Epidemiologische und demografische Daten von 150 Patienten, bei denen eine Coronavirus-Krankheit 2019 Pneumonie diagnostiziert wurde
12. Juni 2020 aktualisiert von: AYŞE SÜRHAN ÇINAR, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Epidemiologische und demografische Daten von 150 Patienten mit diagnostizierter Coronavirus-Krankheit 2019 Pneumonie auf der Intensivstation – eine retrospektive Beobachtungsstudie in Istanbul, Türkei
In dieser Studie untersuchte der Prüfarzt epidemiologische und demografische Merkmale, Risikofaktoren und die 28-Tage-Sterblichkeit von Patienten, die mit der Diagnose einer Coronavirus-Krankheit 2019-Pneumonie auf die Intensivstation eingeliefert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten mit Intensivpflegebedarf wurden aus der Notaufnahme und den Stationen für Coronavirus-Erkrankungen 2019 in unsere Einheiten aufgenommen.
Als Kriterien für Intensivpflegebedürftigkeit wurden Sauerstoffsättigung < 90 %, Sauerstoffpartialdruck < 70 mmHg, Atemfrequenz > 30/min oder PaO2/FiO2 (Sauerstoffpartialdruck/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs) < 300 trotz konventioneller Sauerstoffbehandlung von 5lt identifiziert /Mindest.
Primäres Ziel war die Auswirkung definierter Daten auf die 28-Tage-Mortalität, und sekundäres Ziel war die Auswirkung von Lymphozytenzahl, Laktatdehydrogenase, Ferritin, D-Dimer und Procalcitoninspiegeln und SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment) auf die Prognose unter den Risikofaktoren, die durch frühere Studien bestimmt wurden.
Alle Daten wurden anhand der standardisierten Fallberichtsformulare des International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium (ISARIC) ausgewertet und erfasst, ergänzt durch elektronische Aufzeichnungen des Krankenhauses, Beobachtungsaufzeichnungen der Pflegekräfte, und fehlende Informationen wurden durch telefonische Interviews mit Angehörigen der Patienten ergänzt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Truthahn, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wurde retrospektiv, querschnittlich und beobachtend mit 193 Patienten geplant, die zwischen dem 16. März 2020 und dem 15. Mai 2020 auf fünf verschiedenen Intensivstationen für die Coronavirus-Krankheit 2019 an zwei Standorten unseres Krankenhauses stationär behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie wurde retrospektiv, querschnittlich und beobachtend mit 193 Patienten geplant, die zwischen dem 16. März 2020 und dem 15. Mai 2020 auf fünf verschiedenen Intensivstationen für die Coronavirus-Krankheit 2019 an zwei Standorten unseres Krankenhauses stationär behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitspersonal, Patienten, die weniger als 24 Stunden im Krankenhaus waren, Patienten mit negativen Polymerase-Kettenreaktionstests und Patienten, die nach der Entlassung auf die Intensivstation zurückkehrten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mortalität
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
|
Sterblichkeitsrate
|
bis zu 28 Tage
|
|
Demographische Merkmale
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
|
Alter, Geschlecht, BMI, Krankengeschichte der Patienten
|
bis zu 28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: ayse cinar, chief of anesthesia department
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shi H, Han X, Jiang N, Cao Y, Alwalid O, Gu J, Fan Y, Zheng C. Radiological findings from 81 patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):425-434. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30086-4. Epub 2020 Feb 24.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DM3334
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .