Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie obrazowanie frakcji makrocząsteczkowej protonów na wstrzymanym oddechu w celu zwłóknienia wątroby

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Ocena zwłóknienia za pomocą nieinwazyjnego obrazowania ilościowego kolagenu w wątrobie za pomocą MRI na wstrzymanym oddechu z porównaniem z elastografią MR i biopsją wątroby

Przewlekła choroba wątroby jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie. Zwłóknienie wątroby jest kluczową cechą większości przewlekłych chorób wątroby. Wcześnie wykryte zwłóknienie wątroby może być odwracalne. Obecnie złotym standardem w diagnostyce włóknienia wątroby jest biopsja wątroby. Biopsja wątroby; jest jednak inwazyjny. Nieinwazyjne narzędzia diagnostyczne są coraz częściej stosowane w praktyce klinicznej. Jednak istniejące metody nieinwazyjne nadal mają istotne ograniczenia w wykrywaniu wczesnego stadium włóknienia wątroby.

Zwłóknienie wątroby charakteryzuje się nadmiernym odkładaniem się tkanki łącznej bogatej w kolagen w wątrobie. Frakcja protonów wielkocząsteczkowych (MPF) jest parametrem MRI, który charakteryzuje efekt przeniesienia magnetyzacji (MT) w tkankach. Ilościowe obrazowanie MPF jest nieinwazyjne i może być stosowane do pomiaru odkładania się kolagenu w wątrobie z powodu silnego efektu MT kolagenu. Donoszono, że oznaczenie ilościowe MPF może być wykorzystane do diagnozy wczesnego stadium zwłóknienia wątroby. Jednak istniejące podejścia wymagają mapy B1, B0 i T1 oprócz danych obrazowania do ilościowej oceny MPF, co utrudnia ich przyjęcie do rutynowego użytku klinicznego.

Badacze proponują szybkie i solidne podejście do kwantyfikacji MPF. W przeciwieństwie do istniejących metod, które opierają się na nasyceniu impulsów o częstotliwości radiowej do kwantyfikacji MPF, nasze podejście opiera się na impulsach o częstotliwości radiowej z blokadą spinu, które mają minimalne oscylacje Rabi. Całe dane obrazowania można uzyskać na wstrzymanym oddechu w czasie krótszym niż 8 sekund. Nasze podejście wymaga tylko mapy B1 oprócz danych obrazowania do kwantyfikacji MPF. Wstępne badania kliniczne 3.0T MRI pokazują, że pomiar przy użyciu naszego podejścia jest specyficzny dla zawartości kolagenu i może być stosowany do wykrywania wczesnego stadium zwłóknienia wątroby. Aby jeszcze bardziej potwierdzić wartość kliniczną proponowanego podejścia, badacze zbadają związek między zawartością kolagenu mierzoną za pomocą proponowanej nieinwazyjnej metody obrazowania a zawartością mierzoną na podstawie analizy morfometrycznej histologii oraz określą wartość diagnostyczną proponowanej metody dla wykrywanie wczesnego stadium zwłóknienia wątroby w dużej kohorcie. Badacze przeprowadzą również badania porównawcze proponowanej metody i najnowocześniejszej techniki obrazowania ilościowego MPF.

W ramach tego projektu powstanie technologia diagnostyczna umożliwiająca wczesne wykrywanie zwłóknienia wątroby. Proponowana technologia MRI ma również potencjał do wykorzystania w innych celach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci skierowani do ośrodka hepatologicznego powiązanego z Chińskim Uniwersytetem w Hongkongu (CUHK) zostaną włączeni do tego badania. Za rekrutację pacjentów odpowiedzialny będzie zespół badawczy kierowany przez jednego hepatologa jako jednego z naszych współpracowników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Grupa pacjentów

    • pacjentów ze zwłóknieniem wątroby potwierdzonym histologicznie, w tym ze zwłóknieniem wątroby w stadium F0, wczesnym stadium zwłóknienia wątroby (F1-2) i późnym stadium.

    zwłóknienie wątroby (F3-4).

    • pacjent w wieku 18 lat i starszy.

  2. Zdrowa grupa kontrolna

    • kontrole w wieku 18 lat i starsze.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI, takie jak rozrusznik serca, klaustrofobia, ciąża, metalowe implanty nie nadają się do badania MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
stadium zwłóknienia wątroby F0
Test diagnostyczny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Do badań zostanie wprowadzona jedna nowa sekwencja MRI, tj. ilościowe obrazowanie makrocząsteczkowej frakcji protonowej (MPF). MPF definiuje się jako względną ilość protonów związanych z makrocząsteczkami biorącymi udział w wymianie magnetyzacji z wolnymi protonami wody. Ten parametr jest niezależny od modelu puli używanego do kwantyfikacji i sekwencji impulsów używanych do akwizycji danych. Ostatnie badania wykazały silny związek między MPF a zawartością kolagenu w włóknistej wątrobie, co wskazuje, że MPF jest potencjalnym biomarkerem wczesnego stadium zwłóknienia wątroby.
wczesne stadium zwłóknienia wątroby (F1-2)
Test diagnostyczny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Do badań zostanie wprowadzona jedna nowa sekwencja MRI, tj. ilościowe obrazowanie makrocząsteczkowej frakcji protonowej (MPF). MPF definiuje się jako względną ilość protonów związanych z makrocząsteczkami biorącymi udział w wymianie magnetyzacji z wolnymi protonami wody. Ten parametr jest niezależny od modelu puli używanego do kwantyfikacji i sekwencji impulsów używanych do akwizycji danych. Ostatnie badania wykazały silny związek między MPF a zawartością kolagenu w włóknistej wątrobie, co wskazuje, że MPF jest potencjalnym biomarkerem wczesnego stadium zwłóknienia wątroby.
późne stadium zwłóknienia wątroby (F3-4)
Test diagnostyczny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Do badań zostanie wprowadzona jedna nowa sekwencja MRI, tj. ilościowe obrazowanie makrocząsteczkowej frakcji protonowej (MPF). MPF definiuje się jako względną ilość protonów związanych z makrocząsteczkami biorącymi udział w wymianie magnetyzacji z wolnymi protonami wody. Ten parametr jest niezależny od modelu puli używanego do kwantyfikacji i sekwencji impulsów używanych do akwizycji danych. Ostatnie badania wykazały silny związek między MPF a zawartością kolagenu w włóknistej wątrobie, co wskazuje, że MPF jest potencjalnym biomarkerem wczesnego stadium zwłóknienia wątroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 3 lata
dokładność diagnostyczna ilościowego obrazowania makrocząsteczkowej frakcji protonowej w oparciu o spin-lock (MPF-SL) do wykrywania wczesnego stadium włóknienia wątroby.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji
Ramy czasowe: 3 lata
korelacje między kwantyfikacją MPF a wynikami morfometrycznymi
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019.660

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie wątroby

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj