Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle Ademhaling Kwantitatieve Macromoleculaire Protonfractie Beeldvorming voor Leverfibrose

18 maart 2026 bijgewerkt door: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Beoordeling van fibrose door niet-invasieve kwantitatieve beeldvorming van collageen in de lever met behulp van apneu-MRI in vergelijking met MR-elastografie en leverbiopsie

Chronische leverziekte is wereldwijd een groot gezondheidsprobleem. Leverfibrose is een belangrijk kenmerk van de meeste chronische leveraandoeningen. Als het in een vroeg stadium wordt ontdekt, kan leverfibrose omkeerbaar zijn. Momenteel is leverbiopsie de gouden standaard voor de diagnose van leverfibrose. Leverbiopsie; is echter invasief. Niet-invasieve diagnostische hulpmiddelen worden steeds vaker gebruikt in de klinische praktijk. De bestaande niet-invasieve methoden hebben echter nog steeds aanzienlijke beperkingen om leverfibrose in een vroeg stadium op te sporen.

Leverfibrose wordt gekenmerkt door overmatige afzetting van collageenrijk bindweefsel in de lever. De macromoleculaire protonfractie (MPF) is een MRI-parameter die het magnetisatie-overdrachtseffect (MT) in weefsels kenmerkt. Kwantitatieve MPF-beeldvorming is niet-invasief en kan worden gebruikt om collageenafzetting in de lever te meten vanwege het sterke MT-effect van collageen. Er is gemeld dat MPF-kwantificering kan worden gebruikt voor de diagnose van leverfibrose in een vroeg stadium. De bestaande benaderingen vereisen echter B1-, B0- en T1-kaarten naast de beeldgegevens voor MPF-kwantificering, wat het een uitdaging maakt om ze voor routinematig klinisch gebruik te gebruiken.

De onderzoekers stellen een snelle en robuuste MPF-kwantificatiebenadering voor. In tegenstelling tot de bestaande methoden die berusten op verzadigingsradiofrequentiepulsen voor MPF-kwantificering, is onze aanpak gebaseerd op spin-lock radiofrequentiepulsen die minimale Rabi-oscillaties hebben. De volledige beeldvormingsgegevens kunnen worden verkregen binnen een adempauze van minder dan 8 seconden. Onze aanpak heeft alleen een B1-kaart nodig naast de beeldgegevens voor MPF-kwantificering. De voorlopige klinische onderzoeken naar 3.0T MRI tonen aan dat de meting met onze aanpak specifiek is voor het collageengehalte en kan worden gebruikt om leverfibrose in een vroeg stadium te detecteren. Om de klinische waarde van de voorgestelde aanpak verder te bevestigen, zullen de onderzoekers de relatie onderzoeken tussen het collageengehalte gemeten met behulp van de voorgestelde niet-invasieve beeldvormingsbenadering en die gemeten op basis van morfometrische analyse van histologie, en de diagnostische waarde van de voorgestelde methode bepalen voor detectie van leverfibrose in een vroeg stadium in een groot cohort. De onderzoekers zullen ook vergelijkende studies uitvoeren van de voorgestelde methode en de state-of-the-art kwantitatieve MPF-beeldvormingstechniek.

Dit project zal een diagnostische technologie opleveren voor vroege detectie van leverfibrose. De voorgestelde MRI-technologie kan ook voor andere klinische doeleinden worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hongkong
        • Werving
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die zijn doorverwezen naar het hepatologiecentrum dat is aangesloten bij de Chinese Universiteit van Hong Kong (CUHK), zullen in deze studie worden opgenomen. Het onderzoeksteam onder leiding van een hepatoloog als een van onze medewerkers zal verantwoordelijk zijn voor de werving van patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten groep

    • patiënten met histologisch bewezen leverfibrose, waaronder patiënten met leverfibrose stadium F0, leverfibrose in een vroeg stadium (F1-2) en een laat stadium.

    leverfibrose (F3-4).

    • patiënt van 18 jaar en ouder.
  2. Gezonde controlegroep

    • controles van 18 jaar en ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor MRI, zoals pacemaker, claustrofobie, zwangerschap, metalen implantaten niet geschikt voor MRI-scan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
leverfibrose stadium F0
Een nieuwe MRI-sequentie, namelijk de kwantitatieve beeldvorming van macromoleculaire protonfractie (MPF), zal in deze studie worden geïntroduceerd. MPF wordt gedefinieerd als de relatieve hoeveelheid protonen geassocieerd met macromoleculen die betrokken zijn bij magnetisatie-uitwisseling met vrije waterprotonen. Deze parameter is onafhankelijk van het poolmodel dat wordt gebruikt voor kwantificering en de pulsreeksen die worden gebruikt voor gegevensverzameling. Recente studies hebben een sterke associatie gevonden tussen MPF ​​en collageengehalte in de fibrotische lever, wat aangeeft dat MPF een potentiële biomarker is van leverfibrose in een vroeg stadium.
leverfibrose in een vroeg stadium (F1-2)
Een nieuwe MRI-sequentie, namelijk de kwantitatieve beeldvorming van macromoleculaire protonfractie (MPF), zal in deze studie worden geïntroduceerd. MPF wordt gedefinieerd als de relatieve hoeveelheid protonen geassocieerd met macromoleculen die betrokken zijn bij magnetisatie-uitwisseling met vrije waterprotonen. Deze parameter is onafhankelijk van het poolmodel dat wordt gebruikt voor kwantificering en de pulsreeksen die worden gebruikt voor gegevensverzameling. Recente studies hebben een sterke associatie gevonden tussen MPF ​​en collageengehalte in de fibrotische lever, wat aangeeft dat MPF een potentiële biomarker is van leverfibrose in een vroeg stadium.
leverfibrose in een laat stadium (F3-4)
Een nieuwe MRI-sequentie, namelijk de kwantitatieve beeldvorming van macromoleculaire protonfractie (MPF), zal in deze studie worden geïntroduceerd. MPF wordt gedefinieerd als de relatieve hoeveelheid protonen geassocieerd met macromoleculen die betrokken zijn bij magnetisatie-uitwisseling met vrije waterprotonen. Deze parameter is onafhankelijk van het poolmodel dat wordt gebruikt voor kwantificering en de pulsreeksen die worden gebruikt voor gegevensverzameling. Recente studies hebben een sterke associatie gevonden tussen MPF ​​en collageengehalte in de fibrotische lever, wat aangeeft dat MPF een potentiële biomarker is van leverfibrose in een vroeg stadium.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 3 jaar
diagnostische nauwkeurigheid van kwantitatieve macromoleculaire protonfractiebeeldvorming op basis van spin-lock (MPF-SL) voor het detecteren van leverfibrose in een vroeg stadium.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: 3 jaar
correlaties tussen de MPF-kwantificering en de morfometrische scores
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever fibrose

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Abonneren