- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04430023
Epidemiologische en demografische gegevens van 150 patiënten bij wie longontsteking in 2019 is vastgesteld
12 juni 2020 bijgewerkt door: AYŞE SÜRHAN ÇINAR, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Epidemiologische en demografische gegevens van 150 patiënten bij wie de ziekte van het coronavirus is vastgesteld 2019 Longontsteking op de intensive care - een retrospectieve, observationele studie in Istanbul, Turkije
In deze studie onderzocht de onderzoeker epidemiologische en demografische kenmerken, risicofactoren en 28-daagse mortaliteit van patiënten die op de intensive care werden opgenomen met de diagnose coronavirusziekte 2019 longontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten met intensieve zorgbehoeften werden opgenomen van de afdeling spoedeisende hulp en afdelingen voor coronavirusziekte 2019 op onze afdelingen.
De criteria voor intensieve zorgbehoefte werden geïdentificeerd als zuurstofverzadiging <90%, partiële zuurstofdruk <70 mmHg, ademhalingsfrequentie> 30/min of PaO2/FiO2 (partiële zuurstofdruk/fractie van ingeademde zuurstof) <300 ondanks conventionele zuurstofbehandeling van 5 liter /min.
Het primaire doel was het effect van gedefinieerde gegevens op de mortaliteit na 28 dagen, en het secundaire doel was het effect van het aantal lymfocyten, lactaatdehydrogenase, ferritine, D-dimeer en procalcitoninespiegels en de SOFA-score (Sequential Organ Failure Assessment) op de prognose. onder de risicofactoren bepaald door eerdere studies.
Alle gegevens werden geëvalueerd en geregistreerd met behulp van de gestandaardiseerde International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium (ISARIC) casusrapportformulieren, aangevuld met elektronische dossiers van het ziekenhuis, verpleegkundige observatieverslagen, en ontbrekende informatie werd aangevuld door telefonische interviews met familieleden van patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Kalkoen, 34371
- Sisli Etfal Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie was retrospectief, cross-sectioneel en observationeel gepland met 193 patiënten die tussen 16 maart 2020 en 15 mei 2020 in het ziekenhuis waren opgenomen op vijf verschillende intensive care-afdelingen voor coronavirusziekte 2019 op twee campussen van ons ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie was retrospectief, cross-sectioneel en observationeel gepland met 193 patiënten die tussen 16 maart 2020 en 15 mei 2020 in het ziekenhuis waren opgenomen op vijf verschillende intensive care-afdelingen voor coronavirusziekte 2019 op twee campussen van ons ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidswerkers, patiënten die minder dan 24 uur in het ziekenhuis waren opgenomen, patiënten met negatieve polymerasekettingreactietests en patiënten die na ontslag terugkeerden naar de intensive care-afdeling, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
sterfte
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
sterftecijfer
|
tot 28 dagen
|
demografische kenmerken
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
Leeftijd, geslacht, BMI, medische geschiedenis van de patiënt
|
tot 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ayse cinar, chief of anesthesia department
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shi H, Han X, Jiang N, Cao Y, Alwalid O, Gu J, Fan Y, Zheng C. Radiological findings from 81 patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):425-434. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30086-4. Epub 2020 Feb 24.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 mei 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
3 juni 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
5 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DM3334
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .