Gyors légzés-visszatartás kvantitatív makromolekuláris protonfrakció képalkotó májfibrózis esetén
2026. március 18. frissítette: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong
A fibrózis értékelése a máj kollagénjének non-invazív kvantitatív képalkotásával, légzésvisszatartással végzett MRI-vel, összehasonlítva az MR elasztográfiával és a májbiopsziával
A krónikus májbetegség világszerte jelentős egészségügyi probléma. A májfibrózis a legtöbb krónikus májbetegség kulcsfontosságú jellemzője. Korai felismerés esetén a májfibrózis visszafordítható lehet. Jelenleg a májbiopszia az arany standard a májfibrózis diagnózisában. Máj biopszia; azonban invazív. A klinikai gyakorlatban egyre gyakrabban alkalmazzák a non-invazív diagnosztikai eszközöket. A meglévő noninvazív módszereknek azonban még mindig jelentős korlátai vannak a korai stádiumú májfibrózis kimutatására.
A májfibrózist a kollagénben gazdag kötőszövetek túlzott lerakódása jellemzi a májban. A makromolekuláris protonfrakció (MPF) egy MRI-paraméter, amely a szövetekben a mágnesezési transzfer (MT) hatást jellemzi. A kvantitatív MPF képalkotás nem invazív, és a kollagén erős MT hatása miatt a máj kollagén lerakódásának mérésére használható. Beszámoltak arról, hogy az MPF mennyiségi meghatározása felhasználható a korai stádiumú májfibrózis diagnosztizálására. A jelenlegi megközelítések azonban a képalkotó adatokon túlmenően B1, B0 és T1 térképet igényelnek az MPF kvantifikálásához, ami kihívást jelent a rutin klinikai felhasználásra.
A kutatók gyors és robusztus MPF kvantifikációs megközelítést javasolnak. Ellentétben a meglévő módszerekkel, amelyek telítési rádiófrekvenciás impulzusokra támaszkodnak az MPF kvantifikálásához, a mi megközelítésünk spin-lock rádiófrekvenciás impulzusokon alapul, amelyek minimális Rabi-oszcillációval rendelkeznek. A teljes képalkotási adat 8 másodpercnél rövidebb lélegzetvisszatartáson belül megszerezhető. Megközelítésünkhöz csak egy B1 térképre van szüksége a képalkotó adatokon kívül az MPF kvantifikálásához. A 3.0T MRI előzetes klinikai vizsgálatai azt mutatják, hogy a mi megközelítésünkkel végzett mérés a kollagéntartalomra specifikus, és felhasználható a korai stádiumú májfibrózis kimutatására. A javasolt megközelítés klinikai értékének további megerősítése érdekében a vizsgálók megvizsgálják a javasolt non-invazív képalkotó módszerrel mért kollagéntartalom és a szövettani morfometriai analízis alapján mért kollagéntartalom közötti összefüggést, és meghatározzák a javasolt módszer diagnosztikus értékét. korai stádiumú májfibrózis kimutatása nagy kohorszban. A kutatók összehasonlító vizsgálatokat is végeznek majd a javasolt módszerrel és a legmodernebb kvantitatív MPF képalkotó technikával kapcsolatban.
Ez a projekt diagnosztikai technológiát biztosít a májfibrózis korai kimutatására. A javasolt MRI technológia más klinikai célokra is felhasználható.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weitian Chen, PhD
- Telefonszám: 3505 1036
- E-mail: wtchen@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- Toborzás
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Weitian Chen, PhD
- Telefonszám: 35051036
- E-mail: wtchen@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Hongkongi Kínai Egyetemhez (CUHK) tartozó hepatológiai központba utalt betegeket bevonják ebbe a vizsgálatba.
Az egyik munkatársunkként egy hepatológus által vezetett kutatócsoport lesz felelős a betegek toborzásáért.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegcsoport
- szövettanilag igazolt májfibrózisban szenvedő betegek, beleértve az F0 stádiumú májfibrózist, a korai stádiumú májfibrózist (F1-2) és a késői stádiumot.
májfibrózis (F3-4).
- 18 éves és idősebb beteg.
Egészséges kontrollcsoport
- 18 éves és idősebb kontrollok.
Kizárási kritériumok:
- Az MRI ellenjavallatai, például szívritmus-szabályozó, klausztrofóbia, terhesség, MRI-vizsgálatra nem alkalmas fém implantátumok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
májfibrózis F0 stádium
|
Ebben a tanulmányban egy új MRI-szekvenciát, azaz a makromolekuláris protonfrakció (MPF) kvantitatív képalkotását vezetjük be.
Az MPF a szabad víz protonokkal való mágnesezési cseréjében részt vevő makromolekulákhoz kapcsolódó protonok relatív mennyisége.
Ez a paraméter független a számszerűsítéshez használt pool modelltől és az adatgyűjtéshez használt impulzussorozatoktól.
A legújabb tanulmányok szoros összefüggést találtak az MPF és a fibrotikus máj kollagéntartalma között, ami azt jelzi, hogy az MPF a korai stádiumú májfibrózis potenciális biomarkere.
|
|
korai stádiumú májfibrózis (F1-2)
|
Ebben a tanulmányban egy új MRI-szekvenciát, azaz a makromolekuláris protonfrakció (MPF) kvantitatív képalkotását vezetjük be.
Az MPF a szabad víz protonokkal való mágnesezési cseréjében részt vevő makromolekulákhoz kapcsolódó protonok relatív mennyisége.
Ez a paraméter független a számszerűsítéshez használt pool modelltől és az adatgyűjtéshez használt impulzussorozatoktól.
A legújabb tanulmányok szoros összefüggést találtak az MPF és a fibrotikus máj kollagéntartalma között, ami azt jelzi, hogy az MPF a korai stádiumú májfibrózis potenciális biomarkere.
|
|
késői stádiumú májfibrózis (F3-4)
|
Ebben a tanulmányban egy új MRI-szekvenciát, azaz a makromolekuláris protonfrakció (MPF) kvantitatív képalkotását vezetjük be.
Az MPF a szabad víz protonokkal való mágnesezési cseréjében részt vevő makromolekulákhoz kapcsolódó protonok relatív mennyisége.
Ez a paraméter független a számszerűsítéshez használt pool modelltől és az adatgyűjtéshez használt impulzussorozatoktól.
A legújabb tanulmányok szoros összefüggést találtak az MPF és a fibrotikus máj kollagéntartalma között, ami azt jelzi, hogy az MPF a korai stádiumú májfibrózis potenciális biomarkere.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
diagnosztikai pontosság
Időkeret: 3 év
|
spin-lock (MPF-SL) alapú kvantitatív makromolekuláris protonfrakció képalkotás diagnosztikai pontossága a korai stádiumú májfibrózis kimutatására.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korrelációs együttható
Időkeret: 3 év
|
összefüggések az MPF mennyiségi meghatározása és a morfometriai pontszámok között
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Banerjee R, Pavlides M, Tunnicliffe EM, Piechnik SK, Sarania N, Philips R, Collier JD, Booth JC, Schneider JE, Wang LM, Delaney DW, Fleming KA, Robson MD, Barnes E, Neubauer S. Multiparametric magnetic resonance for the non-invasive diagnosis of liver disease. J Hepatol. 2014 Jan;60(1):69-77. doi: 10.1016/j.jhep.2013.09.002. Epub 2013 Sep 12.
- Sandrin L, Fourquet B, Hasquenoph JM, Yon S, Fournier C, Mal F, Christidis C, Ziol M, Poulet B, Kazemi F, Beaugrand M, Palau R. Transient elastography: a new noninvasive method for assessment of hepatic fibrosis. Ultrasound Med Biol. 2003 Dec;29(12):1705-13. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2003.07.001.
- Yin M, Talwalkar JA, Glaser KJ, Manduca A, Grimm RC, Rossman PJ, Fidler JL, Ehman RL. Assessment of hepatic fibrosis with magnetic resonance elastography. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Oct;5(10):1207-1213.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2007.06.012.
- Huwart L, Sempoux C, Vicaut E, Salameh N, Annet L, Danse E, Peeters F, ter Beek LC, Rahier J, Sinkus R, Horsmans Y, Van Beers BE. Magnetic resonance elastography for the noninvasive staging of liver fibrosis. Gastroenterology. 2008 Jul;135(1):32-40. doi: 10.1053/j.gastro.2008.03.076. Epub 2008 Apr 4.
- Heye T, Yang SR, Bock M, Brost S, Weigand K, Longerich T, Kauczor HU, Hosch W. MR relaxometry of the liver: significant elevation of T1 relaxation time in patients with liver cirrhosis. Eur Radiol. 2012 Jun;22(6):1224-32. doi: 10.1007/s00330-012-2378-5. Epub 2012 Feb 3.
- Faria SC, Ganesan K, Mwangi I, Shiehmorteza M, Viamonte B, Mazhar S, Peterson M, Kono Y, Santillan C, Casola G, Sirlin CB. MR imaging of liver fibrosis: current state of the art. Radiographics. 2009 Oct;29(6):1615-35. doi: 10.1148/rg.296095512.
- Tan CH, Venkatesh SK. Magnetic Resonance Elastography and Other Magnetic Resonance Imaging Techniques in Chronic Liver Disease: Current Status and Future Directions. Gut Liver. 2016 Sep 15;10(5):672-86. doi: 10.5009/gnl15492.
- Imajo K, Kessoku T, Honda Y, Tomeno W, Ogawa Y, Mawatari H, Fujita K, Yoneda M, Taguri M, Hyogo H, Sumida Y, Ono M, Eguchi Y, Inoue T, Yamanaka T, Wada K, Saito S, Nakajima A. Magnetic Resonance Imaging More Accurately Classifies Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease Than Transient Elastography. Gastroenterology. 2016 Mar;150(3):626-637.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2015.11.048. Epub 2015 Dec 8.
- Park CC, Nguyen P, Hernandez C, Bettencourt R, Ramirez K, Fortney L, Hooker J, Sy E, Savides MT, Alquiraish MH, Valasek MA, Rizo E, Richards L, Brenner D, Sirlin CB, Loomba R. Magnetic Resonance Elastography vs Transient Elastography in Detection of Fibrosis and Noninvasive Measurement of Steatosis in Patients With Biopsy-Proven Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2017 Feb;152(3):598-607.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2016.10.026. Epub 2016 Oct 27.
- Castera L, Foucher J, Bernard PH, Carvalho F, Allaix D, Merrouche W, Couzigou P, de Ledinghen V. Pitfalls of liver stiffness measurement: a 5-year prospective study of 13,369 examinations. Hepatology. 2010 Mar;51(3):828-35. doi: 10.1002/hep.23425.
- Arena U, Vizzutti F, Corti G, Ambu S, Stasi C, Bresci S, Moscarella S, Boddi V, Petrarca A, Laffi G, Marra F, Pinzani M. Acute viral hepatitis increases liver stiffness values measured by transient elastography. Hepatology. 2008 Feb;47(2):380-4. doi: 10.1002/hep.22007.
- Stikov N, Keenan KE, Pauly JM, Smith RL, Dougherty RF, Gold GE. Cross-relaxation imaging of human articular cartilage. Magn Reson Med. 2011 Sep;66(3):725-34. doi: 10.1002/mrm.22865. Epub 2011 Mar 17.
- Sritanyaratana N, Samsonov A, Mossahebi P, Wilson JJ, Block WF, Kijowski R. Cross-relaxation imaging of human patellar cartilage in vivo at 3.0T. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Oct;22(10):1568-76. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.004.
- Yarnykh VL, Tartaglione EV, Ioannou GN. Fast macromolecular proton fraction mapping of the human liver in vivo for quantitative assessment of hepatic fibrosis. NMR Biomed. 2015 Dec;28(12):1716-25. doi: 10.1002/nbm.3437. Epub 2015 Oct 27.
- Sled JG, Pike GB. Quantitative imaging of magnetization transfer exchange and relaxation properties in vivo using MRI. Magn Reson Med. 2001 Nov;46(5):923-31. doi: 10.1002/mrm.1278.
- Ramani A, Dalton C, Miller DH, Tofts PS, Barker GJ. Precise estimate of fundamental in-vivo MT parameters in human brain in clinically feasible times. Magn Reson Imaging. 2002 Dec;20(10):721-31. doi: 10.1016/s0730-725x(02)00598-2.
- Yarnykh VL. Pulsed Z-spectroscopic imaging of cross-relaxation parameters in tissues for human MRI: theory and clinical applications. Magn Reson Med. 2002 May;47(5):929-39. doi: 10.1002/mrm.10120.
- Gloor M, Scheffler K, Bieri O. Quantitative magnetization transfer imaging using balanced SSFP. Magn Reson Med. 2008 Sep;60(3):691-700. doi: 10.1002/mrm.21705.
- Helms G, Hagberg GE. In vivo quantification of the bound pool T1 in human white matter using the binary spin-bath model of progressive magnetization transfer saturation. Phys Med Biol. 2009 Dec 7;54(23):N529-40. doi: 10.1088/0031-9155/54/23/N01. Epub 2009 Nov 11.
- Soellinger M, Langkammer C, Seifert-Held T, Fazekas F, Ropele S. Fast bound pool fraction mapping using stimulated echoes. Magn Reson Med. 2011 Sep;66(3):717-24. doi: 10.1002/mrm.22846. Epub 2011 Mar 24.
- Yarnykh VL. Fast macromolecular proton fraction mapping from a single off-resonance magnetization transfer measurement. Magn Reson Med. 2012 Jul;68(1):166-78. doi: 10.1002/mrm.23224. Epub 2011 Dec 21.
- Nehrke K, Bornert P. DREAM--a novel approach for robust, ultrafast, multislice B(1) mapping. Magn Reson Med. 2012 Nov;68(5):1517-26. doi: 10.1002/mrm.24158. Epub 2012 Jan 17.
- Wong GL, Wong VW, Choi PC, Chan AW, Chum RH, Chan HK, Lau KK, Chim AM, Yiu KK, Chan FK, Sung JJ, Chan HL. Assessment of fibrosis by transient elastography compared with liver biopsy and morphometry in chronic liver diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Sep;6(9):1027-35. doi: 10.1016/j.cgh.2008.02.038. Epub 2008 May 5.
- Gochberg DF, Gore JC. Quantitative magnetization transfer imaging via selective inversion recovery with short repetition times. Magn Reson Med. 2007 Feb;57(2):437-41. doi: 10.1002/mrm.21143.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019.660
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .