- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04430023
코로나바이러스 질병 2019 폐렴으로 진단된 150명의 환자의 역학 및 인구 통계 데이터
2020년 6월 12일 업데이트: AYŞE SÜRHAN ÇINAR, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
중환자실에서 코로나바이러스 질병 2019 폐렴으로 진단된 150명의 환자의 역학 및 인구통계학적 데이터 - 터키 이스탄불에서 후향적 관찰 연구
이 연구에서 연구자는 코로나바이러스 질병 2019 폐렴 진단으로 중환자실에 입원한 환자의 역학 및 인구통계학적 특성, 위험 요인 및 28일 사망률을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
집중 치료가 필요한 환자는 응급실과 코로나 바이러스 질병 2019 병동에서 우리 병동으로 입원했습니다.
중환자실 요구기준은 기존의 5lt 산소치료에도 불구하고 산소포화도<90%, 부분산소압<70 mmHg, 호흡수>30/min 또는 PaO2/FiO2(부분산소압/흡기산소분율)<300으로 확인되었다. /분.
1차 목적은 정의된 데이터가 28일 사망률에 미치는 영향이었고, 2차 목적은 림프구 수, 젖산 탈수소 효소, 페리틴, D-다이머 및 프로칼시토닌 수치, SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수가 예후에 미치는 영향으로, 이전 연구에서 결정된 위험 요소 중.
모든 데이터는 표준화된 ISARIC(International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium) 사례 보고서 양식을 사용하여 평가 및 기록되었으며 병원의 전자 기록, 간호사 관찰 기록으로 보완되었으며 누락된 정보는 환자 친척과의 전화 인터뷰로 완료되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, 칠면조, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2020년 3월 16일부터 2020년 5월 15일 사이에 우리 병원의 두 캠퍼스에 있는 5개의 서로 다른 코로나바이러스 질병 2019 중환자실에 입원한 193명의 환자를 대상으로 후향적, 단면적 및 관찰적으로 계획되었습니다.
설명
포함 기준:
- 이 연구는 2020년 3월 16일부터 2020년 5월 15일 사이에 우리 병원의 두 캠퍼스에 있는 5개의 서로 다른 코로나바이러스 질병 2019 중환자실에 입원한 193명의 환자를 대상으로 후향적, 단면적 및 관찰적으로 계획되었습니다.
제외 기준:
- 의료 종사자, 24시간 미만 입원 환자, 중합 효소 연쇄 반응 검사 음성 환자, 퇴원 후 중환자실로 복귀한 환자는 연구에서 제외했다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 최대 28일
|
사망률
|
최대 28일
|
|
인구통계학적 특성
기간: 최대 28일
|
환자의 나이, 성별, BMI, 병력
|
최대 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ayse cinar, chief of anesthesia department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shi H, Han X, Jiang N, Cao Y, Alwalid O, Gu J, Fan Y, Zheng C. Radiological findings from 81 patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):425-434. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30086-4. Epub 2020 Feb 24.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DM3334
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .