肝線維症の迅速な息止め定量的高分子プロトン画分イメージング
2026年3月18日 更新者：Chen Weitian、Chinese University of Hong Kong
MR エラストグラフィーおよび肝生検と比較した息止め MRI を使用した肝臓のコラーゲンの非侵襲的定量的イメージングによる線維化の評価
慢性肝疾患は、世界的に主要な健康問題です。 肝線維症は、ほとんどの慢性肝疾患の重要な特徴です。 早期に発見された場合、肝線維症は可逆的である可能性があります。 現在、肝生検は肝線維症の診断のゴールド スタンダードです。 肝生検;ただし、侵襲的です。 非侵襲的な診断ツールは、臨床現場でますます使用されています。 ただし、既存の非侵襲的方法には、初期段階の肝線維症を検出するための重大な制限がまだあります。
肝線維症は、肝臓にコラーゲンが豊富な結合組織が過剰に沈着することを特徴としています。 高分子プロトン分率 (MPF) は、組織の磁化移動 (MT) 効果を特徴付ける MRI パラメーターです。 定量的 MPF イメージングは非侵襲的であり、コラーゲンの強力な MT 効果により、肝臓のコラーゲン沈着を測定するために使用できます。 MPF の定量化は、初期段階の肝線維症の診断に使用できることが報告されています。 ただし、既存のアプローチでは、MPF 定量化のための画像データに加えて、B1、B0、および T1 マップが必要であり、日常的な臨床使用に採用することは困難です。
研究者は、高速で堅牢な MPF 定量化アプローチを提案しています。 MPF定量化のために飽和高周波パルスに依存する既存の方法とは対照的に、我々のアプローチは、最小のラビ振動を持つスピンロック高周波パルスに基づいています。 画像データ全体は、8 秒未満の息止めで取得できます。 私たちのアプローチでは、MPF 定量化のためのイメージング データに加えて、B1 マップのみが必要です。 3.0T MRIに関する予備的な臨床研究は、我々のアプローチを使用した測定がコラーゲン含有量に特異的であり、初期段階の肝線維症を検出するために使用できることを示しています. 提案されたアプローチの臨床的価値をさらに確認するために、研究者は、提案された非侵襲的イメージングアプローチを使用して測定されたコラーゲン含有量と、組織学の形態計測分析に基づいて測定されたコラーゲン含有量の関係を調査し、提案された方法の診断的価値を決定します。大規模コホートにおける早期肝線維症の検出。 研究者は、提案された方法と最先端の定量的 MPF イメージング技術の比較研究も行います。
このプロジェクトは、肝線維症の早期発見のための診断技術を提供します。 提案された MRI 技術は、他の臨床目的にも使用される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weitian Chen, PhD
- 電話番号：3505 1036
- メール：wtchen@cuhk.edu.hk
研究場所
-
-
Shatin
-
Hong Kong、Shatin、香港
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
コンタクト：
- Weitian Chen, PhD
- 電話番号：35051036
- メール：wtchen@cuhk.edu.hk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
香港中文大学（CUHK）に所属する肝臓センターに紹介された患者は、この研究に登録されます。
私たちの協力者の1人として1人の肝臓専門医が率いる研究チームは、患者の募集を担当します。
説明
包含基準:
患者グループ
- 肝線維症ステージ F0、早期肝線維症 (F1-2)、および後期の患者を含む、組織学的に証明された肝線維症の患者。
肝線維症(F3-4)。
- 18歳以上の患者。
健康な対照群
- 18 歳以上のコントロール。
除外基準:
- 心臓ペースメーカー、閉所恐怖症、妊娠、MRIスキャンに適していない金属インプラントなど、MRIの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肝線維症ステージ F0
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1 つの新しい MRI シーケンス、すなわち高分子プロトン画分 (MPF) の定量的イメージングがこの研究に導入されます。
MPF は、自由水プロトンとの磁化交換に関与する高分子に関連するプロトンの相対量として定義されます。
このパラメーターは、定量化に使用されるプール モデルおよびデータ取得に使用されるパルス シーケンスとは無関係です。
最近の研究では、MPF と線維性肝臓のコラーゲン含有量との間に強い関連性があることがわかりました。これは、MPF が初期段階の肝線維症の潜在的なバイオマーカーであることを示しています。
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早期肝線維症 (F1-2)
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1 つの新しい MRI シーケンス、すなわち高分子プロトン画分 (MPF) の定量的イメージングがこの研究に導入されます。
MPF は、自由水プロトンとの磁化交換に関与する高分子に関連するプロトンの相対量として定義されます。
このパラメーターは、定量化に使用されるプール モデルおよびデータ取得に使用されるパルス シーケンスとは無関係です。
最近の研究では、MPF と線維性肝臓のコラーゲン含有量との間に強い関連性があることがわかりました。これは、MPF が初期段階の肝線維症の潜在的なバイオマーカーであることを示しています。
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後期肝線維症 (F3-4)
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1 つの新しい MRI シーケンス、すなわち高分子プロトン画分 (MPF) の定量的イメージングがこの研究に導入されます。
MPF は、自由水プロトンとの磁化交換に関与する高分子に関連するプロトンの相対量として定義されます。
このパラメーターは、定量化に使用されるプール モデルおよびデータ取得に使用されるパルス シーケンスとは無関係です。
最近の研究では、MPF と線維性肝臓のコラーゲン含有量との間に強い関連性があることがわかりました。これは、MPF が初期段階の肝線維症の潜在的なバイオマーカーであることを示しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断精度
時間枠：3年
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初期段階の肝線維症を検出するためのスピンロック（MPF-SL）に基づく定量的高分子プロトンフラクションイメージングの診断精度。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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相関係数
時間枠：3年
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MPF 定量化と形態計測スコアとの相関関係
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Banerjee R, Pavlides M, Tunnicliffe EM, Piechnik SK, Sarania N, Philips R, Collier JD, Booth JC, Schneider JE, Wang LM, Delaney DW, Fleming KA, Robson MD, Barnes E, Neubauer S. Multiparametric magnetic resonance for the non-invasive diagnosis of liver disease. J Hepatol. 2014 Jan;60(1):69-77. doi: 10.1016/j.jhep.2013.09.002. Epub 2013 Sep 12.
- Sandrin L, Fourquet B, Hasquenoph JM, Yon S, Fournier C, Mal F, Christidis C, Ziol M, Poulet B, Kazemi F, Beaugrand M, Palau R. Transient elastography: a new noninvasive method for assessment of hepatic fibrosis. Ultrasound Med Biol. 2003 Dec;29(12):1705-13. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2003.07.001.
- Yin M, Talwalkar JA, Glaser KJ, Manduca A, Grimm RC, Rossman PJ, Fidler JL, Ehman RL. Assessment of hepatic fibrosis with magnetic resonance elastography. Clin Gastroenterol Hepatol. 2007 Oct;5(10):1207-1213.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2007.06.012.
- Huwart L, Sempoux C, Vicaut E, Salameh N, Annet L, Danse E, Peeters F, ter Beek LC, Rahier J, Sinkus R, Horsmans Y, Van Beers BE. Magnetic resonance elastography for the noninvasive staging of liver fibrosis. Gastroenterology. 2008 Jul;135(1):32-40. doi: 10.1053/j.gastro.2008.03.076. Epub 2008 Apr 4.
- Heye T, Yang SR, Bock M, Brost S, Weigand K, Longerich T, Kauczor HU, Hosch W. MR relaxometry of the liver: significant elevation of T1 relaxation time in patients with liver cirrhosis. Eur Radiol. 2012 Jun;22(6):1224-32. doi: 10.1007/s00330-012-2378-5. Epub 2012 Feb 3.
- Faria SC, Ganesan K, Mwangi I, Shiehmorteza M, Viamonte B, Mazhar S, Peterson M, Kono Y, Santillan C, Casola G, Sirlin CB. MR imaging of liver fibrosis: current state of the art. Radiographics. 2009 Oct;29(6):1615-35. doi: 10.1148/rg.296095512.
- Tan CH, Venkatesh SK. Magnetic Resonance Elastography and Other Magnetic Resonance Imaging Techniques in Chronic Liver Disease: Current Status and Future Directions. Gut Liver. 2016 Sep 15;10(5):672-86. doi: 10.5009/gnl15492.
- Imajo K, Kessoku T, Honda Y, Tomeno W, Ogawa Y, Mawatari H, Fujita K, Yoneda M, Taguri M, Hyogo H, Sumida Y, Ono M, Eguchi Y, Inoue T, Yamanaka T, Wada K, Saito S, Nakajima A. Magnetic Resonance Imaging More Accurately Classifies Steatosis and Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease Than Transient Elastography. Gastroenterology. 2016 Mar;150(3):626-637.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2015.11.048. Epub 2015 Dec 8.
- Park CC, Nguyen P, Hernandez C, Bettencourt R, Ramirez K, Fortney L, Hooker J, Sy E, Savides MT, Alquiraish MH, Valasek MA, Rizo E, Richards L, Brenner D, Sirlin CB, Loomba R. Magnetic Resonance Elastography vs Transient Elastography in Detection of Fibrosis and Noninvasive Measurement of Steatosis in Patients With Biopsy-Proven Nonalcoholic Fatty Liver Disease. Gastroenterology. 2017 Feb;152(3):598-607.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2016.10.026. Epub 2016 Oct 27.
- Castera L, Foucher J, Bernard PH, Carvalho F, Allaix D, Merrouche W, Couzigou P, de Ledinghen V. Pitfalls of liver stiffness measurement: a 5-year prospective study of 13,369 examinations. Hepatology. 2010 Mar;51(3):828-35. doi: 10.1002/hep.23425.
- Arena U, Vizzutti F, Corti G, Ambu S, Stasi C, Bresci S, Moscarella S, Boddi V, Petrarca A, Laffi G, Marra F, Pinzani M. Acute viral hepatitis increases liver stiffness values measured by transient elastography. Hepatology. 2008 Feb;47(2):380-4. doi: 10.1002/hep.22007.
- Stikov N, Keenan KE, Pauly JM, Smith RL, Dougherty RF, Gold GE. Cross-relaxation imaging of human articular cartilage. Magn Reson Med. 2011 Sep;66(3):725-34. doi: 10.1002/mrm.22865. Epub 2011 Mar 17.
- Sritanyaratana N, Samsonov A, Mossahebi P, Wilson JJ, Block WF, Kijowski R. Cross-relaxation imaging of human patellar cartilage in vivo at 3.0T. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Oct;22(10):1568-76. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.004.
- Yarnykh VL, Tartaglione EV, Ioannou GN. Fast macromolecular proton fraction mapping of the human liver in vivo for quantitative assessment of hepatic fibrosis. NMR Biomed. 2015 Dec;28(12):1716-25. doi: 10.1002/nbm.3437. Epub 2015 Oct 27.
- Sled JG, Pike GB. Quantitative imaging of magnetization transfer exchange and relaxation properties in vivo using MRI. Magn Reson Med. 2001 Nov;46(5):923-31. doi: 10.1002/mrm.1278.
- Ramani A, Dalton C, Miller DH, Tofts PS, Barker GJ. Precise estimate of fundamental in-vivo MT parameters in human brain in clinically feasible times. Magn Reson Imaging. 2002 Dec;20(10):721-31. doi: 10.1016/s0730-725x(02)00598-2.
- Yarnykh VL. Pulsed Z-spectroscopic imaging of cross-relaxation parameters in tissues for human MRI: theory and clinical applications. Magn Reson Med. 2002 May;47(5):929-39. doi: 10.1002/mrm.10120.
- Gloor M, Scheffler K, Bieri O. Quantitative magnetization transfer imaging using balanced SSFP. Magn Reson Med. 2008 Sep;60(3):691-700. doi: 10.1002/mrm.21705.
- Helms G, Hagberg GE. In vivo quantification of the bound pool T1 in human white matter using the binary spin-bath model of progressive magnetization transfer saturation. Phys Med Biol. 2009 Dec 7;54(23):N529-40. doi: 10.1088/0031-9155/54/23/N01. Epub 2009 Nov 11.
- Soellinger M, Langkammer C, Seifert-Held T, Fazekas F, Ropele S. Fast bound pool fraction mapping using stimulated echoes. Magn Reson Med. 2011 Sep;66(3):717-24. doi: 10.1002/mrm.22846. Epub 2011 Mar 24.
- Yarnykh VL. Fast macromolecular proton fraction mapping from a single off-resonance magnetization transfer measurement. Magn Reson Med. 2012 Jul;68(1):166-78. doi: 10.1002/mrm.23224. Epub 2011 Dec 21.
- Nehrke K, Bornert P. DREAM--a novel approach for robust, ultrafast, multislice B(1) mapping. Magn Reson Med. 2012 Nov;68(5):1517-26. doi: 10.1002/mrm.24158. Epub 2012 Jan 17.
- Wong GL, Wong VW, Choi PC, Chan AW, Chum RH, Chan HK, Lau KK, Chim AM, Yiu KK, Chan FK, Sung JJ, Chan HL. Assessment of fibrosis by transient elastography compared with liver biopsy and morphometry in chronic liver diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Sep;6(9):1027-35. doi: 10.1016/j.cgh.2008.02.038. Epub 2008 May 5.
- Gochberg DF, Gore JC. Quantitative magnetization transfer imaging via selective inversion recovery with short repetition times. Magn Reson Med. 2007 Feb;57(2):437-41. doi: 10.1002/mrm.21143.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月10日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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