Rychlé kvantitativní zobrazení makromolekulární protonové frakce se zadržením dechu pro jaterní fibrózu
18. března 2026 aktualizováno: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong
Hodnocení fibrózy neinvazivním kvantitativním zobrazením kolagenu v játrech pomocí MRI se zadržením dechu se srovnáním s MR elastografií a jaterní biopsií
Chronické onemocnění jater je celosvětově závažným zdravotním problémem. Fibróza jater je klíčovým znakem většiny chronických onemocnění jater. Při včasné identifikaci může být jaterní fibróza reverzibilní. V současné době je jaterní biopsie zlatým standardem pro diagnostiku jaterní fibrózy. Biopsie jater; je však invazivní. V klinické praxi se stále více používají neinvazivní diagnostické nástroje. Stávající neinvazivní metody však stále mají významná omezení pro detekci rané fáze jaterní fibrózy.
Fibróza jater je charakterizována nadměrným ukládáním pojivových tkání bohatých na kolagen v játrech. Makromolekulární protonová frakce (MPF) je parametr MRI, který charakterizuje efekt přenosu magnetizace (MT) ve tkáních. Kvantitativní MPF zobrazování je neinvazivní a lze jej použít k měření ukládání kolagenu v játrech díky silnému MT efektu kolagenu. Bylo hlášeno, že kvantifikaci MPF lze použít pro diagnostiku rané fáze jaterní fibrózy. Stávající přístupy však kromě zobrazovacích dat pro kvantifikaci MPF vyžadují mapy B1, B0 a T1, což ztěžuje jejich přijetí pro rutinní klinické použití.
Výzkumníci navrhují rychlý a robustní přístup ke kvantifikaci MPF. Na rozdíl od stávajících metod, které se pro kvantifikaci MPF spoléhají na saturační radiofrekvenční pulsy, je náš přístup založen na radiofrekvenčních pulsech se spin-lockem, které mají minimální Rabiho oscilace. Celá zobrazovací data lze získat během zádrže dechu kratší než 8 sekund. Náš přístup potřebuje ke kvantifikaci MPF pouze mapu B1 kromě zobrazovacích dat. Předběžné klinické studie na 3,0T MRI ukazují, že měření pomocí našeho přístupu je specifické pro obsah kolagenu a může být použito k detekci rané fáze jaterní fibrózy. Aby se dále potvrdila klinická hodnota navrhovaného přístupu, vyšetřovatelé prozkoumají vztah mezi obsahem kolagenu naměřeným pomocí navrhovaného neinvazivního zobrazovacího přístupu a obsahem naměřeným na základě morfometrické analýzy histologie a určí diagnostickou hodnotu navrhované metody pro detekce časného stadia jaterní fibrózy u velké kohorty. Vyšetřovatelé také provedou srovnávací studie navrhované metody a nejmodernější kvantitativní zobrazovací techniky MPF.
Tento projekt poskytne diagnostickou technologii pro včasnou detekci jaterní fibrózy. Navrhovaná technologie MRI má také potenciál být použita pro jiné klinické účely.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Weitian Chen, PhD
- Telefonní číslo: 3505 1036
- E-mail: wtchen@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
Kontakt:
- Weitian Chen, PhD
- Telefonní číslo: 35051036
- E-mail: wtchen@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou zařazeni pacienti odeslaní do hepatologického centra přidruženého k Čínské univerzitě v Hongkongu (CUHK).
Výzkumný tým vedený jedním hepatologem jako jedním z našich spolupracovníků bude zodpovědný za nábor pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina pacientů
- pacienti s histologicky prokázanou jaterní fibrózou, včetně pacientů s jaterní fibrózou ve stádiu F0, v časném stádiu jaterní fibrózy (F1-2) a v pozdním stádiu.
jaterní fibróza (F3-4).
- pacient ve věku 18 let a více.
Zdravá kontrolní skupina
- kontroly ve věku 18 let a více.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace MRI, jako je kardiostimulátor, klaustrofobie, těhotenství, kovové implantáty nevhodné pro MRI sken.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
jaterní fibróza stadium F0
|
Do této studie bude zavedena jedna nová MRI sekvence, tj. kvantitativní zobrazování makromolekulární protonové frakce (MPF).
MPF je definován jako relativní množství protonů spojených s makromolekulami zapojenými do magnetizační výměny s protony volné vody.
Tento parametr je nezávislý na modelu poolu použitém pro kvantifikaci a pulzních sekvencích použitých pro sběr dat.
Nedávné studie zjistily silnou souvislost mezi MPF a obsahem kolagenu ve fibrotických játrech, což naznačuje, že MPF je potenciálním biomarkerem rané fáze jaterní fibrózy.
|
|
rané stadium jaterní fibrózy (F1-2)
|
Do této studie bude zavedena jedna nová MRI sekvence, tj. kvantitativní zobrazování makromolekulární protonové frakce (MPF).
MPF je definován jako relativní množství protonů spojených s makromolekulami zapojenými do magnetizační výměny s protony volné vody.
Tento parametr je nezávislý na modelu poolu použitém pro kvantifikaci a pulzních sekvencích použitých pro sběr dat.
Nedávné studie zjistily silnou souvislost mezi MPF a obsahem kolagenu ve fibrotických játrech, což naznačuje, že MPF je potenciálním biomarkerem rané fáze jaterní fibrózy.
|
|
pozdní fáze jaterní fibrózy (F3-4)
|
Do této studie bude zavedena jedna nová MRI sekvence, tj. kvantitativní zobrazování makromolekulární protonové frakce (MPF).
MPF je definován jako relativní množství protonů spojených s makromolekulami zapojenými do magnetizační výměny s protony volné vody.
Tento parametr je nezávislý na modelu poolu použitém pro kvantifikaci a pulzních sekvencích použitých pro sběr dat.
Nedávné studie zjistily silnou souvislost mezi MPF a obsahem kolagenu ve fibrotických játrech, což naznačuje, že MPF je potenciálním biomarkerem rané fáze jaterní fibrózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostická přesnost
Časové okno: 3 roky
|
diagnostická přesnost kvantitativního zobrazování makromolekulární protonové frakce založené na spin-locku (MPF-SL) pro detekci rané fáze jaterní fibrózy.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelační koeficient
Časové okno: 3 roky
|
korelace mezi kvantifikací MPF a morfometrickým skóre
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Banerjee R, Pavlides M, Tunnicliffe EM, Piechnik SK, Sarania N, Philips R, Collier JD, Booth JC, Schneider JE, Wang LM, Delaney DW, Fleming KA, Robson MD, Barnes E, Neubauer S. Multiparametric magnetic resonance for the non-invasive diagnosis of liver disease. J Hepatol. 2014 Jan;60(1):69-77. doi: 10.1016/j.jhep.2013.09.002. Epub 2013 Sep 12.
- Sandrin L, Fourquet B, Hasquenoph JM, Yon S, Fournier C, Mal F, Christidis C, Ziol M, Poulet B, Kazemi F, Beaugrand M, Palau R. Transient elastography: a new noninvasive method for assessment of hepatic fibrosis. Ultrasound Med Biol. 2003 Dec;29(12):1705-13. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2003.07.001.
- Yin M, Talwalkar JA, Glaser KJ, Manduca A, Grimm RC, Rossman PJ, Fidler JL, Ehman RL. Assessment of hepatic fibrosis with magnetic resonance elastography. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Oct;5(10):1207-1213.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2007.06.012.
- Huwart L, Sempoux C, Vicaut E, Salameh N, Annet L, Danse E, Peeters F, ter Beek LC, Rahier J, Sinkus R, Horsmans Y, Van Beers BE. Magnetic resonance elastography for the noninvasive staging of liver fibrosis. Gastroenterology. 2008 Jul;135(1):32-40. doi: 10.1053/j.gastro.2008.03.076. Epub 2008 Apr 4.
- Heye T, Yang SR, Bock M, Brost S, Weigand K, Longerich T, Kauczor HU, Hosch W. MR relaxometry of the liver: significant elevation of T1 relaxation time in patients with liver cirrhosis. Eur Radiol. 2012 Jun;22(6):1224-32. doi: 10.1007/s00330-012-2378-5. Epub 2012 Feb 3.
- Faria SC, Ganesan K, Mwangi I, Shiehmorteza M, Viamonte B, Mazhar S, Peterson M, Kono Y, Santillan C, Casola G, Sirlin CB. MR imaging of liver fibrosis: current state of the art. Radiographics. 2009 Oct;29(6):1615-35. doi: 10.1148/rg.296095512.
- Tan CH, Venkatesh SK. Magnetic Resonance Elastography and Other Magnetic Resonance Imaging Techniques in Chronic Liver Disease: Current Status and Future Directions. Gut Liver. 2016 Sep 15;10(5):672-86. doi: 10.5009/gnl15492.
- Imajo K, Kessoku T, Honda Y, Tomeno W, Ogawa Y, Mawatari H, Fujita K, Yoneda M, Taguri M, Hyogo H, Sumida Y, Ono M, Eguchi Y, Inoue T, Yamanaka T, Wada K, Saito S, Nakajima A. Magnetic Resonance Imaging More Accurately Classifies Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease Than Transient Elastography. Gastroenterology. 2016 Mar;150(3):626-637.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2015.11.048. Epub 2015 Dec 8.
- Park CC, Nguyen P, Hernandez C, Bettencourt R, Ramirez K, Fortney L, Hooker J, Sy E, Savides MT, Alquiraish MH, Valasek MA, Rizo E, Richards L, Brenner D, Sirlin CB, Loomba R. Magnetic Resonance Elastography vs Transient Elastography in Detection of Fibrosis and Noninvasive Measurement of Steatosis in Patients With Biopsy-Proven Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2017 Feb;152(3):598-607.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2016.10.026. Epub 2016 Oct 27.
- Castera L, Foucher J, Bernard PH, Carvalho F, Allaix D, Merrouche W, Couzigou P, de Ledinghen V. Pitfalls of liver stiffness measurement: a 5-year prospective study of 13,369 examinations. Hepatology. 2010 Mar;51(3):828-35. doi: 10.1002/hep.23425.
- Arena U, Vizzutti F, Corti G, Ambu S, Stasi C, Bresci S, Moscarella S, Boddi V, Petrarca A, Laffi G, Marra F, Pinzani M. Acute viral hepatitis increases liver stiffness values measured by transient elastography. Hepatology. 2008 Feb;47(2):380-4. doi: 10.1002/hep.22007.
- Stikov N, Keenan KE, Pauly JM, Smith RL, Dougherty RF, Gold GE. Cross-relaxation imaging of human articular cartilage. Magn Reson Med. 2011 Sep;66(3):725-34. doi: 10.1002/mrm.22865. Epub 2011 Mar 17.
- Sritanyaratana N, Samsonov A, Mossahebi P, Wilson JJ, Block WF, Kijowski R. Cross-relaxation imaging of human patellar cartilage in vivo at 3.0T. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Oct;22(10):1568-76. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.004.
- Yarnykh VL, Tartaglione EV, Ioannou GN. Fast macromolecular proton fraction mapping of the human liver in vivo for quantitative assessment of hepatic fibrosis. NMR Biomed. 2015 Dec;28(12):1716-25. doi: 10.1002/nbm.3437. Epub 2015 Oct 27.
- Sled JG, Pike GB. Quantitative imaging of magnetization transfer exchange and relaxation properties in vivo using MRI. Magn Reson Med. 2001 Nov;46(5):923-31. doi: 10.1002/mrm.1278.
- Ramani A, Dalton C, Miller DH, Tofts PS, Barker GJ. Precise estimate of fundamental in-vivo MT parameters in human brain in clinically feasible times. Magn Reson Imaging. 2002 Dec;20(10):721-31. doi: 10.1016/s0730-725x(02)00598-2.
- Yarnykh VL. Pulsed Z-spectroscopic imaging of cross-relaxation parameters in tissues for human MRI: theory and clinical applications. Magn Reson Med. 2002 May;47(5):929-39. doi: 10.1002/mrm.10120.
- Gloor M, Scheffler K, Bieri O. Quantitative magnetization transfer imaging using balanced SSFP. Magn Reson Med. 2008 Sep;60(3):691-700. doi: 10.1002/mrm.21705.
- Helms G, Hagberg GE. In vivo quantification of the bound pool T1 in human white matter using the binary spin-bath model of progressive magnetization transfer saturation. Phys Med Biol. 2009 Dec 7;54(23):N529-40. doi: 10.1088/0031-9155/54/23/N01. Epub 2009 Nov 11.
- Soellinger M, Langkammer C, Seifert-Held T, Fazekas F, Ropele S. Fast bound pool fraction mapping using stimulated echoes. Magn Reson Med. 2011 Sep;66(3):717-24. doi: 10.1002/mrm.22846. Epub 2011 Mar 24.
- Yarnykh VL. Fast macromolecular proton fraction mapping from a single off-resonance magnetization transfer measurement. Magn Reson Med. 2012 Jul;68(1):166-78. doi: 10.1002/mrm.23224. Epub 2011 Dec 21.
- Nehrke K, Bornert P. DREAM--a novel approach for robust, ultrafast, multislice B(1) mapping. Magn Reson Med. 2012 Nov;68(5):1517-26. doi: 10.1002/mrm.24158. Epub 2012 Jan 17.
- Wong GL, Wong VW, Choi PC, Chan AW, Chum RH, Chan HK, Lau KK, Chim AM, Yiu KK, Chan FK, Sung JJ, Chan HL. Assessment of fibrosis by transient elastography compared with liver biopsy and morphometry in chronic liver diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Sep;6(9):1027-35. doi: 10.1016/j.cgh.2008.02.038. Epub 2008 May 5.
- Gochberg DF, Gore JC. Quantitative magnetization transfer imaging via selective inversion recovery with short repetition times. Magn Reson Med. 2007 Feb;57(2):437-41. doi: 10.1002/mrm.21143.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019.660
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor