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Imagerie quantitative de la fraction protonique macromoléculaire rapide en apnée pour la fibrose hépatique

18 mars 2026 mis à jour par: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Évaluation de la fibrose par imagerie quantitative non invasive du collagène dans le foie à l'aide de l'IRM en apnée avec comparaison avec l'élastographie IRM et la biopsie hépatique

La maladie chronique du foie est un problème de santé majeur dans le monde. La fibrose hépatique est une caractéristique clé de la plupart des maladies hépatiques chroniques. Lorsqu'elle est identifiée tôt, la fibrose hépatique peut être réversible. Actuellement, la biopsie hépatique est l'étalon-or pour le diagnostic de la fibrose hépatique. Biopsie du foie; cependant, est envahissant. Les outils de diagnostic non invasifs sont de plus en plus utilisés en pratique clinique. Cependant, les méthodes non invasives existantes ont encore des limites importantes pour détecter la fibrose hépatique à un stade précoce.

La fibrose hépatique est caractérisée par un dépôt excessif de tissus conjonctifs riches en collagène dans le foie. La fraction protonique macromoléculaire (MPF) est un paramètre IRM qui caractérise l'effet de transfert d'aimantation (MT) dans les tissus. L'imagerie MPF quantitative est non invasive et peut être utilisée pour mesurer le dépôt de collagène dans le foie en raison du fort effet MT du collagène. Il a été rapporté que la quantification du MPF peut être utilisée pour le diagnostic de la fibrose hépatique à un stade précoce. Cependant, les approches existantes nécessitent une carte B1, B0 et T1 en plus des données d'imagerie pour la quantification MPF, ce qui rend difficile leur adoption pour une utilisation clinique de routine.

Les chercheurs proposent une approche de quantification MPF ​​rapide et robuste. Contrairement aux méthodes existantes qui reposent sur des impulsions de radiofréquence de saturation pour la quantification MPF, notre approche est basée sur des impulsions de radiofréquence à blocage de spin qui ont des oscillations de Rabi minimales. L'ensemble des données d'imagerie peut être acquis en une apnée de moins de 8 secondes. Notre approche n'a besoin que d'une carte B1 en plus des données d'imagerie pour la quantification MPF. Les études cliniques préliminaires sur l'IRM 3.0T montrent que la mesure utilisant notre approche est spécifique à la teneur en collagène et peut être utilisée pour détecter une fibrose hépatique à un stade précoce. Pour confirmer davantage la valeur clinique de l'approche proposée, les enquêteurs étudieront la relation entre la teneur en collagène mesurée à l'aide de l'approche d'imagerie non invasive proposée et celles mesurées sur la base de l'analyse morphométrique de l'histologie, et détermineront la valeur diagnostique de la méthode proposée pour détection de la fibrose hépatique à un stade précoce dans une grande cohorte. Les chercheurs effectueront également des études comparatives de la méthode proposée et de la technique d'imagerie MPF quantitative de pointe.

Ce projet fournira une technologie de diagnostic pour la détection précoce de la fibrose hépatique. La technologie IRM proposée a également le potentiel d'être utilisée à d'autres fins cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients référés au centre d'hépatologie affilié à l'Université chinoise de Hong Kong (CUHK) seront inclus dans cette étude. L'équipe de recherche dirigée par un hépatologue faisant partie de nos collaborateurs sera responsable du recrutement des patients.

La description

Critère d'intégration:

  1. Groupe de patients

    • les patients atteints de fibrose hépatique prouvée par histologie, y compris ceux atteints de stade F0 de fibrose hépatique, de stade précoce de fibrose hépatique (F1-2) et de stade tardif.

    fibrose hépatique (F3-4).

    • patient âgé de 18 ans et plus.

  2. Groupe témoin sain

    • témoins âgés de 18 ans et plus.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM, telles que stimulateur cardiaque, claustrophobie, grossesse, implants métalliques non adaptés à l'IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
stade de fibrose hépatique F0
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique
Une nouvelle séquence IRM, à savoir l'imagerie quantitative de la fraction protonique macromoléculaire (MPF), sera introduite dans cette étude. Le MPF est défini comme la quantité relative de protons associés aux macromolécules impliquées dans l'échange d'aimantation avec les protons de l'eau libre. Ce paramètre est indépendant du modèle de pool utilisé pour la quantification et des séquences d'impulsions utilisées pour l'acquisition de données. Des études récentes ont trouvé une forte association entre le MPF et la teneur en collagène dans le foie fibrotique, indiquant que le MPF est un biomarqueur potentiel de la fibrose hépatique à un stade précoce.
fibrose hépatique à un stade précoce (F1-2)
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique
Une nouvelle séquence IRM, à savoir l'imagerie quantitative de la fraction protonique macromoléculaire (MPF), sera introduite dans cette étude. Le MPF est défini comme la quantité relative de protons associés aux macromolécules impliquées dans l'échange d'aimantation avec les protons de l'eau libre. Ce paramètre est indépendant du modèle de pool utilisé pour la quantification et des séquences d'impulsions utilisées pour l'acquisition de données. Des études récentes ont trouvé une forte association entre le MPF et la teneur en collagène dans le foie fibrotique, indiquant que le MPF est un biomarqueur potentiel de la fibrose hépatique à un stade précoce.
fibrose hépatique à un stade avancé (F3-4)
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique
Une nouvelle séquence IRM, à savoir l'imagerie quantitative de la fraction protonique macromoléculaire (MPF), sera introduite dans cette étude. Le MPF est défini comme la quantité relative de protons associés aux macromolécules impliquées dans l'échange d'aimantation avec les protons de l'eau libre. Ce paramètre est indépendant du modèle de pool utilisé pour la quantification et des séquences d'impulsions utilisées pour l'acquisition de données. Des études récentes ont trouvé une forte association entre le MPF et la teneur en collagène dans le foie fibrotique, indiquant que le MPF est un biomarqueur potentiel de la fibrose hépatique à un stade précoce.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision diagnostique
Délai: 3 années
précision diagnostique de l'imagerie quantitative macromoléculaire de la fraction protonique basée sur le verrouillage de rotation (MPF-SL) pour la détection de la fibrose hépatique à un stade précoce.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation
Délai: 3 années
corrélations entre la quantification MPF ​​et les scores morphométriques
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019.660

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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