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Imagens de fração de prótons macromoleculares quantitativas de apneia rápida para fibrose hepática

18 de março de 2026 atualizado por: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Avaliação da fibrose por imagem quantitativa não invasiva de colágeno no fígado usando RM em apneia com comparação com elastografia por RM e biópsia hepática

A doença hepática crônica é um importante problema de saúde em todo o mundo. A fibrose hepática é uma característica fundamental na maioria das doenças hepáticas crônicas. Quando identificada precocemente, a fibrose hepática pode ser reversível. Atualmente, a biópsia hepática é o padrão ouro para o diagnóstico de fibrose hepática. Biópsia hepática; entretanto, é invasivo. Ferramentas diagnósticas não invasivas são cada vez mais utilizadas na prática clínica. No entanto, os métodos não invasivos existentes ainda apresentam limitações significativas para detectar fibrose hepática em estágio inicial.

A fibrose hepática é caracterizada pela deposição excessiva de tecidos conjuntivos ricos em colágeno no fígado. A fração protônica macromolecular (MPF) é um parâmetro de ressonância magnética que caracteriza o efeito de transferência de magnetização (MT) nos tecidos. A imagem quantitativa de MPF não é invasiva e pode ser usada para medir a deposição de colágeno no fígado devido ao forte efeito MT do colágeno. Foi relatado que a quantificação do MPF pode ser usada para o diagnóstico de fibrose hepática em estágio inicial. No entanto, as abordagens existentes requerem mapas B1, B0 e T1, além dos dados de imagem para quantificação do MPF, o que torna desafiador adotá-los para uso clínico de rotina.

Os investigadores propõem uma abordagem de quantificação de MPF rápida e robusta. Em contraste com os métodos existentes que dependem de pulsos de radiofrequência de saturação para quantificação de MPF, nossa abordagem é baseada em pulsos de radiofrequência spin-lock que têm oscilações mínimas de Rabi. Todos os dados de imagem podem ser adquiridos em uma pausa de menos de 8 segundos. Nossa abordagem só precisa de um mapa B1, além dos dados de imagem para a quantificação do MPF. Os estudos clínicos preliminares em ressonância magnética 3.0T mostram que a medição usando nossa abordagem é específica para o conteúdo de colágeno e pode ser usada para detectar fibrose hepática em estágio inicial. Para confirmar ainda mais o valor clínico da abordagem proposta, os investigadores investigarão a relação entre o conteúdo de colágeno medido usando a abordagem de imagem não invasiva proposta e aqueles medidos com base na análise morfométrica da histologia e determinarão o valor diagnóstico do método proposto para detecção de fibrose hepática em estágio inicial em uma grande coorte. Os investigadores também realizarão estudos comparativos do método proposto e da técnica de imagem quantitativa MPF de última geração.

Este projeto fornecerá uma tecnologia de diagnóstico para detecção precoce de fibrose hepática. A tecnologia de ressonância magnética proposta também tem potencial para ser usada para outros fins clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes encaminhados ao centro de hepatologia afiliado à Universidade Chinesa de Hong Kong (CUHK) serão incluídos neste estudo. A equipe de pesquisa liderada por um hepatologista como um de nossos colaboradores será responsável pelo recrutamento de pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Grupo de pacientes

    • pacientes com fibrose hepática comprovada por histologia, incluindo aqueles com fibrose hepática estágio F0, fibrose hepática em estágio inicial (F1-2) e estágio tardio.

    fibrose hepática (F3-4).

    • paciente com idade igual ou superior a 18 anos.
  2. Grupo de controle saudável

    • controles com 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações para ressonância magnética, como marca-passo cardíaco, claustrofobia, gravidez, implantes metálicos não adequados para ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
fibrose hepática estágio F0
Uma nova sequência de ressonância magnética, ou seja, a imagem quantitativa da fração macromolecular de prótons (MPF), será introduzida neste estudo. MPF é definido como a quantidade relativa de prótons associados com macromoléculas envolvidas na troca de magnetização com prótons de água livre. Este parâmetro é independente do modelo de pool usado para quantificação e das sequências de pulso usadas para aquisição de dados. Estudos recentes encontraram uma forte associação entre o MPF e o conteúdo de colágeno no fígado fibrótico, indicando que o MPF é um potencial biomarcador de fibrose hepática em estágio inicial.
fibrose hepática em estágio inicial (F1-2)
Uma nova sequência de ressonância magnética, ou seja, a imagem quantitativa da fração macromolecular de prótons (MPF), será introduzida neste estudo. MPF é definido como a quantidade relativa de prótons associados com macromoléculas envolvidas na troca de magnetização com prótons de água livre. Este parâmetro é independente do modelo de pool usado para quantificação e das sequências de pulso usadas para aquisição de dados. Estudos recentes encontraram uma forte associação entre o MPF e o conteúdo de colágeno no fígado fibrótico, indicando que o MPF é um potencial biomarcador de fibrose hepática em estágio inicial.
fibrose hepática em estágio avançado (F3-4)
Uma nova sequência de ressonância magnética, ou seja, a imagem quantitativa da fração macromolecular de prótons (MPF), será introduzida neste estudo. MPF é definido como a quantidade relativa de prótons associados com macromoléculas envolvidas na troca de magnetização com prótons de água livre. Este parâmetro é independente do modelo de pool usado para quantificação e das sequências de pulso usadas para aquisição de dados. Estudos recentes encontraram uma forte associação entre o MPF e o conteúdo de colágeno no fígado fibrótico, indicando que o MPF é um potencial biomarcador de fibrose hepática em estágio inicial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão diagnóstica
Prazo: 3 anos
precisão diagnóstica de imagens quantitativas de fração de prótons macromoleculares com base em spin-lock (MPF-SL) para detectar fibrose hepática em estágio inicial.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
coeficiente de correlação
Prazo: 3 anos
correlações entre a quantificação do MPF e os escores morfométricos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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