Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea hengityksen pidättäminen kvantitatiivinen makromolekyyliprotonifraktion kuvantaminen maksafibroosille

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Fibroosin arviointi maksassa olevan kollageenin ei-invasiivisella kvantitatiivisella kuvantamisella käyttämällä hengityspidätysmagneettikuvausta MR-elastografiaan ja maksabiopsiaan verrattuna

Krooninen maksasairaus on merkittävä terveysongelma maailmanlaajuisesti. Maksafibroosi on keskeinen piirre useimmissa kroonisissa maksasairaudissa. Kun maksafibroosi tunnistetaan varhain, se voi olla palautuva. Tällä hetkellä maksan biopsia on kultainen standardi maksafibroosin diagnosoinnissa. Maksan biopsia; on kuitenkin invasiivinen. Ei-invasiivisia diagnostisia välineitä käytetään yhä enemmän kliinisessä käytännössä. Olemassa olevilla ei-invasiivisilla menetelmillä on kuitenkin edelleen merkittäviä rajoituksia varhaisen vaiheen maksafibroosin havaitsemiseksi.

Maksafibroosille on ominaista kollageenirikkaiden sidekudosten liiallinen kerääntyminen maksaan. Makromolekulaarinen protonifraktio (MPF) on MRI-parametri, joka luonnehtii kudosten magnetisoinnin siirtovaikutusta (MT). Kvantitatiivinen MPF-kuvaus on ei-invasiivinen, ja sitä voidaan käyttää kollageenin kertymisen mittaamiseen maksassa kollageenin voimakkaan MT-vaikutuksen vuoksi. On raportoitu, että MPF:n kvantifiointia voidaan käyttää varhaisen vaiheen maksafibroosin diagnosointiin. Nykyiset lähestymistavat vaativat kuitenkin B1-, B0- ja T1-kartan kuvantamistietojen lisäksi MPF-kvantifiointia varten, mikä tekee niiden omaksumisesta rutiininomaiseen kliiniseen käyttöön haastavaa.

Tutkijat ehdottavat nopeaa ja vankkaa MPF-kvantifiointimenetelmää. Toisin kuin olemassa olevat menetelmät, jotka perustuvat kyllästymisradiotaajuuspulsseihin MPF-kvantifioinnissa, lähestymistapamme perustuu spin-lock-radiotaajuuspulsseihin, joilla on minimaaliset Rabi-värähtelyt. Koko kuvantamistiedot voidaan saada alle 8 sekunnin hengityksen pidättämisessä. Lähestymistapamme tarvitsee vain B1-kartan kuvantamistietojen lisäksi MPF-kvantifiointia varten. Alustavat kliiniset 3.0T MRI:n tutkimukset osoittavat, että lähestymistapamme käyttämä mittaus on spesifinen kollageenisisällölle ja sitä voidaan käyttää varhaisen vaiheen maksafibroosin havaitsemiseen. Ehdotetun lähestymistavan kliinisen arvon vahvistamiseksi edelleen tutkijat tutkivat ehdotetulla ei-invasiivisella kuvantamismenetelmällä mitatun kollageenipitoisuuden ja histologisen morfometrisen analyysin perusteella mitatun kollageenipitoisuuden välisen suhteen ja määrittävät ehdotetun menetelmän diagnostisen arvon. varhaisen vaiheen maksafibroosin havaitseminen suuressa kohortissa. Tutkijat suorittavat myös vertailevia tutkimuksia ehdotetusta menetelmästä ja huippuluokan kvantitatiivisesta MPF-kuvaustekniikasta.

Tämä hanke tarjoaa diagnostisen teknologian maksafibroosin varhaiseen havaitsemiseen. Ehdotettua MRI-tekniikkaa voidaan käyttää myös muihin kliinisiin tarkoituksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on lähetetty Hongkongin kiinalaisen yliopiston (CUHK) hepatologiakeskukseen, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Potilaiden rekrytoinnista vastaa tutkimusryhmä, jonka johtama yksi hepatologi on yksi yhteistyökumppaneistamme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilasryhmä

    • potilaat, joilla on histologisesti todistettu maksafibroosi, mukaan lukien ne, joilla on maksafibroosivaihe F0, varhaisen vaiheen maksafibroosi (F1-2) ja myöhäisvaiheessa.

    maksafibroosi (F3-4).

    • 18-vuotias ja sitä vanhempi potilas.

  2. Terve kontrolliryhmä

    • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat kontrollit.

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI:n vasta-aiheet, kuten sydämentahdistin, klaustrofobia, raskaus, metalliset implantit, jotka eivät sovellu magneettikuvaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
maksafibroosi vaihe F0
Diagnostinen testi: Magneettikuvaus
Yksi uusi MRI-sekvenssi, eli makromolekyylien protonifraktion (MPF) kvantitatiivinen kuvantaminen, tuodaan tähän tutkimukseen. MPF määritellään protonien suhteelliseksi määräksi, jotka liittyvät makromolekyyleihin, jotka osallistuvat magnetisoinnin vaihtoon vapaiden vesiprotonien kanssa. Tämä parametri on riippumaton kvantifiointiin käytetystä poolimallista ja tiedonkeruussa käytetyistä pulssisekvensseistä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat löytäneet vahvan yhteyden MPF:n ja fibroottisen maksan kollageenipitoisuuden välillä, mikä osoittaa, että MPF on mahdollinen varhaisen vaiheen maksafibroosin biomarkkeri.
alkuvaiheen maksafibroosi (F1-2)
Diagnostinen testi: Magneettikuvaus
Yksi uusi MRI-sekvenssi, eli makromolekyylien protonifraktion (MPF) kvantitatiivinen kuvantaminen, tuodaan tähän tutkimukseen. MPF määritellään protonien suhteelliseksi määräksi, jotka liittyvät makromolekyyleihin, jotka osallistuvat magnetisoinnin vaihtoon vapaiden vesiprotonien kanssa. Tämä parametri on riippumaton kvantifiointiin käytetystä poolimallista ja tiedonkeruussa käytetyistä pulssisekvensseistä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat löytäneet vahvan yhteyden MPF:n ja fibroottisen maksan kollageenipitoisuuden välillä, mikä osoittaa, että MPF on mahdollinen varhaisen vaiheen maksafibroosin biomarkkeri.
myöhäisvaiheen maksafibroosi (F3-4)
Diagnostinen testi: Magneettikuvaus
Yksi uusi MRI-sekvenssi, eli makromolekyylien protonifraktion (MPF) kvantitatiivinen kuvantaminen, tuodaan tähän tutkimukseen. MPF määritellään protonien suhteelliseksi määräksi, jotka liittyvät makromolekyyleihin, jotka osallistuvat magnetisoinnin vaihtoon vapaiden vesiprotonien kanssa. Tämä parametri on riippumaton kvantifiointiin käytetystä poolimallista ja tiedonkeruussa käytetyistä pulssisekvensseistä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat löytäneet vahvan yhteyden MPF:n ja fibroottisen maksan kollageenipitoisuuden välillä, mikä osoittaa, että MPF on mahdollinen varhaisen vaiheen maksafibroosin biomarkkeri.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
spin-lockiin (MPF-SL) perustuvan kvantitatiivisen makromolekyyliprotonifraktion kuvantamisen diagnostinen tarkkuus varhaisen vaiheen maksafibroosin havaitsemiseksi.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 3 vuotta
MPF-kvantifioinnin ja morfometristen pisteiden väliset korrelaatiot
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019.660

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan fibroosi

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa