- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04430023
Dane epidemiologiczne i demograficzne od 150 pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę koronawirusową 2019 Zapalenie płuc
12 czerwca 2020 zaktualizowane przez: AYŞE SÜRHAN ÇINAR, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Dane epidemiologiczne i demograficzne od 150 pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę koronawirusową 2019 Zapalenie płuc na oddziale intensywnej terapii – retrospektywne badanie obserwacyjne w Stambule w Turcji
W badaniu tym badacz zbadał charakterystykę epidemiologiczno-demograficzną, czynniki ryzyka oraz 28-dniową śmiertelność pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem zapalenia płuc choroby wywołanej przez koronawirusa 2019.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do naszych oddziałów przyjęto pacjentów wymagających intensywnej terapii z oddziałów ratunkowych i oddziałów zarażenia koronawirusem 2019.
Kryteria wymagające intensywnej terapii określono jako wysycenie tlenem <90%, ciśnienie parcjalne tlenu <70 mmHg, częstość oddechów> 30/min lub PaO2/FiO2 (ciśnienie cząstkowe tlenu/frakcja wdychanego tlenu) <300 pomimo konwencjonalnego leczenia tlenem 5 litrów / min.
Celem głównym był wpływ zdefiniowanych danych na śmiertelność 28-dniową, a celem drugorzędnym był wpływ liczby limfocytów, dehydrogenazy mleczanowej, stężenia ferrytyny, D-dimerów i prokalcytoniny oraz wyniku SOFA (ang. Sequential Organ Failure Assessment) na rokowanie, które są wśród czynników ryzyka określonych we wcześniejszych badaniach.
Wszystkie dane zostały ocenione i zapisane przy użyciu znormalizowanych formularzy zgłoszeń przypadków International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium (ISARIC), uzupełnionych elektronicznymi zapisami szpitala, zapisami obserwacji pielęgniarek, a brakujące informacje zostały uzupełnione wywiadami telefonicznymi z krewnymi pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Indyk, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie zostało zaplanowane retrospektywnie, przekrojowo i obserwacyjnie z udziałem 193 pacjentów hospitalizowanych w okresie od 16 marca 2020 r. do 15 maja 2020 r. na pięciu różnych oddziałach intensywnej terapii choroby koronawirusowej 2019 w dwóch kampusach naszego szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie zostało zaplanowane retrospektywnie, przekrojowo i obserwacyjnie z udziałem 193 pacjentów hospitalizowanych w okresie od 16 marca 2020 r. do 15 maja 2020 r. na pięciu różnych oddziałach intensywnej terapii choroby koronawirusowej 2019 w dwóch kampusach naszego szpitala.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pracowników służby zdrowia, pacjentów hospitalizowanych krócej niż 24 godziny, pacjentów z ujemnym testem reakcji łańcuchowej polimerazy oraz pacjentów, którzy wrócili na oddział intensywnej terapii po wypisie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: do 28 dni
|
Wskaźnik śmiertelności
|
do 28 dni
|
|
cechy demograficzne
Ramy czasowe: do 28 dni
|
Wiek pacjentów, płeć, BMI, historia choroby
|
do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: ayse cinar, chief of anesthesia department
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shi H, Han X, Jiang N, Cao Y, Alwalid O, Gu J, Fan Y, Zheng C. Radiological findings from 81 patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):425-434. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30086-4. Epub 2020 Feb 24.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM3334
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada