Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Быстрая количественная визуализация фракции макромолекулярных протонов на задержке дыхания для выявления фиброза печени

18 марта 2026 г. обновлено: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Оценка фиброза с помощью неинвазивной количественной визуализации коллагена в печени с использованием МРТ на задержке дыхания в сравнении с МР-эластографией и биопсией печени

Хронические заболевания печени являются серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. Фиброз печени является ключевым признаком большинства хронических заболеваний печени. При раннем выявлении фиброз печени может быть обратимым. В настоящее время биопсия печени является золотым стандартом диагностики фиброза печени. биопсия печени; однако является инвазивным. В клинической практике все шире используются неинвазивные методы диагностики. Однако существующие неинвазивные методы все еще имеют значительные ограничения для выявления фиброза печени на ранней стадии.

Фиброз печени характеризуется избыточным отложением соединительной ткани, богатой коллагеном, в печени. Фракция макромолекулярных протонов (MPF) — параметр МРТ, характеризующий эффект переноса намагниченности (MT) в тканях. Количественная визуализация MPF является неинвазивной и может использоваться для измерения отложения коллагена в печени из-за сильного МТ-эффекта коллагена. Сообщалось, что количественная оценка MPF может использоваться для диагностики фиброза печени на ранней стадии. Однако существующие подходы требуют карт B1, B0 и T1 в дополнение к данным визуализации для количественной оценки MPF, что затрудняет их принятие для рутинного клинического использования.

Исследователи предлагают быстрый и надежный подход к количественной оценке MPF. В отличие от существующих методов, которые полагаются на радиочастотные импульсы насыщения для количественной оценки MPF, наш подход основан на радиочастотных импульсах спиновой блокировки, которые имеют минимальные осцилляции Раби. Все данные визуализации могут быть получены в течение задержки дыхания менее 8 секунд. Наш подход нуждается только в карте B1 в дополнение к данным визуализации для количественной оценки MPF. Предварительные клинические исследования магнитно-резонансной томографии 3,0 Тл показывают, что измерение с использованием нашего подхода специфично для содержания коллагена и может использоваться для выявления фиброза печени на ранней стадии. Чтобы дополнительно подтвердить клиническую ценность предлагаемого подхода, исследователи изучат взаимосвязь содержания коллагена, измеренного с использованием предложенного метода неинвазивной визуализации, и содержания, измеренного на основе морфометрического анализа гистологии, и определят диагностическую ценность предлагаемого метода для обнаружение фиброза печени на ранней стадии в большой когорте. Исследователи также проведут сравнительные исследования предлагаемого метода и современного метода количественной визуализации MPF.

Этот проект предоставит диагностическую технологию для раннего выявления фиброза печени. Предлагаемая технология МРТ также имеет потенциал для использования в других клинических целях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Weitian Chen, PhD
  • Номер телефона: 3505 1036
  • Электронная почта: wtchen@cuhk.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
        • Контакт:
          • Weitian Chen, PhD
          • Номер телефона: 35051036
          • Электронная почта: wtchen@cuhk.edu.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены пациенты, направленные в гепатологический центр Китайского университета Гонконга (CUHK). Исследовательская группа под руководством одного гепатолога в качестве одного из наших сотрудников будет отвечать за набор пациентов.

Описание

Критерии включения:

  1. Группа пациентов

    • пациенты с гистологически подтвержденным фиброзом печени, в том числе со стадией фиброза печени F0, ранней стадией фиброза печени (F1-2) и поздней стадией.

    фиброз печени (F3-4).

    • пациент в возрасте 18 лет и старше.

  2. Здоровая контрольная группа

    • контроль в возрасте 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ, такие как кардиостимулятор, клаустрофобия, беременность, металлические имплантаты, не подходящие для МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
фиброз печени стадия F0
Диагностический тест: Магнитно-резонансная томография
В этом исследовании будет представлена ​​одна новая последовательность МРТ, т. е. количественная визуализация фракции макромолекулярных протонов (MPF). MPF определяется как относительное количество протонов, связанных с макромолекулами, участвующими в обмене намагничиванием со свободными протонами воды. Этот параметр не зависит от модели пула, используемой для количественного определения, и последовательностей импульсов, используемых для сбора данных. Недавние исследования обнаружили сильную связь между MPF и содержанием коллагена в фиброзной печени, что указывает на то, что MPF является потенциальным биомаркером ранней стадии фиброза печени.
фиброз печени на ранней стадии (F1-2)
Диагностический тест: Магнитно-резонансная томография
В этом исследовании будет представлена ​​одна новая последовательность МРТ, т. е. количественная визуализация фракции макромолекулярных протонов (MPF). MPF определяется как относительное количество протонов, связанных с макромолекулами, участвующими в обмене намагничиванием со свободными протонами воды. Этот параметр не зависит от модели пула, используемой для количественного определения, и последовательностей импульсов, используемых для сбора данных. Недавние исследования обнаружили сильную связь между MPF и содержанием коллагена в фиброзной печени, что указывает на то, что MPF является потенциальным биомаркером ранней стадии фиброза печени.
поздняя стадия фиброза печени (F3-4)
Диагностический тест: Магнитно-резонансная томография
В этом исследовании будет представлена ​​одна новая последовательность МРТ, т. е. количественная визуализация фракции макромолекулярных протонов (MPF). MPF определяется как относительное количество протонов, связанных с макромолекулами, участвующими в обмене намагничиванием со свободными протонами воды. Этот параметр не зависит от модели пула, используемой для количественного определения, и последовательностей импульсов, используемых для сбора данных. Недавние исследования обнаружили сильную связь между MPF и содержанием коллагена в фиброзной печени, что указывает на то, что MPF является потенциальным биомаркером ранней стадии фиброза печени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность диагностики
Временное ограничение: 3 года
диагностическая точность количественной визуализации фракции макромолекулярных протонов на основе спин-блокировки (MPF-SL) для выявления фиброза печени на ранней стадии.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коэффициент корреляции
Временное ограничение: 3 года
корреляции между количественным определением MPF и морфометрическими показателями
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019.660

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться