Epidemiologická a demografická data od 150 pacientů s diagnózou onemocnění koronavirem 2019 Pneumonie
12. června 2020 aktualizováno: AYŞE SÜRHAN ÇINAR, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Epidemiologická a demografická data od 150 pacientů s diagnózou koronavirového onemocnění 2019 Pneumonie na jednotce intenzivní péče – retrospektivní observační studie v Istanbulu v Turecku
V této studii vyšetřovatel zkoumal epidemiologické a demografické charakteristiky, rizikové faktory a 28denní mortalitu pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče s diagnózou koronavirová pneumonie 2019.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na naše oddělení byli přijati pacienti s požadavky intenzivní péče z oddělení urgentního příjmu a oddělení koronavirového onemocnění 2019.
Kritéria pro potřebu intenzivní péče byla identifikována jako saturace kyslíkem < 90 %, parciální tlak kyslíku < 70 mmHg, dechová frekvence > 30/min nebo PaO2/FiO2 (parciální tlak kyslíku/frakce vdechovaného kyslíku) < 300 i přes konvenční kyslíkovou léčbu 5 litrů /min.
Primárním cílem byl účinek definovaných dat na 28denní mortalitu a sekundárním cílem byl vliv počtu lymfocytů, laktátdehydrogenázy, feritinu, D-dimeru a prokalcitoninu a skóre SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) na prognózu, což je mezi rizikové faktory stanovené předchozími studiemi.
Všechna data byla vyhodnocena a zaznamenávána pomocí standardizovaných formulářů kazuistik Mezinárodního konsorcia závažných akutních respiračních a vznikajících infekcí (ISARIC), doplněných o elektronické záznamy nemocnice, záznamy o pozorování sester a chybějící informace byly doplněny telefonickými rozhovory s příbuznými pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Krocan, 34371
- Sisli Etfal Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie byla naplánována retrospektivně, průřezově a observačně se 193 pacienty hospitalizovanými mezi 16. březnem 2020 a 15. květnem 2020 na pěti různých jednotkách intenzivní péče s koronavirovým onemocněním 2019 ve dvou kampusech naší nemocnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie byla naplánována retrospektivně, průřezově a observačně se 193 pacienty hospitalizovanými mezi 16. březnem 2020 a 15. květnem 2020 na pěti různých jednotkách intenzivní péče s koronavirovým onemocněním 2019 ve dvou kampusech naší nemocnice.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni zdravotníci, pacienti hospitalizovaní méně než 24 hodin, pacienti s negativními testy polymerázové řetězové reakce a pacienti, kteří se vrátili na jednotku intenzivní péče po propuštění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: až 28 dní
|
úmrtnost
|
až 28 dní
|
|
demografické charakteristiky
Časové okno: až 28 dní
|
Věk pacientů, pohlaví, BMI, anamnéza
|
až 28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ayse cinar, chief of anesthesia department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shi H, Han X, Jiang N, Cao Y, Alwalid O, Gu J, Fan Y, Zheng C. Radiological findings from 81 patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):425-434. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30086-4. Epub 2020 Feb 24.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. května 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
16. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DM3334
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .