnhold i den fibrotiske leveren, noe som indikerer at MPF er en potensiell biomarkør for leverfibrose i tidlig stadium.
tidlig stadium av leverfibrose (F1-2)
En ny MR-sekvens, dvs. kvantitativ avbildning av makromolekylær protonfraksjon (MPF), vil bli introdusert i denne studien. MPF er definert som den relative mengden protoner assosiert med makromolekyler involvert i magnetiseringsutveksling med fritt vannprotoner. Denne parameteren er uavhengig av bassengmodellen som brukes for kvantifisering og pulssekvensene som brukes for datainnsamling. Nyere studier har funnet en sterk sammenheng mellom MPF og kollageninnhold i den fibrotiske leveren, noe som indikerer at MPF er en potensiell biomarkør for leverfibrose i tidlig stadium.
sent stadium av leverfibrose (F3-4)
En ny MR-sekvens, dvs. kvantitativ avbildning av makromolekylær protonfraksjon (MPF), vil bli introdusert i denne studien. MPF er definert som den relative mengden protoner assosiert med makromolekyler involvert i magnetiseringsutveksling med fritt vannprotoner. Denne parameteren er uavhengig av bassengmodellen som brukes for kvantifisering og pulssekvensene som brukes for datainnsamling. Nyere studier har funnet en sterk sammenheng mellom MPF og kollageninnhold i den fibrotiske leveren, noe som indikerer at MPF er en potensiell biomarkør for leverfibrose i tidlig stadium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 3 år
diagnostisk nøyaktighet av kvantitativ makromolekylær protonfraksjonsavbildning basert på spin-lock (MPF-SL) for å oppdage leverfibrose i tidlig stadium.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjonskoeffisient
Tidsramme: 3 år
korrelasjoner mellom MPF-kvantifiseringen og de morfometriske skårene
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverfibrose

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Abonnere