- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04430023
Epidemiológiai és demográfiai adatok 150 koronavírus-betegséggel diagnosztizált betegtől, 2019 tüdőgyulladás
2020. június 12. frissítette: AYŞE SÜRHAN ÇINAR, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Epidemiológiai és demográfiai adatok 150 koronavírus-betegséggel diagnosztizált betegtől, 2019 tüdőgyulladás az intenzív osztályon – retrospektív, megfigyelési vizsgálat Isztambulban, Törökországban
Ebben a vizsgálatban a kutató az intenzív osztályra felvett betegek epidemiológiai és demográfiai jellemzőit, rizikófaktorait és 28 napos mortalitását vizsgálta koronavírus-betegség 2019 tüdőgyulladás diagnózisával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív ellátást igénylő betegek a sürgősségi osztályról és a koronavírus 2019-es osztályokról kerültek osztályainkra.
Az intenzív ellátás követelményének kritériumaként az oxigéntelítettség <90%, a parciális oxigénnyomás <70 Hgmm, a légzésszám> 30/perc vagy a PaO2/FiO2 (részleges oxigénnyomás/belélegzett oxigén frakciója) <300 a hagyományos 5 literes oxigénkezelés ellenére. /perc.
Az elsődleges cél a meghatározott adatok 28 napos mortalitásra gyakorolt hatása, a másodlagos cél pedig a limfocitaszám, a laktát-dehidrogenáz, a ferritin, a D-dimer és a prokalcitonin szintek, valamint a SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) pontszám hatása volt a prognózisra. a korábbi vizsgálatok által meghatározott kockázati tényezők között.
Valamennyi adatot a Nemzetközi Súlyos Akut Légzőszervi és Feltörekvő Infekció Konzorcium (ISARIC) szabványosított esetbejelentési űrlapjai segítségével értékeltük és rögzítettük, kiegészítve a kórház elektronikus nyilvántartásával, az ápolónői megfigyelési jegyzőkönyvekkel, a hiányzó információkat pedig a betegek hozzátartozóival folytatott telefonos interjúkkal egészítettük ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Pulyka, 34371
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatot retrospektíven, keresztmetszetileg és megfigyelésesen terveztük, 2020. március 16. és 2020. május 15. között 193 beteget ápoltak kórházunk két campusán, öt különböző koronavírus 2019 intenzív osztályon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatot retrospektíven, keresztmetszetileg és megfigyelésesen terveztük, 2020. március 16. és 2020. május 15. között 193 beteget ápoltak kórházunk két campusán, öt különböző koronavírus 2019 intenzív osztályon.
Kizárási kritériumok:
- Az egészségügyi dolgozókat, a kevesebb, mint 24 óránál kórházba került betegeket, a negatív polimeráz láncreakcióteszttel rendelkező betegeket, valamint a hazabocsátás után az intenzív osztályra visszatérő betegeket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
halálozási ráta
|
legfeljebb 28 napig
|
|
demográfiai jellemzők
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
A betegek életkora, neme, BMI-je, kórtörténete
|
legfeljebb 28 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: ayse cinar, chief of anesthesia department
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shi H, Han X, Jiang N, Cao Y, Alwalid O, Gu J, Fan Y, Zheng C. Radiological findings from 81 patients with COVID-19 pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet Infect Dis. 2020 Apr;20(4):425-434. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30086-4. Epub 2020 Feb 24.
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. május 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DM3334
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .