- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04430023
Epidemiologiske og demografiske data fra 150 pasienter diagnostisert med koronavirussykdom 2019 lungebetennelse
12. juni 2020 oppdatert av: AYŞE SÜRHAN ÇINAR, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Epidemiologiske og demografiske data fra 150 pasienter diagnostisert med koronavirussykdom 2019 lungebetennelse på intensivavdelingen - en retrospektiv, observasjonsstudie i Istanbul, Tyrkia
I denne studien undersøkte etterforskeren epidemiologiske og demografiske egenskaper, risikofaktorer og 28-dagers dødelighet for pasienter innlagt på intensivavdelingen med diagnosen koronavirussykdom 2019 lungebetennelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene med intensivbehov ble innlagt fra akuttmottak og avdelinger for koronavirussykdom 2019 til våre enheter.
Kriteriene for intensivbehandlingsbehov ble identifisert som oksygenmetning<90 %, partielt oksygentrykk<70 mmHg, respirasjonsfrekvens> 30/min eller PaO2/FiO2(partielt oksygentrykk/fraksjon av innåndet oksygen) <300 til tross for konvensjonell oksygenbehandling på 5lt /min.
Primært mål var effekten av definerte data på 28-dagers dødelighet, og sekundært mål var effekten av lymfocytttelling, laktatdehydrogenase, ferritin, D-dimer og procalcitonin nivåer, og SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) score på prognose, som er blant risikofaktorene bestemt av tidligere studier.
Alle data ble evaluert og registrert ved hjelp av standardiserte ISARIC (International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium) saksrapportskjemaer, supplert med elektroniske journaler fra sykehuset, sykepleierobservasjonsjournaler, og manglende informasjon ble fylt ut ved telefonintervjuer med pasientenes pårørende.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Tyrkia, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien ble planlagt retrospektivt, tverrsnittsmessig og observasjonsmessig med 193 pasienter innlagt på sykehus mellom 16. mars 2020 og 15. mai 2020 i fem forskjellige intensivavdelinger for koronavirussykdom 2019 på to campuser på sykehuset vårt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien ble planlagt retrospektivt, tverrsnittsmessig og observasjonsmessig med 193 pasienter innlagt på sykehus mellom 16. mars 2020 og 15. mai 2020 i fem forskjellige intensivavdelinger for koronavirussykdom 2019 på to campuser på sykehuset vårt.
Ekskluderingskriterier:
- Helsearbeidere, pasienter innlagt på sykehus mindre enn 24 timer, pasienter med negative polymerasekjedereaksjonstester og pasienter som returnerte til intensivavdelingen etter utskrivning ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: opptil 28 dager
|
dødelighetsrate
|
opptil 28 dager
|
|
demografiske kjennetegn
Tidsramme: opptil 28 dager
|
Pasientenes alder, kjønn, BMI, sykehistorie
|
opptil 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ayse cinar, chief of anesthesia department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shi H, Han X, Jiang N, Cao Y, Alwalid O, Gu J, Fan Y, Zheng C. Radiological findings from 81 patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):425-434. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30086-4. Epub 2020 Feb 24.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mai 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
3. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DM3334
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .