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Proyección de imagen cuantitativa macromolecular de la fracción de protón de la apnea rápida para la fibrosis del hígado

18 de marzo de 2026 actualizado por: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Evaluación de la fibrosis mediante imágenes cuantitativas no invasivas del colágeno en el hígado mediante resonancia magnética en apnea en comparación con la elastografía por resonancia magnética y la biopsia hepática

La enfermedad hepática crónica es un importante problema de salud en todo el mundo. La fibrosis hepática es una característica clave en la mayoría de las enfermedades hepáticas crónicas. Cuando se identifica temprano, la fibrosis hepática puede ser reversible. Actualmente, la biopsia hepática es el estándar de oro para el diagnóstico de fibrosis hepática. Biopsia hepatica; sin embargo, es invasivo. Las herramientas de diagnóstico no invasivas se utilizan cada vez más en la práctica clínica. Sin embargo, los métodos no invasivos existentes todavía tienen limitaciones significativas para detectar fibrosis hepática en etapa temprana.

La fibrosis hepática se caracteriza por el depósito excesivo de tejidos conectivos ricos en colágeno en el hígado. La fracción de protones macromolecular (MPF) es un parámetro de resonancia magnética que caracteriza el efecto de transferencia de magnetización (MT) en los tejidos. Las imágenes cuantitativas de MPF no son invasivas y se pueden usar para medir la deposición de colágeno en el hígado debido al fuerte efecto MT del colágeno. Se ha informado que la cuantificación de MPF se puede utilizar para el diagnóstico de fibrosis hepática en etapa temprana. Sin embargo, los enfoques existentes requieren un mapa B1, B0 y T1 además de los datos de imágenes para la cuantificación de MPF, lo que dificulta su adopción para el uso clínico de rutina.

Los investigadores proponen un enfoque de cuantificación de MPF rápido y sólido. A diferencia de los métodos existentes que se basan en pulsos de radiofrecuencia de saturación para la cuantificación de MPF, nuestro enfoque se basa en pulsos de radiofrecuencia de bloqueo de espín que tienen oscilaciones Rabi mínimas. Todos los datos de imágenes se pueden adquirir en menos de 8 segundos conteniendo la respiración. Nuestro enfoque solo necesita un mapa B1 además de los datos de imágenes para la cuantificación de MPF. Los estudios clínicos preliminares en resonancia magnética 3.0T muestran que la medición con nuestro enfoque es específica para el contenido de colágeno y puede usarse para detectar fibrosis hepática en etapa temprana. Para confirmar aún más el valor clínico del enfoque propuesto, los investigadores investigarán la relación del contenido de colágeno medido utilizando el enfoque de imagen no invasivo propuesto y aquellos medidos con base en el análisis de morfometría de la histología, y determinarán el valor diagnóstico del método propuesto para detección de fibrosis hepática en etapa temprana en una gran cohorte. Los investigadores también realizarán estudios comparativos del método propuesto y la técnica de imagen cuantitativa MPF de última generación.

Este proyecto proporcionará una tecnología de diagnóstico para la detección precoz de la fibrosis hepática. La tecnología de resonancia magnética propuesta también tiene potencial para ser utilizada para otros fines clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Weitian Chen, PhD
  • Número de teléfono: 3505 1036
  • Correo electrónico: wtchen@cuhk.edu.hk

Ubicaciones de estudio

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
        • Contacto:
          • Weitian Chen, PhD
          • Número de teléfono: 35051036
          • Correo electrónico: wtchen@cuhk.edu.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes remitidos al centro de hepatología afiliado a la Universidad China de Hong Kong (CUHK) se inscribirán en este estudio. El equipo de investigación liderado por un hepatólogo como uno de nuestros colaboradores será el responsable del reclutamiento de pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. grupo de pacientes

    • pacientes con fibrosis hepática comprobada por histología, incluidos aquellos con fibrosis hepática en etapa F0, fibrosis hepática en etapa temprana (F1-2) y etapa tardía.

    fibrosis hepática (F3-4).

    • Paciente de 18 años en adelante.
  2. Grupo de control sano

    • Controles de 18 años y más.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para la resonancia magnética, como marcapasos cardíaco, claustrofobia, embarazo, implantes metálicos no aptos para resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
fibrosis hepática estadio F0
En este estudio se introducirá una nueva secuencia de resonancia magnética, es decir, la imagen cuantitativa de la fracción de protones macromolecular (MPF). MPF se define como la cantidad relativa de protones asociados con macromoléculas involucradas en el intercambio de magnetización con protones de agua libre. Este parámetro es independiente del modelo de grupo utilizado para la cuantificación y las secuencias de pulsos utilizadas para la adquisición de datos. Estudios recientes han encontrado una fuerte asociación entre el MPF y el contenido de colágeno en el hígado fibrótico, lo que indica que el MPF es un biomarcador potencial de la fibrosis hepática en etapa temprana.
fibrosis hepática en etapa temprana (F1-2)
En este estudio se introducirá una nueva secuencia de resonancia magnética, es decir, la imagen cuantitativa de la fracción de protones macromolecular (MPF). MPF se define como la cantidad relativa de protones asociados con macromoléculas involucradas en el intercambio de magnetización con protones de agua libre. Este parámetro es independiente del modelo de grupo utilizado para la cuantificación y las secuencias de pulsos utilizadas para la adquisición de datos. Estudios recientes han encontrado una fuerte asociación entre el MPF y el contenido de colágeno en el hígado fibrótico, lo que indica que el MPF es un biomarcador potencial de la fibrosis hepática en etapa temprana.
fibrosis hepática en etapa tardía (F3-4)
En este estudio se introducirá una nueva secuencia de resonancia magnética, es decir, la imagen cuantitativa de la fracción de protones macromolecular (MPF). MPF se define como la cantidad relativa de protones asociados con macromoléculas involucradas en el intercambio de magnetización con protones de agua libre. Este parámetro es independiente del modelo de grupo utilizado para la cuantificación y las secuencias de pulsos utilizadas para la adquisición de datos. Estudios recientes han encontrado una fuerte asociación entre el MPF y el contenido de colágeno en el hígado fibrótico, lo que indica que el MPF es un biomarcador potencial de la fibrosis hepática en etapa temprana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 3 años
Precisión diagnóstica de imágenes cuantitativas de fracción de protones macromoleculares basadas en spin-lock (MPF-SL) para detectar fibrosis hepática en etapa temprana.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
coeficiente de correlación
Periodo de tiempo: 3 años
correlaciones entre la cuantificación MPF ​​y las puntuaciones morfométricas
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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